据medscape报道，一项新的研究显示，重组组织型纤溶酶原激活物(rt-PA) 替代肝素每周一次作为接受血液透析患者中心静脉导管的洛克液，与标准的单独肝素治疗方案相比，显著降低了导管功能不良和菌血症的发病率。
单用肝素组的导管功能不良风险几乎是rt-PA组患者的两倍——这是该项研究的主要终点，导管相关菌血症的发生率几乎是rt-PA患者的三倍——次要终点。该研究的主要作者Brenda R. Hemmelgarn与其加拿大Alberta、Exshaw、Calgary大学的同事在1月27日那期的《新英格兰医学杂志》上报告了该项研究的结果。
Wolfgang C. Winkelmayer医学博士在随后的社论中写道，血管通路仍然是血液透析致命的弱点。尽管肾脏学团体奋力促进静脉瘘的使用，但大多数患者需要在血液透析中心通过中央静脉导管接受常规每周三次的血液透析。然而，Hemmelgarn博士与其同事指出，在一年内多达50%的导管是失败的，其中三分之二是由血栓造成的。
为了降低血栓形成率，每次透析期间，技术人员向导管中灌输抗血栓药物、锁闭或溶液并将其保留至下一次透析时。通常，洛克液被认为能降低感染风险。传统上肝素是可供选择的方案之一，但支持其优于其它药物的证据很少。一小型研究已经显示rt-PA优于肝素，但鉴于其成本高和潜在出血风险，这些作者认为需要进行更大规模的试验。
在这项对照、双盲、多中心试验中，225例患者在其每次透析期间被随机将5000 U/mL标准肝素滴入全腔，或者于每周三在每个内腔用1 mg rt-PA替代肝素，其它时间照常使用肝素溶液。在225例参与者中，其中110被分配到rt-PA组，115例到单独肝素组。
原计划随访6个月，但肝素组56例(48.7%)和rt-PA组58例(52.7%)患者提早停止了药物研究。因此，肝素组的中位随访时间为89天，rt-PA组为115.5天，无患者失去随访。
单独肝素组40例(34.8%)患者发生导管功能不良，rt-PA组为22 (20%)例，(肝素vs rt-PA，危险比，1.91;95%可信区间[CI]，1.13 – 3.22;P=0.02)。
单独肝素组15例(13%)患者发生导管相关性菌血症，rt-PA组只发生5 例(4.5%)(与肝素的比值比，3.30;95% CI，1.18 – 9.22;P=0.02)。作者写道，首次使用导管的患者与以前用过导管的患者结果一致。
肝素组34例(29.6%)患者报告严重不良事件，rt-PA组为23例(20.9%;P =0 .14)。
研究者说，该研究可能的局限性包括初期结果实际上是一个替代的结果，因为它根据血流量界定，但初期结果后正在进行的导管功能不良证据为该界定的有效性提供了支持。其他局限性包括招募提早停止，无法对某些潜在的重要亚组进行分析，众多患者停止了试验药物，通常是因为他们被送进医院或切换到动静脉通路。
（责任编辑：曾裕平）
