2024年3月17日,福建医科大学附属第一医院柴大军教授团队使用中国原创国际首个的一次性肺动脉射频消融导管(PADN导管),成功为一位重度先天性心脏病相关肺动脉高压患者实施了肺动脉去神经术(PADN手术)。顺利完成PADN系列产品上市后全国首批应用。在整个手术过程,团队紧密配合,术中操作顺畅、一气呵成,术后患者各项指标良好,无相关临床并发症。我国原创PADN技术为肺动脉高压患者提供全新的治疗选择,期待更多患者从中获益!
柴大军教授表示:PADN历经十余年不懈探索,经系列试验已证实为治疗肺高压的有效疗法,开启了肺高压器械治疗的新纪元。创新医疗器械助力医学发展,全球首款PADN系列产品作为中国科技创新的典范,充分展现出中国力量,有力证明了中国完全具备开展高水平心血管医疗器械产品核心技术研发的能力,自问世便为众多专家同道所瞩目。目前全球首款PADN系列产品的临床应用正在持续推进中,期待后续能在更多医疗机构得到应用,实现规范化、高质量发展,造福更多肺高压患者!
福建医科大学附属第一医院是福建省首家公立西医医院,也是全国首批10家国家区域医疗中心,经80余年的创新发展,已成为福建省集医疗、教学、科研于一体的大型综合性三级甲等医院。在柴大军院长带领下,为及早规范肺血管病相关诊治方案,该院早期已成立“肺血管病诊疗中心”,坚持科学、学术引领,不断塑造其在肺血管病领域的发展新动能;并持续致力于肺血管病治疗领域的创新与进步,积极引起先进技术及创新产品,在深厚的临床实践基础上不断精进提升,以期为周边地区患者提供更规范、更优质的治疗服务。此次PADN手术的成功开展,充分彰显了福建医科大学附属第一医院心内科团队高超的介入技术,并标志着该院在肺高压器械治疗领域迈进了一个崭新的发展阶段!
开启新时代,PADN产品上市全球首批临床应用
患者为39岁女性,确诊为先天性心脏病相关肺动脉高压,多年前于外院行动脉导管未闭封堵术,术后肺动脉高压升高,给予双联靶向药物治疗,但疗效欠佳,尽管多次调整治疗方案并三联靶向药物联合应用,肺动脉压力仍然飙升至170/84/112mmHg,患者面临“无药可治”的困境,迫切希望有更多的治疗方式,延缓疾病进展。经福建医科大学附属第一医院柴大军教授、庄伟教授团队评估,为患者提供更为积极的非药物治疗选择,拟行肺动脉去神经PADN,以控制并降低患者肺动脉压力和肺血管阻力,改善患者预后。
柴大军教授团队以精湛技术与南京医科大学附属南京医院谢渡江教授顺利为超高肺动脉压力的患者的实施PADN 手术。
在局麻下于右侧股静脉路入,行肺动脉造影,发现患者肺动脉存在严重的病理性改变,主肺动脉呈瘤样扩张,肺动脉转位。
经过充分的讨论,选择最佳比例型号的PADN消融导管送至主肺动脉,由于患者肺动脉特殊结构,借助PADN导管可超180°的调弯角度,调整导管在肺动脉内的位置,顺利将导管头端电极与“黄金消融靶点位置”完美贴合,实时精准消融。手术过程中患者均无任何不适,手术成功完成。无穿孔、出血等不良事件。术后患者肺动脉压下降,术后效果良好。
手术难点:
1、患者肺动脉压力170/84/112mmHg,三尖瓣严重反流,增加了漂浮导管到达各测压部位的难度。
2、患者肺动脉转位,且主肺动脉呈瘤样扩张,给PADN导管到达消融靶点位置并有效贴合造成困难。
作为中国原创、世界领先的创新技术,PADN的问世彰显了中国原研能力的不断提升。此次PADN全国首批临床应用的顺利完成,代表着全球首款PADN系列产品临床应用的“足迹”实现了进一步扩大!未来期待随着PADN这项创新技术的规范化发展和临床普及,为推动我国肺高压治领域的进一步发展作出重要贡献,助力广泛肺高压患者从中获益!
PADN系列产品优势
1、导管拥有多种产品规格,匹配不同形态肺动脉解剖结构,可灵活选择更合适的消融导管。
2、导管180°+的可调弯功能,可以将环形消融导管更好地定位于黄金消融靶点。
3、导管环形头端的10个独立电极设计,可以根据消融靶点的需要,进行任意点位的点对点精准消融。
4、PADN肺动脉射频消融仪通过智能算法动态平衡温度、功率输出,同时同步监测温度、功率、阻抗,操作便捷并可实时保证最佳消融效率。
一次性使用环形肺动脉射频消融导管 国械注准20233012011
肺动脉射频消融仪 国械注准20233012015
专家简介
柴大军
福建医科大学附属第一医院
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医学博士、教授、主任医师、博士生导师
福建医科大学附属第一医院副院长、滨海院区(国家区域医疗中心)执行院长,福建医科大学第一临床医学院副院长。福建省卫生系统突出贡献中青年专家,福建医科大学附属第一医院胸痛中心总监,心源性卒中基地中心主任房颤中心主任,难治性高血压介入诊疗中心主任,美国心脏病学院专家会员(FACC),欧洲心脏病学会血管生物学组委员,卫生部冠脉介入培训导师,中华心血管病杂志及中华高血压杂志编委,中国医师协会福建省心血管分会副主任委员,中华医学会心血管病分会全国青年委员,中华医学会福建省心血管分会常务副主任委员,福建省心血管分会青年委员会执行副主任,中西医结合学会福建省心血管分会常务委员,中西医结合学会福建省心血管分会青年委员会常务副主任委员,海峡两岸医药卫生交流协会福建省心血管病分会副会长。
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