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博睿康数字脑电图机NeuSen E系列

博睿康数字脑电图机NeuSen E系列 

博睿康数字脑电图机NeuSen E系列,是博睿康智能科技(常州)有限公司研发生产的一款用于临床脑电信号采集与监测的Ⅱ类医疗器械。该产品注册证编号为苏械注准20172070122.其标准配置包括主机、脑电头盒、医用安全电源适配器、导联连接电缆、USB通讯电缆和记录软件(版本号1.0)。系统适用于医疗单位对人体脑生物电进行临床检测,可广泛应用于神经内科、神经外科、ICU、NICU、EICU、门诊及急诊等多个科室。

该系列产品的一个核心应用场景是32通道脑功能监护。其设计充分考虑了重症监护环境的复杂性,具备强抗干扰性能,即使在ICU及手术室也能记录到高质量的电生理信号。产品提供的“脑功能趋势图”功能,能够直观展现患者脑功能的变化趋势,便于非电生理专业的ICU医护人员进行临床监护,而原始脑电数据则可供专业医生进行准确诊断,实现了监护与诊断功能的有机结合。系统可拓展振幅整合脑电图(aEEG)、时频分析等功能,以显示长时间脑电图的变化趋势,并可选配闪光刺激器用于癫痫诱发测试,或选配视频监测系统以同步记录患者临床表现。

博睿康公司是一家专注于神经科技领域的高新技术企业,其数字脑电图机产品通过了严格的电气安全(GB9706.1-2020等)与电磁兼容(YY9706.102-2021等)标准检测,确保了临床使用的安全性与有效性。

产品参数

产品名称:数字脑电图机(NeuSen E系列)

管理类别:Ⅱ类医疗器械

注册证号:苏械注准20172070122

生产商:博睿康智能科技(常州)有限公司

结构组成:主要由脑电信号采集部分(主机、头盒、连接电缆等)、记录软件(V1.0)及可选配件(如闪光刺激器、电脑、脑电电极、导电膏等)组成。

型号规格:该系列包含多通道型号,如支持32通道同步监测的型号,可覆盖额叶、顶叶、枕叶、颞叶等主要脑区。

核心性能

信号质量:采用高性能放大器,具有高采样精度与超低系统噪声,支持头皮脑电、颅内脑电等多种电生理信号采集。

抗干扰能力:应用直流耦合与宽动态范围技术,在复杂电磁环境下仍能保持稳定。

实时监测:具备实时电极阻抗检测功能,确保信号采集质量。

软件功能:除标准记录功能外,支持脑功能趋势图、振幅整合脑电图(aEEG)、时频分析图、频段功率趋势图等分析功能。

扩展性:可选配闪光刺激器用于诱发试验,可选配视频监测系统实现脑电与临床表现同步记录。

合规标准:产品符合GB9706.1-2020、GB9706.226-2021、YY9706.102-2021等国家医疗器械安全与电磁兼容标准。

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