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iv医用什么意思赛沛 GeneXpert实时荧光PCR系统GX-IV R2(4通道)

产品特点 】

操作简单、安全

随时检测、报告快速

自动化操作

试剂室温储存

产品参数

赛沛的Genexpert®系统,是全自动一体化的核酸检测系统,已拥有20项美国FDA认证及23项欧盟认证的诊断项目。目前研发的巢式实时荧光定量PCR,可在体外定性或定量检测感染性疾病病原、耐药性基因及肿瘤基因等。


GeneXpert® 系统整合样品制备、扩增及检测三个步骤于一个独立的试剂盒中,并将其自动化。大部分的液态试剂、干燥试剂及酶均预装在试剂盒中,将分析前处理步骤降至最低,大大减少标本预混和操作中可能出现的人为失误。GeneXpert®试剂盒可以将不同容量的标本(ml级)在大液量通道中将目标物质浓缩为微量,提高了系统检测的敏感性。大部分试剂的检测流程为将标本(拭子或液体标本)加入标本处理液,混合后直接用一次性滴管把混合液加入试剂盒的加样孔。标本处理可在1分钟内完成。受过基础培训的人员均可轻易完成整个测试。所有的稀释及提取步骤均在试剂盒的不同通道中完成,最大程度地减少了污染的发生。一次性塑料抛弃物的使用量也降至最低。


GeneXpert®系统的操作简单,通常经过半天的培训,就可熟练使用。虽然系统按交流供电设计,但在类似于移动实验室等电力供应不足的地方,也可以在12VDC/120VAC电压转换器下供电使用,在偏远无供电地区还可以安装太阳能板供电。


GeneXpert®的软件已经预装在配套的台式机或笔记本电脑中,可以通过网络连接中央数据库,随时获得每个模块检测的实时结果。获取远程云端数据、线上系统校准和与LIS的连接等,均可通过手机的网络实现无线数据连接。实现实验室的优化网络管理及便利的数据获取及分析。


GeneXpert®系统是模块化的。每个模块均是独立的运行体系,包含了温度控制、压力控制、利用阀旋转引导被测液体在不同分区空间内流动、及检测报告软件。这些独立模块构成不同型号的设备,包括1模块,2模块,4模块,16模块,48模块及80模块几种规格。最后两款全自动型号适应高通量实验室应用。此外,因为每个模块均独立运作,所以一个模块的失灵,不影响其他模块的使用,只需撤换损坏的模块即可。

适用试剂

感染类疾病

堪称“改变游戏规则”

本产品基于实时聚合酶链式反应 (PCR) 技术,与配套的Xpert检测试剂共同使用,在临床上用于自动完成来源于人体的样本在核酸检测过程中的样本准备、核酸扩增以及目标序列在单一或者复杂样品中的检测。

GeneXpert家族产品以改善患者预后为首要目标,有助于提供灵活的工作流程,提供全天候检测,设计人性化,且产品美观大方、小巧紧凑。

本产品能成为市场上主流的分子诊断系统之一 ,并非简单的重组包装,而是在适用性、构成和功能方面都有许多改善。

GeneXpert系统技术,提供了一个可升级的一体化工作站,在一个平台上,可完成一系列的完整测试菜单,这正是本套分子诊断产品的独特之处。

GeneXpert系统有4模块、16模块规格配置。所有型号仪器的分析核心都是GeneXpert模块,每个检测都使用拥有zl的Xpert反应盒。

一台4通道GeneXpert系统可以配置4个模块。一台16通道的设备可以配置16个模块。所有系统都可以通过采购额外的模块轻松升级。

*zl号:US6374684B1 | zl分类号:73/864.81

沪械广审(文)第220315-04041号 | 禁忌内容或注意事项详见说明书

GeneXpert

便携性:因其拥有完整紧凑的外观,可在非实验室环境中工作。  

       

易操作:全自动诊疗软件。  

系统软件实时监测PCR进行情况,一旦PCR完成就给出结果,状态显示屏会给出得到结果的时间。无论你需要同时完成一重还是多重反应,GeneXpert全自动化软件会给出高度准确的阴性或阳性结果,经过第三方科研机构以及/或者政府部门验证。  

       

目前已经向市场推广的产品可以进行如下检测:耐甲氧西林金葡菌、B族链球菌(Group B Streptococcus)、肠病毒(Enterovirus)、白血病(leukemia)、结核分枝杆菌、乳腺癌、黑色素瘤、炭疽热、瘟疫、野兔病的病原物。

主要特点:

1该系统完全整合了基于定量PCR的分子遗传检测所需的三个步骤(样品准备,扩增,检测)并将其自动化,只需将样品加入系统专用反应盒中,系统就会自动按照如下方式运行:
2样品的准备以及核酸的提取
GeneXpert系统在准备样品的环节完全实现自动化。DNA提取所需的复杂步骤都在其microfluidic微流样品池里完成。GeneXpert反应盒可以容纳各种容积的样品,并将初始样品浓缩。样品的浓缩和纯化增加了测试结果的敏感度。样品核酸被提取后,进入反应管并在其中扩增至被检测。
3被提取核酸的扩增
GeneXpert系统使用的模块具有高精度定量PCR所需的快速升温降温循环功能,同时还可以实时监测每个上样孔内的化学反应,以便快速复制出足够的样品核酸拷贝数并在第一时间将其检测出来。GeneXpert系统中每个模块都是独立工作的,因而可以同时进行不同的检测。
4 目标序列的检测
GeneXpert系统对目标核酸序列的检测具有高度的光学敏感性,实时的光学监测使得软件可以一经发现目标序列就给出结果,极大缩短了得到检测结果所需的时间。

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