2024年3月17日，厦门大学附属心血管医院王焱教授、陈伟斌教授和陈翔教授团队，使用中国原创国际首个的一次性肺动脉射频消融导管（PADN导管），成功为两名严重的肺动脉高压患者实施了肺动脉去神经术（PADN手术）。这两例手术也是继2023年12月25日产品获得国家药品监督管理局批准上市后的全球首两例手术，意味着PADN手术和导管从临床试验迈入了治疗肺高压患者的常规选择，正式踏上为更多患者服务的新征程。
厦门大学附属心血管病医院
王焱院长
王焱教授表示：这是一个激动人心的时刻，过去众多肺高压患者面临无药可治，无法可医的困境，PADN肺动脉去神经术作为一种独特的、创新的肺动脉介入治疗选择，从最早提出肺动脉概念，从动物实验到临床试验，十余年间走到今天让我们看到其优效性和安全性，得到了全球的广泛验证和认可。这是中国医疗时代真正意义上的创新，让原无希望的治疗拥有了新的治疗方式和希望，如何让患者实际获得真正的益处才是真正创新的意义。而上市后的首台临床应用的成功开展这一里程碑，让我们也为PADN在未来有机会更多地应用于临床治疗而深受鼓舞，希望PADN为广大的肺高压患者带来更多获益，为更多肺高压患者带来“心”的梦想！
厦门大学附属心血管病医院作为国家卫健委、福建省政府共建的国家心血管病区域医疗中心，在常规开展所有心血管介入技术的同时，更专注于各类复杂疾病患者的救治，并积极引进国际前沿技术，参与国产创新医疗器械研发，成为区域内最具影响力的疑难危重复杂心血管疾病诊疗中心。此次PADN首例手术的成功开展，标志着厦心医院在新型介入技术探索的又一重大突破，将更好地使用中国原创技术和国产创新器械造福更多的心血管病患者。下一步，医院也将依托金砖心血管健康创新中心平台，助力中国原创技术和国产创新器械“出海”，为全球心血管健康事业发展贡献中国智慧、中国方案、中国力量。
开启新时代，PADN产品上市全球首例临床应用
厦心王焱教授团队应用PADN系列产品，帮助重度肺动脉高压患者改善症状，极大地推动我国肺动脉高压介入治疗领域更规范、可持续、高质量的发展。
2位患者均为女性，诊断为特发性肺动脉高压，规范服用多种靶向药物多年，并且数次调整治疗方案，但病情控制不佳。随访复查心脏超声及右心导管检查，肺动脉压力和肺血管阻力仍持续性升高，导致右心衰竭进一步严重。患者迫切希望改善症状，延缓疾病发展。经厦心王焱教授及其团队评估拟行肺动脉去神经术。南京医科大学附属南京医院陈绍良教授莅临厦心医院指导手术。
经过充分的术前讨论和术中紧密配合，王焱教授与团队以精湛技术顺利完成，术中完成主肺动脉造影并结合术前CTA以确定肺动脉直径，按直径和导管1:1.1的比例选择合适的PADN消融导管规格。经股静脉入路顺利将PADN消融导管输送至主肺动脉消融靶点，导管前端具有10个独立电极，便于术者缩短调整步骤和时间，快速选择靶点附近的电极进行精准消融，“黄金三点”累计消融时间约10分钟，手术过程中患者均无任何不适，手术成功完成。无穿孔、出血等不良事件。患者肺动脉平均压下降，心排量增加，有效改善了患者症状，术后效果良好。病人安返病房，术后两天患者自我感觉良好，反馈有“呼吸顺畅，有力的感觉”。
病例1
33岁年轻女性，确诊特发性肺动脉高压8年余。
心脏超声提示：右心扩大，肺动脉增宽，右室壁增厚，重度肺动脉高压
术后复测右心导管检查：PAP:92/30/51mmHg， CO: 4.8L/min，较术前有8%的改善。
肺动脉造影：
术中靶点消融：
病例2
48岁女性，确诊特发性肺动脉高压1年余。
心脏超声提示：重度肺动脉高压；中度三尖瓣反流；右心扩大；肺动脉增宽
术后复测右心导管检查：PAP: 91/44/65mmHg，CO: 4.5L/min，较术前血流动力学有近10%的改善。
肺动脉造影：
术中靶点消融：
术后讨论：两例患者在PADN术后即刻的血流动力学均有所改善。随着肺动脉外膜的交感神经在PADN术后其髓鞘消融、轴突融合，交感神经活性抑制，将进一步降低肺动脉压力，并有效抑制肺动脉病理性重构，改善患者的预后。
专家点评
陈绍良教授：
“当前肺高压患者缺乏有效治疗手段，临床医生在治疗时往往束手无策，缓解这些患者常人难以想象的痛苦，是临床医生不断努力的目标。创新技术的研发和上市后的临床应用，将为患者带来更佳的治疗选择，同时，也有助于临床医生进一步开展观察性临床研究，加深对肺动脉高压的认知，优化临床治疗手段，为肺高压患者提供更有效的治疗，造福更多的患者。”
帕母医疗CEO连佳女士：
“很高兴地看到帕母医疗PADN系列产品首例上市后手术在厦门大学附属心血管病医院圆满完成。医学是实践的科学，在真正应用中我们是忐忑的，是兴奋的，更是期待的，随着PADN技术十余年的探索和推广，问题与发现充斥着每一片”无人之境“，感谢每一位支持原研技术的医者和信任的患者，让原研技术的探索之路有了坚定的支持，更让原研之路有了实践的底气力量。未来，帕母医疗将继续坚定研发，真正让患者受益做到惠及无国界。”
新质生产力，重构肺动脉高压治疗领域
肺高压是不同病因导致的以肺动脉压力和肺血管阻力升高为特点的一组病理生理综合征，最终导致右心负荷增加、右心功能衰竭和猝死，被称为心血管疾病中的“癌症”。目前PH患者的3年病死率仍然高达20%~30%，治疗手段有限，目前靶向药物联合治疗比例低，治疗达标率低，患者生存率仍有待提高，因此积极开发安全有效的新的治疗技术十分迫切。越来越多的研究表明，交感神经系统的过度激活在肺动脉高压发生发展的过程中发挥重要作用。
国产原创力量不断崛起，各种国产创新产品层出不穷，作为中国率先在全球获批的PADN系列产品，其安全性有效性和显著的治疗效果在医疗界备受关注，目前正逐步完善全国各中心入院流程中。该产品的临床应用将为更多患者带来新的治疗希望，助力原研实践，推进健康中国建设。
此次手术的成功开展，不仅是福建首例，更是全球首例。厦门大学附属心血管病医院率先领跑，谱写PADN前行道路上精彩的里程碑篇章，这不仅将为PADN市场普及提供宝贵的临床实践，更是让广大肺高压患者的治疗梦想触手可及。上市后临床应用征程开启，伴随着疾病认知度的提升和更多临床经验的积累，PADN将助力医者实践，“消”减疾病不适，让更多肺高压患者迎来新的治疗希望。
PADN系列产品优势
1、导管拥有多种产品规格，匹配不同形态肺动脉解剖结构，可灵活选择更合适的消融导管。
2、导管180°+的可调弯功能，可以将环形消融导管更好地定位于黄金消融靶点。
3、导管环形头端的10个独立电极设计，可以根据消融靶点的需要，进行任意点位的点对点精准消融。
4、PADN肺动脉射频消融仪通过智能算法动态平衡温度、功率输出，同时同步监测温度、功率、阻抗，操作便捷并可实时保证最佳消融效率。
一次性使用环形肺动脉射频消融导管 国械注准20233012011
肺动脉射频消融仪 国械注准20233012015
专家简介
王焱
厦门大学附属心血管病医院
厦门大学附属心血管病医院院长，香港大学医学博士、教授、主任医师、博士生导师。FACC、FESC、FSCAI，国家卫生健康突出贡献中青年专家，中华医学会心血管分会全国委员，中华医学会心血管病学分会介入心脏病学组副组长，海峡两岸医药交流协会心血管专业委员会主任委员，中国胸痛中心执行委员会副主任委员，中国医师协会胸痛专业委员会副主任委员，中国医疗保健国际交流促进会心血管高血压病分会副主任委员，中国老年学学会老年医学委员会心血管病专家委员会委员，中国医疗保健国际交流促进会心血管病管理专业委员，中国医师协会心血管内科医师分会委员，中华医学会福建省心血管病学分会委员，中国胸痛中心联盟千县工程胸痛中心委员会委员。
若您需要深入了解肺动脉高压的最新疗法-PADN技术，请联系：pr@pulnovomed.com
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