器械名称: 圣安科 PTCA 球囊扩张导管(商品名：Troya PTCA 球囊扩张导管)
批准文号：国食药监械(进)字2007第3770427号
厂商名称：土耳其 NEMED Tibbi Urunler San.ve Dis Tic.Ltd.Sti.
器械类别：进口器械
功能类别：导管
规格型号：见附件
结构及组成：PTCA球囊扩张导管材料为304不锈钢，球囊材料为尼龙， 并带有铂铱合金制成的不透X线标记。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。
适用范围：该产品适用于扩张狭窄的冠状动脉粥样硬化病变或旁路移植病变，以改善心肌供血。
用 途：该产品适用于扩张狭窄的冠状动脉粥样硬化病变或旁路移植病变，以改善心肌供血。
产品说明：PTCA球囊扩张导管材料为304不锈钢，球囊材料为尼龙， 并带有铂铱合金制成的不透X线标记。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。
使用方法：该产品适用于扩张狭窄的冠状动脉粥样硬化病变或旁路移植病变，以改善心肌供血。请在医师的指导下使用该产品 。
注意事项：若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。
特 点：PTCA球囊扩张导管材料为304不锈钢，球囊材料为尼龙， 并带有铂铱合金制成的不透X线标记。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。
产品备注：若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。
