雅果腹部中频电刺激仪
雅果腹部中频电刺激仪是北京雅果科技有限公司研发的一款用于治疗功能性便秘的二类医疗器械。该产品注册证编号为京械注准20242090471.于2024年9月获得北京市药品监督管理局批准注册。作为一家专注于气道管理与呼吸治疗领域创新的医疗器械企业，雅果科技依托其电生理技术平台，将产品线拓展至腹部功能性疾病的治疗领域。
该产品采用中频电刺激的治疗原理。根据医疗器械分类目录，中频治疗设备通常由主机和电极等附件组成，使用1kHz～100kHz的中频电流，通过电流流经人体组织产生电化学和/或电生理反应，以达到镇痛、改善局部血液循环、促进炎症消散等预期用途。本产品正是基于此原理，通过电刺激促使结肠和腹肌产生规律性收缩，从而增强肠动力，促进结肠蠕动，旨在解决因肠道老化、药物作用或不良生活习惯导致的功能性便秘问题。
在临床应用上，该仪器主要面向已确诊的功能性便秘患者、有排便困难等相关症状的人群、因服用特定药物(如抗精神病药、阿片类镇痛药等)易导致便秘的患者，以及有肠道需求的养生爱好者。其设计特点强调协同作用于膈神经与腹肌，无需患者主动做功，依从性高，并配有声光闭环反馈系统。因此，它主要适用于医院的康复医学科、消化内科、老年病科以及开展盆底康复或便秘专病管理的门诊或治疗中心。
雅果腹部中频电刺激仪产品参数
产品名称/型号：腹部中频电刺激仪。
注册信息：二类医疗器械，注册证号：京械注准20242090471。
生产商：北京雅果科技有限公司，生产范围涵盖Ⅱ-09-01电疗设备器具。
工作原理：采用中频电流进行电刺激治疗，频率范围通常在1kHz～100kHz。
核心功能：
治疗通道：设备治疗通道数量≥6个，其中电刺激和生物反馈同步治疗通道数量≥4个。
刺激参数：电刺激频率1-400Hz可调，电刺激脉宽50-800μs可调，刺激强度范围≥90μA可调。
输出波形：至少包含单面波、双面波、交互波等电刺激输出波形。
评估与反馈功能：
具备盆底功能障碍评估系统，包含尿失禁门诊问卷、POP-Q器官脱垂等常用评估记录量表。
具有评估训练实时肌电监测与异常动作提示报警功能。
支持动态参数调整，治疗中可调节电刺激输出频率和脉宽。
数据管理：具有数据统计汇总管理功能，可对治疗人数、评估数量等进行统计并形成报告。
主要用途：用于功能性便秘的预防与治疗，通过电刺激促进结肠蠕动，增强肠动力。
适用科室：医院康复医学科、消化内科、老年病科、盆底康复中心等。
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