中国医学科学院李晔雄团队揭示治疗浸润性乳腺癌,大分割放疗不劣于常规分割放疗。
乳腺癌是全球女性中最常见的癌症。2008 年,中国乳腺癌的发病率为每 100,000 名女性 21.6 例。保乳手术 (BCS) 后的全乳照射 (WBI) 是一种行之有效的早期患者辅助治疗方式。
2020年8月11日,中国医学科学院/北京协和医学院李晔雄团队在Journal of Clinical Oncology (IF=44.54)在线发表研究论文,旨在确定 3.5 周的大分割放疗 (HFRT) 计划是否不劣于中国的标准 6 周 常规分割放疗(CFRT )。
研究题目
// 研究方法
该研究入组来自 4 家中国机构接受过保乳手术并患有 T1-2N0-3 浸润性乳腺癌的734名患者。研究使用计算机生成的中心随机化时间表将患者随机分配 (1:1),不分层,接受全乳房照射,有或没有淋巴结照射,然后是肿瘤床加强,剂量为 50 Gy,分 25 次5 周以上,1 周内 5 次分次增加 10 Gy (常规分割放疗CFRT) 或 3 周内 15 次分次增加 43.5 Gy,每日 3 次增加 8.7 Gy (大分割放疗HFRT)。
主要终点是 5 年局部复发 (LR),5 年 LR 的 5% 边缘用于确定非劣效性。2010 年 8 月至 2015 年 11 月期间,734 名患者被分配到 HFRT(n = 368)或 CFRT(n = 366)组。
// 结果
中位随访 73.5 个月(四分位距,60.5-91.4 个月),5 年 LR 累积发生率在 HFRT 组和 CFRT 组分别为 1.2% 和 2.0%(风险比,0.62;95% CI ,0.20 至 1.88;非劣效性 P = .017)。急性和晚期毒性没有显著差异,除了 HFRT 组的 2-3 级急性皮肤毒性低于 CFRT 组(P = .019)。
// 结论
总之,该研究发现保乳术后常规分割放疗(CFRT) 和大分割放疗( HFRT) 的疗效和不良反应相似。
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来源:编译自Journal of Clinical Oncology发布的“Hypofractionated Versus Conventional Fractionated Radiotherapy After Breast-Conserving Surgery in the Modern Treatment Era: A Multicenter, Randomized Controlled Trial From China”,
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