西山成人脊柱窥镜
西山成人脊柱窥镜是重庆西山科技股份有限公司研发生产的一款专为成人脊柱微创手术设计的硬管多通道光学内窥镜。该产品是西山科技“微创手术工具整体方案”在脊柱外科领域的重要组成部分,旨在通过高清、稳定的手术视野,辅助医生准确完成椎间孔镜等微创手术。
该产品采用弯曲形状设计,并带有操作通道,以适应脊柱的解剖结构并便于器械操作。其核心光学优势在于提供了3-80mm的大景深范围,这意味着在较大的纵深范围内都能保持清晰的术野,减少了术中频繁调焦的需要,提升了手术效率与安全性。为实现高质量的图像采集,产品采用了蓝宝石镜面,并结合了多重光学镀膜技术,旨在提供高解析度、色彩还原度高的全高清图像。在耐用性方面,蓝宝石材质的目镜和物镜硬度高,抗磨损能力强;镜体采用激光焊接工艺,确保了高气密性,使其能够耐受高温高压灭菌,符合手术器械严格的重复使用和无菌要求。
重庆西山科技股份有限公司是我国手术动力装置领域的领军企业,已于2023年在科创板上市。公司以“微创手术工具整体方案提供者”为战略定位,产品线涵盖手术动力装置、内窥镜系统和能量手术设备。在脊柱外科领域,公司对标全球一梯队品牌进行自主研发,形成了以脊柱变向磨钻头等手术动力装置为主,并配套内窥镜系统的完整产品布局。该脊柱窥镜主要服务于骨科脊柱外科和神经外科,用于经皮椎间孔入路或椎板间入路等脊柱微创手术,适用于对脊柱椎间孔进行观察成像和辅助治疗。
西山成人脊柱窥镜
一、 注册信息与结构组成
产品名称:椎间孔镜(作为脊柱内窥镜的一种)。
注册证号:渝械注准20212060246.
结构组成:为硬管多通道光学内窥镜,由内窥镜、适配器和流量阀(选配)组成。其中内窥镜由镜管、镜体、目镜(含目镜罩)、导光束接口组成。
型号规格:包括SE53181bb等型号。
二、 光学与物理规格
光学性能:具备高解析度。景深范围为3-80mm。采用蓝宝石镜面及多重光学镀膜,旨在实现全高清图像采集。参考行业采购标准,同类脊柱内窥镜的视向角通常≥30°,视场角≥60°。
物理规格:镜体形状为弯曲形,带有操作通道。参考同类产品,工作长度常见范围为165-180mm,工作通道直径通常≥4.7mm,外径≤7.3mm。物镜端为蓝宝石材质,镜体带有方向标识。
灭菌方式:可重复使用,使用前需进行灭菌。支持的灭菌方式包括过氧化氢低温等离子体灭菌或戊二醛浸泡灭菌。
三、 适用范围与使用要求
适用范围:在医疗机构中使用,适用于脊柱椎间孔的观察成像和辅助治疗。
使用要求:需与摄像系统、冷光源、监视器及配套手术器械组成完整的脊柱内窥镜系统使用。
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