该文章发表在 《Italian Society of Clinical Biochemistry Congress. Florence, October 26th》
脑脊液（CSF）细胞计数作为临床实验室的一项检查项目，为各种病理情况提供重要的诊断信息。脑脊液样本中白细胞计数增高（成人>5*10⁶ 个/L , 儿童>7*10⁶ 个/L ,新生儿 >27*10⁶ 个/L）常发生在脑膜炎，脑炎和其他神经系统疾病之中。BC-6900具备体液分析模式（BF），提供以下检测参数：体液总有核细胞数目(TC-BF)，体液白细胞数目(WBC-BF)，多个核细胞数目及百分比(PMN# and %)，单个核细胞数目及百分比(MN# and %)。该份研究的主要目的在于评估BC-6900体液分析模式对脑脊液细胞分析能力，评估依据CLSI H56-A文件。
收集80例用无添加剂的无菌试管采集的脑脊液样本（细胞范围0到3356 x10⁶ 个/L)进行计数和分类，同步用BC-6900的体液模式和人工镜检分析比对，镜检使用牛鲍计数板计数和细胞离心涂片机涂片分类。比对结果通过ROC分析曲线评估。数据统计分析使用Analyse-it分析软件3.80版本。评估方案包括空白检测限，仪器检测限以及功能灵敏度（定量检测限）——依据CLSI EP17-A2 文件，携带污染率——依据CLSI H56-A文件，线性——依据CLSI EP06-A文件。
总有核细胞计数、多个核细胞计数、单个核细胞计数仪器和镜检比对结果分别为：相关性：0.99，0.84 和 0.83 (p<0.0001)；回归方程 y=0.93x+0.07, y=0.95x-3.80, y=0.92x+10.26，偏差分别为-18.1, -7.0 和 6.5。（详见表格1和图1，图2，图3）
表1：总有核细胞计数、多个核细胞计数、单个核细胞计数比对结果
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Pearson correlation (r) (p value) |
Passing-Bablok regression (CI 95% Slope and Intercept) |
Bias Altman-Bland (CI 95%) |
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TC-BF |
0.99 |
y=0.93x+0.07 |
-18.1 |
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PMN-BF |
0.84 |
y=0.95x-3.80 |
-7.0 |
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MN-BF |
0,83 |
y=0.92x+10.26 |
6.5 |
图1：总有核细胞计数
图2：多个核细胞计数
图3：单个核细胞计数
总有核细胞数、多个核细胞数、单个核细胞数曲线下面积（AUC）分别为0.98, 0.99 and 0.99 (p<0.0001)，鉴于体液总有核细胞数 cut-off 值在 5*10 ⁶个/L，我们获得临床诊断符合率为95%，多个核细胞计数、单个核细胞计数cut-off值定在50%，临床诊断符合率均为90%。（详见表2）
表2：总有核细胞数、多个核细胞数、单个核细胞数相关结果
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AUC (CI 95%) p-value |
CUT-OFF |
Diagnostic Agreement |
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TC |
0.98 |
5*10 ⁶个/L |
95% |
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MN% |
0.99 |
50% |
90% |
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PMN% |
0,99 |
50% |
90% |
总有核细胞数的空白检测限，仪器检测限以及功能灵敏度分别为0*10 ⁶ 个/L， 3*10 ⁶ 个/L， 8*10 ⁶个/L，线性结果优异(r2=1.0)，携带污染可忽略不计。
根据我们的研究显示，BC-6900体液检测功能在脑脊液细胞计数和分类上具有适用性。BC-6900体液检测功能对脑脊液样本中在临床相关浓度范围内细胞能提供快速检测分析，因此，除了一些有异常细胞计数或异常分类散点图的样本外，可以替代大部分脑脊液样本的细胞计数板计数及显微镜分类。（详见图4和图5）
图4：（A）分类散点图提示存在嗜酸性粒细胞聚集（淡蓝色区域）
（B）为镜检确认结果
迈瑞BC-6900 体液模式 : TC-BF: 608*10⁶ 个/L; PMN: 72.6%; MN: 27.4%, EO-BF: 402*10 ⁶ 个/L
镜检: neutrophils 1%; lymphocytes 4%; eosinophil 95% and OM-TC 811*10⁶ 个/L
图5：（A）异常分类散点图，提示存在影红细胞
（B）镜检结果发现存在嗜铁性的巨噬细胞
迈瑞 BC-6900 体液模式 : 1542*10⁶ 个/L; PMN: 11.7%; MN: 88.3%
镜检: neutrophils 24%; lymphocytes 6%; monocytes 21%; macrophages 49% and OM-TC 1413*10⁶个/L
REFERENCES（参考文献）
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Body Fluid Analysis for Cellular Composition; approved guidelines. CLSI H56-A 2006
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Evaluation of Detection Capability for Clinical Laboratory Measurement Procedures; approved guideline – second edition. CLSI document EP17-A2. 2012
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Evaluation of the linearity of quantitative measurement procedures: a statistical approach; approved guideline. CLSI document EP-06A 2003
