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c 臂是什么采购C型臂时主要关注的技术参数

C型臂选购指南


本人从事C形臂工作十余年,看到几十家国产品C形臂厂家良莠不齐,在国内低价打成一片,在国际上几乎看不到国产C形臂的身影。个中原因多种多样,恐怕最重要的一个原因就是山寨泛滥,在医疗设备行业的山寨泛滥后果很严重,是会要人命的。

和几家有一定开发实力的C形臂厂家聊起来大家都很无奈,做C形臂的厂家有的2个人就可以成立公司,没有厂房照样能生产,注册证还没有批准就敢卖,凭着一张注册证就可以随意修改配置,更 换重要零部件去销售。部分厂家靠挖人盗窃别人技术,然后低价竞争,出现劣币驱逐良币的现象。最有趣的是有一家山寨公司的产品也被人山寨了,连bug都被一起山寨了。

医疗设备行业是一个很严肃的行业,动不动就和人命相关,大公司都认为做医疗设备就像走钢丝,务必小心翼翼。哪想到中国的C形臂行业山寨盛行,比手机行业的山寨还严重。山寨手机行业已经大洗牌,出现了几家有实力的手机公司,而国产C形臂却还在山寨之山寨中,没有一点洗牌迹象,看得让人痛心。

我真心不想我的亲朋好友生病时去医院,医生使用的是性能差,没有安全保障的医疗设备给他们看病。

本文希望能给要采购C形臂的医院一个技术参考,希望大家买到合适的产品。

2013.12.20

摘要:本文介绍了骨科C形臂的关键部件及其性能参数以及一些参数陷阱,最后给出了一些国际国内C形臂生产商的网址链接。

关键词:骨科C形臂X射线机选购

1 前言

2 购买前的需求分析

3 C形臂的结构及性能参数

3.1 X光发生器

3.2 限束器(Collimator)

3.3 滤线栅

3.4 增强器

3.5 C臂机械参数与性能

3.6 监视器

3.7 图像处理及性能评价

3.8 其他功能

3.9. C型臂是全电动的好还是手动的好

4 3D功能

5 G形臂

6 结束语


前言

关于本文

由于微创手术的逐渐普及,C形臂在国外发达国家应用非常普遍,几乎每个骨科手术室 和介入室都有一台C形臂,许多医院都有10台甚至几十台C形臂。

反观国内,许多3甲医 院都只有1〜2C形臂,随着经济的发展,C形臂在国内骨科及一些介入科室的应用越来越广泛,国内国际厂商每年在我国销售的C形臂数量高达2500台以上。国际国内的C形臂厂家良莠不齐,医院有时候会花了高价却买到适合自己医院使用的设备。

笔者从事C形臂相关工作10年,长期跟踪国内国际C形臂市场信息。见到了许多招标 投标中的参数陷阱及假参数。由于医疗设备是一种治病救人的机器,如果机器质量不好,在手术过程中出现故障将导致医疗事故。

本文将从技术的角度解析C形臂的一些关键部件和性能参数,希望给有购买C形臂设备的医院提供相对全面客观的技术信息。

关于C形臂的名称来源

C形臂有一个球管,一个增强器,二者固定在一个C形的臂上(见图1),因此而得名。

在中华人民共和国医药行业标准YY/T0744-2009《移动式C形臂X射线机专用技术条 件》中定义了标准中文名称为移动式C形臂X射线机,标准中将其简称为C形臂X射线机。

在业界的叫法也很多,如C形臂、C型臂、小C、骨科C、骨科机、C形臂X光机

具有C形的臂的X光机还有固定式C,又叫大C,主要应用在血管和心脏介入上。其功率一般都高达60〜100kW。本文讨论的是带轮子可移动的C形臂,下文简称C形臂。

有时候业界也把能做介入,具有DSA (数字减影血管造影)功能的C形臂叫做中C;于骨科的C形臂叫做小C


在购买C形臂时需要分析自己的需求,然后收集厂家参数信息进行分析。下面先介绍需 求分析,然后分析C形臂的重要部件及参数,最后着重强调一下购买C形臂时存在的常见误区。




2购买前的需求分析

由于C形臂都是在手术室使用,医院购买C形臂的需求一般都由相关科室发起。有关部门在评估C形臂时需要明确区应用需求:是纯粹骨科类、骨科为主兼顾部分少数周边介入、周边介入还是心脏。

现在市场上的C形臂都具有透视功能和胶片拍片功能。由于C形臂的拍片功率比最普通的200mA机器都小,并且随着DR的普及,模拟胶片已经逐渐退出了,许多二级及以上医院已经淘汰了洗片机。

即使一些乡镇医院也是普及了 200mA拍片机。因此实际上现在的 医院使用C形臂只是用来在手术室做透视,笔者在国内几乎没有见到任何医院用C形臂做拍片。因此现在的C形臂具有的拍片功能和拍片参数只是在竞标时有用,没有任何实用价值。

骨科类:整骨、复位、内外固定,疼痛治疗(如椎间盘介入,颈椎介入);体内取异物 在骨科应用中对C形臂的要求较低,一般要求系统分辨率大于等于1.4线对/mm即可,一般透视kV达到120kVmA达到4mA,或脉冲透视kV达到70kVmA达到70mA,发生器功率5kW就足以满足以上临床应用

介入类:心外科(内科)心脏放支架、植入起搏器、介入治疗等;神经外科造影;肿瘤介入;四肢血管介入;普外食道支架、腹腔盆腔脏器介入如逆行胆道造影等。

在介入应用中除了骨科应用的基本要求外,还要求C形臂必须有DSA功能,最好还要有路径图(Roadmap)功能和电影采集及回放功能。周边介入需要DSA帧率达到12/秒即 可。对于心脏应用,一般要求机器最大功率达到15kWkV达到120kVmA达到100mA 上,电影采集时的帧率达到25/秒,脉冲曝光脉冲宽度小于等于10ms

如果是骨科为主兼顾部分少数周边介入,那么只要骨科机的功能加上DSA即可 在购买时当然还要考虑价格、厂家信誉、机器可靠性、售后服务情况等。

本文只谈技术层面的事情。大家选购C形臂时要注意:国内设计生产C形臂的厂家大概有30多家,在国内销售的国际品牌也至少有20家以上。国际品牌中有GE、西门子、飞利浦和奇目等一些大 品牌,也有一些国外小厂家的C形臂产品质量也是良莠不齐。一句话,一些国际小品牌不一 定比一些国产品牌好!


3 C形臂的结构及性能参数

常见的c形臂见图1所示。

1C形臂的主机,图2是工作站。有的一体机把主机和工作站合并了,好处是占 地小,缺点是在进行骨科手术时经常需要移动C形臂主机,而此时监视器会随着移动。

C形臂的主要子系统包括:X光发生器、限束器(Collimator)、操作面板、曝光控制 器、滤线栅、影像增强器(或平板探测器)、摄像头、图像采集系统、图像处理单元、监视器以及工作站架(部分一体机没有这个架子)。

3.1 X光发生器

X光发生器包括X射线管、高压发生器和逆变器。在C形臂中,绝大部分都采用的一 体化球管(Monoblock)(标准名称为球管头TubeHead),一体化的意思是把球管和高压 发生器集成在一个油箱中,这样的设计能满足C形臂的基本需要而且成本低,但是由于高压发生器也会产生热,因此一体化球管的长时间工作能力不如分体的好,少数厂家为了提高一体化球管的散热率,在油箱外上加了水冷循环。大功率机器如CT和拍片机以及部分C 形臂的球管和高压发生器分别位于两个油箱,二者用高压电缆连接。这样的好处是球管的发 热只来自X射线管,散热比较好;缺点是价格贵。

下面具体介绍X射线管、高压发生器和逆变器的性能参数,供大家在选购C形臂时参考。

3.1.1 射线管参数

额定kV mA,这是X射线管的基本参数。

阳极类型X射线管按照阳极种类分为固定阳极和旋转阳极。一般来说,小于5kW 的都采用固定阳极,大于5kW采用旋转阳极。

焦点尺寸:焦点越小,图像质量越好,但焦点小了不能承受大的电流。从临床应用看,焦点大小决定了C形臂瞬间最大功率,焦点越大,可输出的功率就大。一般固定阳极的球管焦点都有两个,小焦点尺寸为0.3~0.6mm,大焦点为0.6〜1.5mm 小焦点用于透视,大焦点用于拍片。用在C形臂上的旋转阳极焦点常用的是小焦点0. 3mm,大焦点 0.6mm

阳极热容量表征的是阳极在从室温开始工作到最大额定温度时最大能吸收多大的 能量。越大越好。

阳极最大散热率表征的是阳极在温度达到额定最大时的散热效率,越大越好。阳极热容量越大,散热率越大,那么该球管在较大功率下工作的持续时间就越长。

3是阳极加热和散热曲线。这是业界比较好的一款固定阳极球管,虽然额定功率只有2.2kW,但透视功率可以在660W工作10分钟,这种球管特别适合用在C形臂上。


3.1.2高压发生器和逆变器参数

高压发生器和逆变器是密不可分的,因此我们一起分析其参数

输出功率

额定输出功率:国际标准特别指出额定功率是在100kV,机器能持续0.1秒的最大mA,把100kV乘以此时的mA就得到了额定功率。

最大输出功率:一般来说,最大功率等于额定功率,但有的可以用在心脏手术中的C 形臂必须具有很窄的脉冲曝光(如小于10mS),此时的脉冲mA可以很大,因此最大功 率可以很大,但是由于脉冲宽度比0.1s窄,不能称为额定功率。

由于现在的C形臂基本上都具有拍片功能,而拍片的功率比透视的功率大,因此几乎所有的C形臂标识的额定功率都是指拍片功率,

输出功率上的陷阱

误区1:许多竞标中都规定机器的额定功率必须为多少,由于C形臂都是把拍片功率作为额定功率,前面已经说过,几乎没有医院用C形臂拍片。因此医院在比较不同机器时关注额定功率其实关注的是一个基本上永远不会使用的参数。由于医院只用透视功能,因此建议大家 应该更多关注透视的条件,见下文。

误区2:有的C形臂的额定功率是在特点的国家或特定的电源条件下才具有的,如下表的参数参数值


仔细看会发现上面的参数是自相矛盾的,因为最大kV乘以最大mA才能达到2.2kW 根本达不到3.15kW,仔细查阅手册可以发现,有的厂家的C形臂是可以输出3.15kW的,但是有限定条件,比如是在某些国家的电源条件下,这机器才能输出3.15kw。也就是说买到3.15kW的机器,但是在中国是有可能出不来3.15kW的功率。

拍片和透视参数

由于现在的C形臂都有透视和拍片功能,因此都会给出相关参数下表给出了阳极类型、拍片和透视参数对比。


从表中可以看出B机器和C机器额定功率大,拍片参数非常好。而A机器拍片参 数差,但透视参数好,最大透视mA大,那么在遇到比较胖的病人时也能得到较好的图 像;反观机器C,单纯追求一些参数,用在竞标时打击对手,但是这些参数对于医院来 说却永远用不到。前面我们已经谈过,现在已经没有医院用C形臂做胶片的拍片了。

现在的一些国产C形臂单纯追求最大拍片功率,夸大宣传以利于竞标。而没有在最 有用的透视参数上改善,其实是走入了一个歧途。希望医院了解了这些陷阱后能购买到最适合自己的C形臂。

陷阱:额定功率实际是最大拍片功率,而C形臂已经几乎不用拍片功能了。

发生器频率

高压发生器根据工作频率不同分为工频机、中频机和高频机。一般来说,频率越高则高压纹波越小,软射线越少,也就是对病人的伤害越小。现在工频机已经淘汰了,少数厂家还 在生产中频机(几百赫兹到几kHz)现在销售的C形臂都声称是高频机。

一般来说,高压变压器工作频率达到20kHz后都可以叫做高频,高频高压发生器原理见 4。频率再高后纹波幅度略有降低,但是效果不会很明显了,比如可能是从2%降到1.5%现在一般大厂家都是用逆变器谐振频率(工作频率)作为高频高压发生器的频率,比如西门 子,飞利浦和GE。由于没有标准,有的C形臂生产商说的频率不是工作频率,而是高压的纹波频率,当工作频率为40kHz时纹波频率是80kHz。所以大家看到一些厂家的发生器频率 比别的厂家高,那不一定是真的高,因为他们说的不是一码事。


4高频原理

其实把高压发生器的频率做到真正的40kHz60kHz100kHz已经不是太难的事,但是 频率越高,对控制方法的要求越高,对器件的要求也越高,当然了,成本也越高。在一体化球管中常用的IGBT最高频率只有20kHz,如果工作在40kHz就很容易烧毁IGBT,能工作在 40kHz以上的IGBT价格非常贵而且只能在软开关模式。另外,有的国产高压发生器采用了 国产IGBT,工作在20kHz都很容易烧毁,只能降频到10kHz15khz使用,但由于国家相关检测没有这一项,因此他们也号称40kHz


据了解,国内半数以上的C形臂厂家使用的都是某进口品牌的一体化球管,而该球管号 称的40kHz其实就是纹波频率而不是工作频率。

由于高压逆变器技术来自开关电源技术,而开关电源上从来没有人把纹波频率叫做开关电源频率,因此笔者认为谐振频率或工作频率更适合工业界的说法。

如果招标时标书上注明谐振频率,或是不得是纹波频率,那么大多数李鬼就会退出了。

3.1.3曝光控制及曝光模式

C型臂的常见曝光模式有连续透视,脉冲透视;低剂量透视,普通透视,增强(高剂量 透视),数字点片等。这些常见的模式就不多说了,下面重点说说自动曝光控制和智能图像控制。


据我了解,绝大部分医院使用C型臂时都是使用自动曝光模式。C型臂开机后会有一个缺省的kV mA,病人摆好位置后踩下脚开关,机器会自动根据得到的图像亮度和预置的亮度做比较,经过运算控制(如比例积分控制PI)后实时输出新的kV mA调节,反复多次 后使图像亮度达到预设亮度后kV mA不再变化,保持恒定输出。这个调节过程叫做ABS。由于在调节过程中的图像亮度不是最佳,因此可以认为调节过程的射线是没有多大用途的,为了保护病人和医生少受辐射伤害,我们需要把调节时间控制到最短。在曝光开始很短时间内,X射线根据图像亮度,自动调整kVmA,达到稳定,这个叫IBC。现在国家法 规规定的是最长不能超过3秒钟,做得好的C型臂IBC调节kVmA误差在3KV

有的C 型臂有ABS功能,最大MA8MA,一般是普通透视或增强透视。对照射薄的部位没有问题,有的会有数字点片功能,是静态图像,对动态图像就难了。而IBC功能一般是普通透视或脉冲透视,最大MA100MA。对照射厚的部位没有问题,更适合于动态图像。如有此功能的不是一般厂家能够研发的。对硬件和软件要求更高了。

上图给出了自动曝光控制的框图,途中的亮度传感器是虚拟的,本身不存在,是通过对每幅图像的亮度进行计算得到的。从上图中可以看到,影响自动曝光控制的关键点有2个,一个是图像亮度的提取是否准确,其次是控制算法。控制算法一般都没有太大问题。图像亮 度的提取就大有讲究了。

如果是模拟机,比如一些输出模拟视频信号的CCD相机会配一个CCU图像处理单元,CCU输出图像亮度信号去控制环路。由于模拟视频信号的处理不能做到很高级,一般只能提取中间40%70%的圆形区域的亮度,而亮度的提取只能用简单的亮度平均值或峰值的 方法。由于亮度提取窗口在中心区域,一旦病人摆偏了就会导致自动曝光控制失误,出现过暗甚至黑的图像。只能重新把病灶部位摆到增强器中心再次曝光。在做腰椎侧位曝光的时候 很容易出现这种情况。

现在比较先进的全数字机,即使是用的增强器和CCD相机,也能在计算机里面对每一 幅图像进行亮度信息的提取,亮度信息提取时可以根据图像细节在一副图像上的大小和位置进行实时调整,部分厂家把这种实时变化亮度取样窗口位置和大小的算法叫做Autotrak。有了这个算法后,即使把病人摆到很偏的位置也能得到很好的图像,可以大大方便医生。减少 很多无用曝光。


无论自动曝光控制多么先进,如果在开机后第一次曝光时间过短都会导致kV mA调节 不到位,从而导致图像不清晰。因此建议第一次曝光时间要稍长,如果体位变化不大,第二次曝光时间可以缩短。

3.1.4智能图像控制(简称IBC

无论透视、连续脉冲,在不设定精确曝光条件下,在曝光开始很短时间内,X射线根据图像亮度,自动调整kVmA,达到稳定。智能图像通俗地讲就是傻瓜功能,只需踩脚闸,其他什么都不用管,就能得到优秀的图像。此功能对临床使用很方便,但对X射线、影像增强器、图像系统、摄像机紧密兼容。缺点是价格贵。

3.2 限束器(Collimator)

限束器是法规强制要求的一个限制X光束的部件。限束器一般包括2个主要部分:虹膜限束器(IRIS)和双叶限束器(shutter)

虹膜限束器遮挡射线的材料一般都用的是铅,只有极少数C形臂厂家使用的钨合金。 钨的密度比铅高很多,在吸收X光,避免激发二次射线上性能比铅好很多,而钨合金价 格是铅的几十倍,因此价格也更昂贵。

双叶限束器有两种,一种是半透式,一种是全遮挡式。二者的应用功能不同,没有本质区别。半透式双叶限束器可以让部分射线穿过,在需要看清楚骨骼也要看到皮肤表面位 置时比较好,而全遮挡双叶限束器能把射线限制为一条狭缝,在只需要看长骨骨骼时能有效遮挡无用射线。

铝滤过片

部分限束器上还可能有附加的铝滤过片。

铝滤过用来滤除X射线中的软射线,这些软射线对人体有伤害,对图像质量却没有贡献,原则上一台C形臂的铝滤过越高越好。各国的法规规定各有不同,常见的C 臂等效总滤过需要大于2.5mm铝。总滤过包括安装在限束器上的附加滤过和球管上固定的固有滤过。

由于不同的机器总滤过不同,因此即使在相同的kVmA下输出的射线剂量也是不同的。

可拆卸滤过片

部分欧洲国家规定了儿科使用的C形臂必须配置等效0.1mm铜的可拆卸滤过片。由于 是等效,也可以使用一定厚度的铝片达到相同的效果。在儿科使用的时候医生可以把可拆卸滤过片安装上,大幅度过滤掉软射线,减小软射线对儿童的伤害。

3.3滤线栅

x射线穿过人体后会产生许多散射线,散射线会导致图像质量变差。滤线栅就是用来滤 除散射线的。

滤线栅结构上是用许多薄的窄铅片和支撑材料一层层叠起来的,然后在两面贴上保护材料。

支撑材料比较常用的是铝,两面贴的保护材料也常用铝,少数高档滤线栅的支撑材料和保护材料都使用的碳纤维。碳纤维对射线的衰减比铝小很多,因此使用碳纤维材料滤线栅的 C形臂剂量会比使用铝基材料滤线栅的低。但使用碳纤维的滤线栅价格比使用铝基材料的滤线栅要贵4倍。

滤线栅常用的参数有,线密度,厚宽比,焦距。部分厂家使用滤线栅时焦距不完全匹配,尽管是在滤线栅使用允许范围内,但在部分位置会导致额外的10%左右剂量损失。如某欧洲厂家的C臂的SID2500px,但使用的滤线 栅焦距是2250px的。



可拆卸滤线栅

在欧洲部分国家规定在儿科上使用的C形臂必须配置可拆卸滤线栅。前面说到了进入人 体的射线在身体内会激发出大量的散射线,散射线会导致图像质量大幅度变差,使用滤线栅后可以明显改善图像质量。但对于儿童来说,由于身体比较单薄,透视时的射线能量和剂量 较低,激发的散射线也较少,此时如果还使用滤线栅,图像质量提高有限,但剂量却大很多。

又由于儿童身体处于发育阶段,很容易被X射线伤害,为了保护儿童,因此规定了用于儿科 C形臂必须有可拆卸的滤线栅。医生在对儿童进行透视时可以手动取下滤线栅,此时的射 线剂量可以降低3倍。如果配合前面说到的可拆卸滤过片,剂量还会进一步降低。

当剂量降低后,散射线也会大幅度减小,对于儿外科的医生朋友来说也是非常有益的。

据说某美国品牌已经开始在中国推广可拆卸滤线栅选件。另外,对于成年人的四肢骨科手术,由于所需kV mA都比较低,也可以采用拿掉可拆 卸滤线栅的方法来大幅度降低剂量。

如果再配上可拆卸滤过片,将进一步降低病人剂量和医生受到的辐射。

注意,如果你购买的机器没有可拆卸滤线栅配置,那么请不要擅自用工具拆掉滤线栅, 因为拆掉滤线栅后有可能会触及到增强器的高压部件。而可拆卸滤线栅拿掉后后面还会有一层保护层。

3.4影像增强器

X射线探测器常用的有两种,影像增强器十CCD相机和数字平板探测器。

3.4.1 影像增强器

影像增强器是C形臂中最贵的一个部件,其成本占到了一台C形臂成本的1/3。结构见 下图。影像增强器可以把穿透人体的X射线转换为可见光,然后用CCD相机再把可见光转化为电信号。在这里不详细介绍增强器原理。


C形臂上常用的是9英寸影像增强器,一般的影像增强器分为3个视野和单视野,比如 9英寸影像增强器可以切换到9"6”,4.5”三个视野,视野越小,看到的图像范围越少, 图像分辨率越高。在小C临床使用中单视野足够了。

增强器最重要的参数有极限分辨率,对比度,DQE

现在市面上常见的增强器都出自两家厂家,一家是Thales (泰雷兹),一家是Toshiba (东芝)。两家公司的相同档次的增强器性能没有本质差别。两家公司都生产有高档和低档的增强器。档次不同的增强器在分辨率,对比度和DQE上都有不同。




DQE是一个表征增强器对X射线转换效率的参数,高档增强器的DQE65%。增强器的DQE从低剂量到高剂量都比较恒定,这也是为什么平板探测器出现了 10几年了 还没有大量应用到小C上的一个重要原因之一就是平板探测器的低剂量DQE比增强器差!当然了,价格是另外一个因素。

3.4.2相机

增强器输出的图像是可见光,一旦停止曝光后图像就消失,为了进行图像处理,就必须

把增强器输出图像录下来并转换为数字信号进行处理。

c形臂相机的分辨率

早期的相机分辨率都是普通电视制式的768×57640万像素。现在流行的都是百万像素。曾经在某医疗设备网上有人发贴说40万像素的C形臂和100万像素的c形臂图 像质量差不多。说重点这家伙是一派胡言。40万像素的C形臂分辨率只有1.4lp/mm 100万像素的C形臂分辨率至少能达到2.0lp/mm。另外一个角度说,如果要达到相 同的图像质量,100万像素的千兆网传输速度更快。

CCD相机和CMOS相机

C形臂上使用的相机主要是CCD相机,随着IT行业上CMOS相机的大量使用, 国内在08年开始有厂家在C形臂上使用CMOS相机,随后也有个别国外品牌的C形臂开始使用CMOS相机。

CCD相机和CMOS相机的比较。

CCD相机由于具有噪声低,灵敏度高,动态范围高的特点,因此在天文和医疗上应用非常广 泛,而CMOS相机集成度高,成本低,在民用相机领域应用最多,比如电脑摄像头,手机摄 像头都是CMOS相机。

CCD芯片

CCD芯片尺寸越大越好,但彼此价格相差很大,常用的100万像素CCD芯片尺寸有1/2"2/3"1英寸。


相机镜头

国内C形臂的相机镜头用得最多的是普通的工业摄像头镜头,便宜的100RMB,好 点的20000RMB —支。

国外最好的C形臂镜头有的具有增强器畸变矫正,透光率等参数都非常好,价格高 50000RMB •相机信号传输。

常见的相机输出信号分为模拟信号和数字信号两种。模拟信号在传输中容易受到干扰,因此正逐渐被淘汰。

数字输出相机以前有LVDSCamera Link制式,最新的数字图像传输制式是GigE Vision千兆网图像传输协议,可以无损无压缩传输30/秒的图像。


计算机

从上图中可以看到,第1种结构的图像传输由于具有多次A/DD/A转换过程,会有 图像信号损失,第2种结构虽然是传统的数字信号,但由于电缆芯数量多,而C形臂的 电缆需要运动,因此可靠性会非常低。第3种结构解决了第二种的电缆芯多的问题,但 是由于增加了 2个转换器,价格比较高。第4种结构采用的是最新的千兆网图像传输协议(GigE Vision),具有图像质量无损失,成本低,维护方便的特定。但由于采用该协议的相机图像质量好、但成本高,刚刚开始在一些高端C形臂上得到了应用。

3.4.3平板探测器

平板探测器在DR上应用已经非常广泛了,从2000年开始在大C上也已经应用了。 现在的大C几乎都是采用的平板探测器。

采用平板探测器的小C最早是在2005年左右由一家德国公司推出,使用的是Varian 平板探测器。

由于用于透视的平板探测器主要采用的是非晶硅技术,其DQE非常不均匀,在低 剂量下DQE低于50%,而在高剂量下DQE高达75%。由于小C功率小,通常在2.2kW 5kW,因此导致使用平板探测器的C形臂在临床上看脊柱图像会非常差,比使用增强器的C形臂图像质量差很多;但平板探测器对四肢成像图像会非常好。

并且平板探测器的剂量也比增强器的剂量大很多,本人没有测试过,据国内某C形臂公司老总说要大几倍。脊柱图像质量不好,剂量还高或许也是从2005年到2011年全球平板探测器C 形臂销售量一共只有260台的一个重要原因(全球每年C形臂销量超过1万台)。

据资料显示有的平板探测器厂家开始研发基于CMOS技术的平板探测器,据称其低 剂量DQE已经达到了影像增强器的效果,看来工业界已经解决了平板探测器的DQE 的问题,相信很快就会应用到C形臂中。

3.5 C臂机械参数与性能

国家颁布了 C形臂标准YY/T 0744-2009《移动式C形臂X射线机专用技术条件》,该标准规

定了许多运动力和刹车要求。有兴趣可以网上搜索该标准,我想说的是国内许多C形臂其实

是满足不了这个标准规定的。

SID

球管焦点到影像接收面的距离,常用的都是1米,有的厂家标2475px,有的标2450px 其本质都一样。都是焦点到影像增强器内部表面的距离是1米。标2475px98的是指 焦点到滤线栅的距离。而到增强器内表面的距离都是1米。极少数产品的SID2250px

弧深

X光束中心到C的弧线距离,这个参数越大,说明C越大,在床下拍侧位时就会很 方便。太小会导致球管从床下穿不过来,但太大会导致在手术室运转不方便,许多厂家采用的是1700px

最低高度

最低高度(见下图)这个参数很少受人关注,但在使用中非常重要其意义是C形臂 能降到最低的位置,越低越好。比较好的参数是100〜2625px。用途是如果C形臂降不 到很低,就需要把手术床升高,透视后再降低手术床以利于手术操作(或是给医生垫个小板凳,小板凳不安全,听说有医生从板凳上摔下来的)

•运动性能

C形臂沿轨道滑动是最重要的一个性能,当C在竖直位置时都没有任何问题,有可能的是滑动不够平滑,或是平衡不好导致松开刹车后不能停在任意位置。

现在要测试沿轨道滑动性能都是把C转到水平位置如下图,然后拉动C沿轨道滑动,如果还能顺利的全行程滑动,那么说明该机器还不错。很多机器由于设计问题,C 在水平位置时几乎动不了。经常在CM E F展会上看到老外把一些国产C形臂摆到水平位置,使出吃奶的劲也推不动C,然后摇着头离开。


升降

升降行程一般都是1000px,升降速度:越快越好。最好能达到或超过12mm/秒。

整机移动性能

整机移动性能取决于整机重量和脚轮材料硬度,大小以及脚轮质量。有的脚轮采用的是差速双轮片结构,见下图,在转向时就比较轻松。整机在光滑硬地面推动力3公斤左右为最好。


3.6 监视器

c形臂上已经基本淘汰了显像管监视器了,只有非常少量的低端c形臂还在使用 显像管监视器。绝大部分C形臂都采用了 LCD监视器。

医用LCD监视器分为彩色监视器和黑白监视器,从技术的角度看,黑白监视器常 见的都是高亮度(可以达到700〜1000cd/m2)和高对比度的,价格昂贵;常规的彩色监视器亮度都比较低(250cd/m2),价格较低,特殊设计的彩色监视器亮度也能达到600 cd/m2

很多临床大夫都认为尽管彩色监视器亮度比黑白监视器的亮度低,但是X光图 片显示出来后发现在黑白监视器上能看到的细节在彩色监视器上也能看到。因此可以说彩色监视器够用了,黑白监视器感觉更完美一些。

医用监视器还有一个要求是要符合医疗标准GB9706.1。许多厂家直接买一个民用 监视器安装在C形臂上,尽管可以通过国家的测试,但其安全性肯定不如按照GB9706.1 制造的医用监视器的。

3.7 图像处理及性能评价

c形臂作为医学影像设备,其图像处理功能的强弱决定了图像质量及操作方便性。

3.7.1 图像处理功能

没有经过处理的透视图像噪声非常多,图像质量很差,在计算机出现后,数字图像处理 就广泛的应用到了 c形臂中。图像处理基本功能:末帧冻结、递归降噪、边缘增强、图像旋转、自动曝光控制(ABS)、智能图像控制(IBC )、图像翻转、负像功能、图像存储(存储数量,自动存储)、图像导出、图像放大缩小、

高级功能:智能组织识别(Autotrak)、自动亮度对比度调节、智能金属探测(smart metal) 智能窗口(smart window)、运动伪影消除、左右监视器图像交换和自动交换、图像标注、 测量功能。Dicom功能以及DSARoadmap等。

由于医生在手术过程中主要是关注在手术本身,对C形臂的操作要求是快、简单。绝大 部分医生在手术过程中对C形臂的操作就是开机4把病人摆好4踩脚开关4看图像4手术 今踩脚开关+看图像。

因此,C形臂操作方便,菜单操作简单以及图像处理的自动化功能就非常重要。笔者在 南京一家医院看到一台刚装机的数字化百万像素C形臂居然没有自动曝光控制功能,医生做 手术时竟然完全要靠手动调节kV mA。看来这个厂家技术力量实在差劲,没有能力将数字化 后的图像提取出亮度信号用来自动控制kV mA

曾经在展会上看到一家欧洲大公司的C形臂使用的是Windows风格下拉菜单,一层套一层,旁边有位参观的医生说,这是典型的软件工程师按照自己的意愿和使用习惯闭门造车 的产品。对于医生来说,天天研究的是怎么提高手术水平,手术时戴着手套,很少操作软件界面。

陷阱:

部分厂家在投标时能把没有的功能也写成符合,如何区分这些李鬼呢?很简单,要求厂家提 供药监局CFDA注册证测试报告。

3.7.2 图像性能评价

一台c形臂最终显示出来的图像质量取决于X射线、滤线栅、增强器、相机、图像 传输、图像采集、图像处理以及监视器。最终表现出来就是该机器对组织部位的细节表现力(空间分辨率)和层次(又叫密度分辨力或对比灵敏度)。

系统分辨率

评价一台C形臂的分辨率常用的是线对卡。线对卡有两种,见下图。


测试时把线对卡放到增强器前方,线对卡和视频扫描线呈45度夹角,曝光(使用自动 参数),然后在监视器上读取可分辨的线,对应的值即是机器的极限分辨率。

一般来说,在9英寸视野下面,40万像素的C形臂中心分辨率能达到1.4lp/mm(14lp/cm)百万像素的C形臂中心分辨率能达到2.20lp/mm以上。由于增强器视野变化时有放大效果, 对应9英寸增强器,当切换到6英寸视野时,百万像素机器中心分辨率能达到2.8lp/mm 4.5英寸时能达到3.2lp/mm

通过调整增强器的聚焦电压可以调节增强器的中心分辨率,但是提高中心分辨率后会影响边缘分辨率和视野尺寸。部分C形臂由于系统设计问题导致分辨率较低,因此自己调节增强器提高中心分辨率,他们把增强器厂家出厂时按照增强器国标调好的参数重新调节,照顾 了中心分辨率,单边缘区域和视野尺寸又达不到标准了,但是客户很难对C形臂进行全面的 评价。只能说买的没有卖的精!防不胜防啊。

陷阱:系统分辨率和增强器分辨率

前面所说的分辨率都是指系统分辨率。有的C形臂商家给出三个视野下面的分辨率为 4.8lp/mm5.8lp/mm以及6.2lp/mm,这个分辨率其实不是系统分辨率,而是增强器自身的

分辨率,其测试方法是在增强器输出窗口用高倍放大镜看到的分辨率。当通过相机采集到增 强器输出图像欧分辨率会大幅度降低到上面所说的系统分辨率的水平。如果在投标中有厂家给出的这种分辨率而不标识出是增强器分辨率,那么有欺骗客户的嫌疑,大家在购买C形臂时需要注意厂家是否玩了这个猫腻。

■对比灵敏度(低对比度分辨率)

按照YYT0608标准上规定的测试卡由20mm厚度的铝板制作,上面分布有直径25px的孔,孔深见下表。一般要求达到2%


其实2°%的标准是比较容易达到的,这项测试只是从暗的背景里面分辨亮的信号。其实 临床应用中特别是骨科需要分辨的是较暗的背景里面更暗的细节,如骨小梁等。因此上面的测试不是特别符合临床现实。

最近看到IBA出来的一款模体挺不错的,分17级灰度,能把亮暗都表现出来。据说欧 洲要求能看到14级以上。业界最好的C形臂能看到17级。用这个模体可以测试C形臂的自动曝光调整得是否偏暗或偏亮以及能综合评估该机器的图像性能。


3.8 其他功能

激光瞄准Laser aimer,用来辅助医生把射线束中心对准需要透照的部位

•影像打印功能,现在常用视频打印机都可以使用视频信号和USB接口,主要型号有 Sony UPD897UP970UP990,直接使用视频信号打印出来的效果较差,使用USB

接口打印的图像质量较好。如果医院有DICOM打印机,可以选购带DICOM打印功 能的机器。

USB图像输出,现在绝大部分的C形臂都具有用U盘拷贝出图像的功能,有的可以 拷贝BMP或』PG格式的图像,有的可以拷贝DICOM格式和附加DICOM读图软件。

•视频输出较老的机器可以输出模拟视频信号,新的C形臂都可以输出数字视频,如 DVI

DICOM功能,如果医院建立有PACS服务器,可以配上DICOM选件。

•射线剂量显示和剂量报告,最新出版的IEC60601标准已经把曝光剂量显示作为强制

要求了,由于国内标准翻译滞后,因此在我国暂时还没有强制要求。有了射线剂量 显示和报告功能后,医生可以实时看到一个单次曝光的剂量强度(剂量率)和累积剂量以及DAP (剂量X射线面积),在完成手术后可以生产病人的剂量报告表,包括了各种曝光模式的剂量。医生可以有效掌握手术的辐射情况,从而可以采取措施降 低剂量。国产的机器现在还没有看到有剂量显示功能的,少数进口品牌C形臂标配 了剂量显示和剂量报告功能。

3.9. C型臂是全电动的好还是手动的好?

理论上说电动的小C是希望给专家医生在手术的过程中带来方便。但大量的实践表明:电动的C臂操作起来很不灵活,经常的,医生想定位在某一角度,停下来的时候却是在另一个角度。定位很不准确,进口小C中没有哪一个品牌是电动的,唯有国产小C有些公司没有真正的技术力量,只能在微不足道的对方做文章,而且这些小C使用的电机都是国产的,在使用过程中只要有一个部件有问题,整个设备使用不了,不但没给手术带来方便反而给手术带来了麻烦,故障隐患较多。以后售后等各方面都比较麻烦,所以很多医院还是愿意选择手动的。

4 3D功能

自从西门子公司在很多年前推出具有3D功能的C形臂后,许多公司都推出了 3DC 形臂。骨科大夫特别是做脊柱手术的大夫都想拥有一台3D C形臂。现在国内也有几家 C形臂号称具有3D功能。

在国内了解了几家购买了某大公司3DC形臂的医院,他们几乎都不用3D功能,原 因是曝光时间长(需要采集上百幅图像)3D成像时间长,并且脊柱的3D图像质量较 差,另外,由于3D成像时需要专门的床,而使用方便的常规的骨科手术床对3D成像 的影响又很大,因此几乎没有大夫愿意使用3D功能。

由于3D成像需要等中心设计,如果不做3D成像,等中心设计的C形臂某些机械性能上还不如普通C形臂。

现在看来3D功能和最大球管功率类似,越来越成了一个竞标的参数而不是一个实用的

3.9 其他功能

激光瞄准Laser aimer,用来辅助医生把射线束中心对准需要透照的部位

•影像打印功能,现在常用视频打印机都可以使用视频信号和USB接口,主要型号有 Sony UPD897UP970UP990,直接使用视频信号打印出来的效果较差,使用USB

接口打印的图像质量较好。如果医院有DICOM打印机,可以选购带DICOM打印功 能的机器。

USB图像输出,现在绝大部分的C形臂都具有用U盘拷贝出图像的功能,有的可以 拷贝BMP或』PG格式的图像,有的可以拷贝DICOM格式和附加DICOM读图软件。

•视频输出较老的机器可以输出模拟视频信号,新的C形臂都可以输出数字视频,如 DVI

DICOM功能,如果医院建立有PACS服务器,可以配上DICOM选件。

•射线剂量显示和剂量报告,最新出版的IEC60601标准已经把曝光剂量显示作为强制要求了,由于国内标准翻译滞后,因此在我国暂时还没有强制要求。有了射线剂量显示和报告功能后,医生可以实时看到一个单次曝光的剂量强度(剂量率)和累积 剂量以及DAP (剂量X射线面积),在完成手术后可以生产病人的剂量报告表,包括 了各种曝光模式的剂量。医生可以有效掌握手术的辐射情况,从而可以采取措施降低剂量。国产的机器现在还没有看到有剂量显示功能的,少数进口品牌C形臂标配了剂量显示和剂量报告功能。

5 G形臂

是一种具有2个增强器和2个球管的透视设备,用于需要经常进行正位和侧位曝光 的手术,可以同时成像正位和侧位图像,节省对C形臂进行重新定位的时间。但是由于 G形臂的结构限制,其开口尺寸非常小,不能象C形臂那样在手术中灵活的推进推出。 只能沿着床的方向横向移动。如果医院的脊柱等手术量大,可以购买G形臂专门用做 此类手术。

全球生产G形臂的厂家有两个,一个是瑞典的Swemac


6 C形臂的生产厂家

买国际品牌还是国产品牌?

由于国际一线大品牌性能好,质量可靠,培训和售后服务到位,但是价格高。最近听说3 家都在搞什么蓝海战术,就是要面向1级和2级医院市场研发低价格产品,这种产品非常值 得拥有,很有可能都是这些大牛公司牺牲了自己的利润压低价格推出的产品,而又不能砸自己的牌子,因此质量和售后服务都会保持高水准。因此值得关注 国际一线品牌,不多说了,医疗行业著名的三大家:

GE www.ge.com 西门子 www.siemens.com飞利浦www.philips.com

国际二线品牌:国际二线品牌处于比较尴尬的位置,他们的产品质量比国产的好,价格比一 线品牌低,比国产的高。由于其规模问题,不可能养得起庞大的销售和维修团队,经常通过代理商销售,其售后服务一直是软肋,而一台C形臂复杂程度非常高,在使用寿命周期(7-10 年)内总是会出现故障的。其售后服务一定程度上还比不上许多国内厂家。不过在一些诸如 北上广一样的大城市其售后服务或许会好些。

德国奇目算是二线品牌的佼佼者:www.ziehm.com

还有许多国外的品牌,由于在展会上常常是今年看到过,第二年又没看到了。这里不再列举


7.结束语:

国产品牌和国产品牌的手机一样,山寨厂家很多,甚至有山寨之山寨,良莠不齐。怎么鉴别呢?

挑选国内品牌时,最好是看一下机器,测一下图像质量和机械运动性能,调查好售后能力,最好是能在同一地区找到购买过该厂家设备的医院调查一下或者实地去厂家考察一下再掏钱包。

千万不要听销售的吹墟和到网上看评价,这两天随便搜了一下某国产品牌,发现网上有大量的低级水军的吹捧文章,很容易鉴别。

没有把握分辨厂家提供的参数是否做假,可以要求对方提供CFDA测试报告或注册文件。 挑选厂家时比较一下厂家生产C形臂的历史也可以判断对方的实力,比如一个厂家已经 成立10年了,而另外一个厂家只有4年,我肯定愿意选成立10年的厂家的产品,因为新厂 家技术力量一般比较薄弱,解决问题的能力相对较差。据说有的厂家只有3个人做产品开发, 却有80人做销售,因此可能会存在很严重的售后服务问题。并且随着国产C形臂的低价竞 争,许多厂家处于亏损的边缘,基本上没有利润用于售后服务,一旦这些厂家倒闭,医院买到的设备就失去了保修,一旦出故障就是一堆废铁。


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