在凝血诊断检测领域,岚煜生物不断加码,持续投入。得益于技术团队扎实的专业基础,企业不断提高ACT检测结果的准确性,在近期完成的上海某三甲医院的临床验证中,岚煜手持式凝血分析仪LA-100的ACT(活化凝血时间)临床检验结果与进口品牌的临床比对相关性可达98%,在低值(ACT:200-300s),试剂CV<10%,高值(ACT:400-600s),试剂CV<8%。同时,在特异性、精密度、检出限和/或定量限、测量区间、阳性判断值、参考区间等方面,与进口上市产品实质等同,诊断准确度标准检测结果具有良好的一致性。
数据来源于岚煜上海x海医院临床验证报告
ACT的作用
普通肝素及低分子肝素作为抗凝、抗血栓药物是主要针对高危患者预防和治疗血栓形成、栓塞的一类药物,随着抗凝、抗血栓药物对治疗动脉血栓形成以及其药物本身作用机制的不断研究及探讨,已广泛应用于血管成形、支架植入术和ECMO中。
但是在提升药物重要性的同时也浮现出了伴随的一些不良反应,如出血、血小板减少症、骨质疏松等。
肝素主要的副作用是导致出血,通常与肝素的用量、ACT的水平以及联用抗血小板和溶栓药物成正比。针对肝素的使用既要达到合理的抗凝效果,又要预防出血的发生,这将必须要有客观指标来监测。
而活化凝血时间(ACT)可用于肝素和直接凝血酶抑制剂的监测。
ACT范围变化
ACT是反映内源性凝血系统敏感的筛选实验之一,监测ACT水平能反映全血中各个凝血因子及血小板凝血状态的综合程度,ACT值监测术中普通肝素在体内的代谢过程,明确患者血液中需要的抗凝药物剂量和鱼精蛋白拮抗剂量,有效避免手术后发生渗血或血栓。
抗凝治疗期间需持续给予普通肝素泵入使ACT目标范围维持在一定范围,根据ACT范围调整肝素用量,ACT抽取后需立即在床旁进行检测。
ACT缩短
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需检查肝素泵管路
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判断三通是否通畅
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ATIII水平
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肝素药效下降
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尿排出多
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肝素效价
ACT过度延长
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额外肝素进入
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血液稀释
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低温
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DIC
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HIT
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感染
ACT指导药物使用
ACT作为最常用的抗凝监测指标之一,在多个病症的治疗中都具有重要的临床应用价值,特别是血栓栓塞性疾病。虽然目前ACT标准不一,理想ACT值范围尚不清楚,但因其通常在床旁进行,可及时有效对患者进行实时监测,实用且简便可行,ACT仍然是抗凝药物检测“金标准”,可指导抗凝药物个性化使用。
体外膜氧合
根据《成人体外膜氧合循环辅助专家共识》指出,在ECMO辅助期间,患者血液处于一种持续高凝状态,血栓栓塞发生率达到20%,而肝素是ECMO辅助期间最常用的抗凝剂,肝素剂量使用不当容易导致出血风险增加,危及患者的生命健康。
为了降低血栓发生率和出血风险,ECMO期间需要加强凝血功能的监测。ACT监测更快捷简便,是床旁指导肝素使用的优秀指标。
急性心梗溶栓
溶栓治疗是急性心肌梗死救治的有效措施,溶栓的基础是抗栓抗凝,溶栓一定要在肝素化抗凝的基础上进行。
《急性ST段抬高型心肌梗死溶栓治疗的合理用药指南》指出,在肝素抗凝治疗上,ACT是指导肝素剂量用药的较好指标。急性心梗患者在溶栓前应进行ACT监测,可以为后续的溶栓和抗凝治疗提供对照指标。
血液净化
《血液净化标准操作规程(2020版)》指出:肝素作为抗凝剂时,推荐采用ACT进行监测。理想的状态应为血液净化过程中,从血液净化管路静脉端采集的样本的ACT/APTT维持于治疗前1.5-2.5倍,治疗结束后从血液净化管路动脉端采集的样本的ACT/APTT基本恢复治疗前水平。
经导管主动脉瓣置换术
《中国经导管主动脉瓣置换术临床路径专家共识》指出:肝素仍然是TAVR普遍使用的抗凝药,对肝素的监测,可有效降低出血风险。在TAVR围手术期进行抗凝抗栓治疗时,需要监测ACT并维持在250s-350s范围内,用以评估患者的出血风险。
ACT检测的“精确性”
ACT的监测需要将全血与一种激活剂例如白陶土混合,从而获得全血激活凝固时间。血小板激活、血液稀释、凝血系统的激活、低体温均会影响ACT的准确性。由于抗凝或溶栓监测的特殊性需要尽快报告结果,批量检测的结果难以在抽血后内及时报告,因而延误肝素剂量的及时调整,造成抗凝不足或出血,特别是急诊凝血检验。
为了满足临床的需要,并随着医疗水平和监测技术的不断发展,ACT检测仪不断朝着小型、便捷、稳定、精准、快速的方向发展,可更完美的应用于抗凝治疗的定量监测,使得患者出血观察有定量依据可循,精准地实现肝素抗凝,有效减少出血。
岚煜生物手持式凝血分析仪LA-100创造性地将一种基于电化学阻抗法的高灵敏度检测方法融入POCT设备产品,并具备恒温孵育环境,精准控温,保障检测环境的稳定性和结果的准确性,兼具高准确性、低需血量、操作简单、检测试剂用量少、成本低等优点,可满足急诊、ICU、基层医院等多种应用场景。
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