1、for internal use onlycordis pta 球囊导管全线产品jenny wangjan.09for internal use only内容pta术式cordis外周pta球囊导管产品线总结补充:透析入路管理for internal use only术语 angioplasty-血管成形术 血管腔内修复 也指pta percutaneous transluminal angioplasty-pta percutaneous-经皮 transluminal-腔内 angioplasty-血管成形术for internal use only术语(cont) atm-充盈球囊的压力
2、单位 nominal pressure (np)正常工作压-充盈球囊至标称直径的压力值 rated burst pressure (rbp) 额定爆破压-99%的球囊在此压力下充盈, 不会发生破裂, 可信区间为95% mean pressure 平均爆破压-50%的球囊在此压力下充盈, 不会发生破裂for internal use only术语(cont)1.工作压力范围即在正常工作压和额定爆破压之间的压力范围2.非顺应性球囊即在正常工作压和额定爆破压之间，球囊直径的扩张不会超过10%3.半顺应性球囊即在正常工作压和额定爆破压之间，球囊直径的扩张不会超过15%4.顺应性球囊即在正常工作压和额定
3、爆破压之间，球囊直径的扩张将超过15%5.气压伤由压力导致的创伤或损伤。气压也是球囊对血管壁所发生的作用。气压伤由于对血管壁产生损伤而导致血管内膜增生。for internal use only术语(cont) trackability-跟踪性 球囊跟踪导丝在腔内走形的能力 pushability-推送性 球囊手柄的推力如何影响输送杆远端头端前进的能力 crossability-通过性 球囊跟踪导丝过病变的能力 french 尺寸 测量单位 1m=3f=0.039”for internal use only术语(cont) over-the-wire(整体交换型)pta球囊导管 导丝全程通过球
4、囊输送系统的结构 rapid-exchange(快速交换型)pta球囊导管 导丝仅通过球囊输送系统远端部分, 通常同轴部分为25cm. hydrophilic 亲水的 亲水涂层像海绵样吸收水,以产生“凝胶状”表面.该表面具低摩擦性. 亲水涂层仅在水中具有低摩擦性 silicone silicone硅涂层具有高粘性和低摩擦性.任何情况下均具低摩擦性能(像油一样)for internal use onlypta术式for internal use onlypta手术for internal use onlypta 操作回顾1.何时适于行 pta1)70%的狭窄2)病变两侧血压梯度10mmhg a)
5、 血压梯度是指病变的近心端和远心端所测得的动脉血压的差别 2.准确测量血管?1)以同一血管的临近的健康组织或对侧腿部的相同血管为标准进行测量 2)球囊的长度不可大于病变的长度3.pta成功的标准1)残余狭窄30% 2)血压梯度10mm hg4.预扩张1)选择略小于血管直径的pta球囊2)医生选择进行预扩张的依据 a) 准确测量血管b) 使用小球囊通过病变，进而可以产生一个较大的通道以使更大的器械通过病变血管一次完整的一次完整的pta术操作以冲洗抽负压待用的导管开始，以对血管进行术操作以冲洗抽负压待用的导管开始，以对血管进行pta结束结束for internal use onlypta 操作回顾
6、1.扩张病变血管pta是一种可控的夹层。.2.pta操作的并发症1)限制血流的夹层形成a) 球囊过大时可以发生，但这也不是绝对的b) 定义为夹层两侧的血压梯度大于10%c)显著中断血流 2)血管穿孔a) 动脉发生意外的穿孔b) 若球囊大小过大则可能发生此情况3)远端血管栓塞3.评价治疗结果1)可接受的治疗结果为病变两侧的血压梯度10mmhg2)或残余狭窄小于30%3)若上两个标准均未满足，则需要进一步干预 for internal use onlypta 操作回顾扩张球囊1.使用混合液扩张球囊?1) 50%盐水/50%对比剂a) 盐水可以避免对比剂过于粘稠，进而可以减小球囊扩张/收缩时间b)
7、对比剂可以使医生在透视下观察球囊2) 为何球囊内不可出现气泡非常重要?a) 空气栓塞 b) 影响显影性for internal use onlypta球囊导管部件2个标记透明的易插入底座显影性头端输送杆导丝腔充盈腔导丝腔for internal use onlypta球囊导管部件(cont) 输送杆设计 同轴coaxial 腔隙套腔隙 双腔 独立的导丝腔 独立的充盈/抽瘪腔 三腔 独立的导丝腔 独立的充盈腔 独立的抽瘪腔for internal use only术语-初始 vs. 二次外径 初始外径-打开包装充盈前的外径 二次外径-球囊充盈/抽瘪后的外径for internal use onl
8、y理想的pta导管的特性1.推送性2.跟踪性3.头端与导丝的移行 为何重要？4.影响跟踪性的因素5.通过性/过病变能力影响通过性的因素6.主要参数1)球囊材料2)平台 (轴杆)3)头端锥度4)通过外径7.次要参数1)球囊回抱能力2)回撤阻力3)球囊形成侧翼4)球囊材料8.短肩设计球囊材料9.快速扩张/收缩时间球囊导管的设计1)三腔2)双腔3)同轴pta球囊改进 希望的特征for internal use only关于球囊破裂球囊破裂1.纵向破裂理想的2.针孔状破裂 压力集中在一点3.外周环状破裂最不期望发生的情形球囊材料形成伞状，并可能从球囊导管上脱离并形成栓子 4.抗扭结导管for inte
9、rnal use onlypta产品准备/故障排除1.回顾pta球囊的各部分名称2.准备pta球囊的操作步骤1.连接三通阀2.连接压力泵1.抽负压排空气体2.故障排除 若不断回抽出空气是何缘故?1. 球囊有穿孔2. 三通连接到导丝口3. 连接不紧密3.扩张球囊1.扩张球囊所使用的混合液1) 明确正常工作压2) 明确额定工作压3) 明确工作压力范围2.故障排除 不能扩张球囊的原因?1. 导管扭结2. 关闭了三通阀for internal use onlypta产品准备/故障排除(cont)1. 抽瘪球囊1) 回抽压力泵产生负压2) 故障排除-球囊无法抽瘪的原因?a) 导管扭结 b) 将导管重新定
10、位c) 仅在少数极端情形下需要穿破球囊i. 以导丝穿破球囊ii. 将压力增加到额定爆破压for internal use only球囊选择主动脉髂股浅腘动脉胫颈锁骨下臂肾直径长度尺寸选择:长度:根据病变长度直径:根据参考血管的直径for internal use onlycordis外周球囊全线产品for internal use only球囊产品线概述 cordis球囊如果敷有涂层,该涂层材质是silicone mdx=slx=silx=silicone (不同的商标及技术成分, 但材质相同) cordis球囊产品线涂层 未涂层 aviator plus maxi ld 仅含内涂层 slal
11、om 内外均涂层 sleek, savvy 及savvy long (球囊也涂层) opta pro, powerflex p3及powerflex extreme (仅在输送杆远端30cm有外涂层, 但球囊未涂层)for internal use only球囊产品线概述(cont) cordis 外周提供广泛的球囊选择 球囊长度:10-220mm 球囊直径:2-25mm 输送杆长度:40,80,110,120,135,142及150cm 所有的cordis 球囊是“可控的顺应性” 每个球囊均对应一张球囊顺应性表 所有的cordis 球囊材质是duralyn,除了: savvy long &a
12、mp; sleek(quadflex 材质)for internal use onlyduralyn特征 高抗刺破及抗磨擦的能力 出色的回报能力 短肩设计 可控的顺应性 高额定爆破压for internal use only球囊细分腘下股腘肾颈血透通路髂主动脉/静脉for internal use onlysavvy 外径最小的.018系统球囊 通过性 小初始和二次外径小初始和二次外径 锥形输送杆锥形输送杆（近端3.5f-远端3.0f） transtaper 锥形头端 球囊全程敷耐磨损耐磨损的超滑的slx涂层涂层 跟踪性 球囊导管内腔slx涂层，相比亲水涂层更耐磨 transtaper 锥形头
13、端与sv-5的完美过渡sfa/btkfor internal use onlysavvy 外径最小的.018系统球囊 出色的duralyn球囊材质平台 高强度扩张能力,抗磨损爆破的能力强, 应对钙化病变 可控的可控的顺应性，不会过度扩张血管, 减少并发症的发生 理想的球囊回抱能力，二次外径小，可反复过病变 .018系统符合下肢操作习惯, 减少交换导丝的步骤直径: 2-6mm,0.5进制;长度: 20,40,60,100mm输送杆: 120cm,150cm11150cm sds:2*100,3*100sfa/btkfor internal use only其他球囊powerflex p3powe
14、rflex extrememaxi ldfor internal use onlypowerflex p3 常用的高压球囊 pta和支架术 钙化病变 输送杆外涂层 远端30cm mdx silicone涂层 输送杆内涂层 mdx silicone涂层常用的常用的.035”整体交换型球囊整体交换型球囊, 针对需要更高压力的球囊针对需要更高压力的球囊for internal use onlypowerflex p3 特征和益处特征益处高压球囊应对钙化和/或高度狭窄病变高抗折性输送杆跟踪性和抗折性好, 带来理想的推送性duralyn材质高抗刺破及抗磨擦的能力,可控的顺应性不会过度过张血管,出色的回报
15、能力短肩设计提供对分叉病变的最有效扩张精确扩张, 减少对相邻正常组织的气压伤柔顺的锥形头端提升高度狭窄病变的通过能力金标记嵌入在输送杆上不额外增加外径显影性佳双腔球囊导管充盈/抽瘪时间快for internal use onlypowerflex extreme 超高压球囊 血透通路管理 钙化病变 输送杆外涂层 远端30cm mdx silicone涂层 输送杆内涂层 mdx silicone涂层超高压超高压.035”整体交换型球囊整体交换型球囊,应对血透通路和其他挑战性病应对血透通路和其他挑战性病变变for internal use onlypowerflex extreme特征和益处特征益
16、处超高压球囊应对严重钙化和/或血透通路的病变150psi注射压推荐血透通路的狭窄扩张duralyn材质高抗刺破及抗磨擦的能力, 出色的回报能力短肩设计提供对分叉病变的最有效扩张精确扩张, 减少对相邻正常组织的气压伤柔顺的锥形头端提升高度狭窄病变的通过能力金标记嵌入在输送杆上不额外增加外径显影性佳双腔球囊导管充盈/抽瘪时间快,抗折性和柔顺性理想出色的二次外径单个手术可反复使用,保证通过性能for internal use onlymaxi ld 主动脉pta 腔静脉pta 肺动脉pta 静脉瓣膜成形术 食管扩张 无涂层治疗大血管的治疗大血管的.035”整体交换型球囊整体交换型球囊for inte
17、rnal use onlymaxi ld 特征和益处特征益处编织的内杆提升稳定性和推送性及抗折性900 psi 压力限度导丝腔可作为灌注导管.可接压力高压注射器.同轴导管推送性好, 快速充盈/抽瘪时间duralyn材质高抗刺破及抗磨擦的能力,可控的顺应性精准的扩张血管,出色的回报能力短肩设计提供对分叉病变的最有效扩张精确扩张, 减少对相邻正常组织的气压伤不透射线头端当作为灌注导管使用时提供理想地可视性for internal use only总结适配导丝对照表下肢球囊汇总for internal use only适配cordis导丝球囊导丝系统cordis导丝powerflex p3.035”
18、otwemeraldpowerflex extreme.035” otwemeraldmaxi ld.035” otwemeraldsavvy.018” otwsvsavvy long.018” otwsvsleek.014” rxstabilizerfor internal use onlyfor internal use onlycordis pta 产品的编码品牌编码品牌编码:415 = powerflex extreme 416 = maxi ld420 = powerflex p3 435 = savvy436 =savvy long425 = sleek 438 = slalom
19、轴杆长度编码轴杆长度编码:t = 40cms = 80cml = 110cmm= 120cmw= 142cm（amiia）x = 135cm/ 150cm415-7040t = extreme 7mm x 4cm 40cm 轴杆轴杆编码示例编码示例:for internal use onlycordis pta的编码球囊 球囊长度球囊直径轴杆长度415-7040t = extreme 7mm x 4cm 40cm 轴杆轴杆for internal use onlycordis pta的编码球囊 球囊长度球囊直径轴杆长度415-7040t = extreme 7mm x 4cm 40cm 轴杆轴
20、杆420600l0编码示例编码示例:for internal use onlycordis下肢球囊产品线 球囊 .035” otw: powerflex p34-8mm*2-10cm, 9-10mm*2-8cm, 12mm*2-4cm .018” otw: savvy 家族 savvy 直径(dd): 2, 2.5, 3, 3.5, 4, 4.5, 5, 5.5,6mm 长度(l): 2,4,6,10cm sds : 80cm(s), 120cm(l),150cm(x) (2*10cm, 3*10cm) 型号: 435ddls-l-x savvy long 直径(dd): 2,2.5, 3, 3.5, 4, 5, 6mm 长度(ll): 12, 15, 22cm 首期上市sds: 80cm(s), 120cm(l) 型号:436ddlls-l .014” r
