南京医科大学附属南京医院的陈绍良团队首创的经皮肺动脉去神经术（ PADN）是一种新型微创血管内导管介入治疗，通过抑制肺动脉交感神经活性而改善肺动脉高压患者肺血管重构，延缓疾病进展。
近日，陈绍良教授在TCT 2022 上首次公布PADN-CFDA 研究结果：对于WHO 分类的第一大类肺动脉高压，与单独西地那非治疗相比，PADN 联合西地那非治疗在6 个月时提高了患者的运动能力、血流动力学和临床结果。
研究者指出，第一大类肺动脉高压是一种进行性疾病。即使是接受联合靶向药物治疗的患者，1 年以后仍有60% 患者处于高危。但对于此类处于高危阶段的患者却没有其他可以选择的治疗方法。
PADN-CFDA 研究是一项前瞻性、随机、多中心、假对照临床研究，纳入128例年龄在 18~70 岁且病情稳定的第一大类肺动脉高压患者（至少30 天未接受靶向药物治疗），且右心导管检查证实平均肺动脉压（mPAP）≥25 mmHg ，肺血管阻力（PVR）>3 WUs ，肺动脉楔压（PAWP）<15 mmHg。54.7%的患者为特发性肺动脉高压患者。其中63 例纳入PADN 组，65 例纳入假手术组。
基线时患者平均6分钟步行距离 为401 米，右心导管测量mPAP 为53.9 mmHg 、平均PVR 为10.9 WUs ，平均NT-proBNP 水平为2345 pg/m l。
在随访 6个月时， PADN 组6 分钟步行距离增加61 米，而假手术组仅增加18 米。
研究者指出，六分钟步行距离增加61 米的治疗效果是目前靶向药物治疗特发性肺动脉高压患者无法达到的高度。
另外，PADN 组的右心导管血流动力学指标、超声心脏功能指标的改善均显著优于假手术组。
但与假手术组相比，PADN 组中，NT-proBNP 水平300 ~1400 pg/ml和基线PVR≤10.9 WUs 的患者中结果更好。
PADN 术后即刻有26 例（41.3% ）患者收缩期PAP 或mPAP 降低≥10% 。6 个月时，PADN 组和假手术组分别有78.9% （45/57 ）患者和50.0% （30/60 ）的患者再次接受右心导管检测后出现收缩期PAP 或mPAP 降低≥10% 。
与假手术组相比，PADN 组患者6 个月时PVR 下降幅度达27%，显著高于假手术组（14.8% ）。
随访 6个月时， PADN 组的NT-proBNP 水平较基线降低58.5%，而假手术组仅下降25.2% ，并且超声心动图检查发现，PADN 组患者右心室功能改善更多、三尖瓣反流减少更多。
PADN组临床恶化比例仅1.3%、满意率接近80%，而假手术组临床恶化比例达16.8%、满意率仅40%左右。
亚组分析进一步发现，如果将肺循环阻力＜3 WU 、平均动脉压＜25 mmHg 、右房面积＜18 cm² 以及三尖瓣收缩期前移幅度（TAPSE ）≥16 mm 定义为“ 治愈” ，则6 个月时治愈率达17% 。
来源：Pulmonary Artery Denervation for Pulmonary Arterial Hypertension: A Sham-Controlled Randomized Trial. JACC Cardiovasc Interv. 2022 Sep 9.
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