sm什么叫医用耗材告别“五花八门”，医用耗材迎来“标准时代”

医保标准化工作任务涵盖医疗服务、医药服务的方方面面。纵观全局，医用耗材标准化建设工作既是重点，又是难点。医用耗材与95%以上的院内诊疗服务关联，其费用约占院内收入的20%以上，同时，产业有高达26%的年市场增长率，决定了医用耗材标准化建设的重要性；但产业起步晚，医保管理基础较差、政策繁杂的发展背景，以及各省市医用耗材采购、定价、支付、结算措施板块化、碎片化、补丁化程度较为突出的情况，也决定了医用耗材标准化建设的艰难性。

虽任重道远，面对医用耗材这个医保标准化改革中的深水区，信息化、规范化治理措施已经层层推进，初具成效。行则必至。随着改革深入推进，医用耗材编码、准入、支付、监管的标准化治理将进一步提升医保待遇的公平性、持续力，并推动医疗器械行业以“质优价宜”为导向，不断焕发新生活力。

医用耗材管理困难并非因为产品多，而是因为识别差。过去，由于缺乏标准化编码和命名规则，耗材“同名不同物、同物不同名”的现象并存，甚至很多产品“名相近、性（能）相远”“貌相似、（价）值相远”。这种情形导致基于精细化分类的管理几乎不能实现。因此，实现耗材标准化管理的第一举措就是最大程度提高医用耗材的可识别性。

第一，医用耗材分类与编码夯实管理基础。医保医用耗材编码工作首先需要梳理现存耗材特征并进行分类：结合真实大数据将耗材按照学科、品类、功能的共性要素，以及产品材质、特征的差异性要素进行提炼，分层分类、分级赋码。2019年，医保医用耗材编码上线应用；截至2023年底，医用耗材进入分类目录的产品共计258847件，其中高值医用耗材173823件，实现在流通医用耗材产品的编码全覆盖，构成对医用耗材信息化、标准化管理的底层基础。

第二，“四码合一”贯标落地。2020年11月，国家医疗保障局发布《关于贯彻执行15项医疗保障信息业务编码标准的通知》，医保医用耗材编码成为医保信息业务的在用“通用语言”之一。按照“企业申报—国家维护—省级同步—医院使用—促进企业积极申报”的闭环工作流程，医保医用耗材编码贯标工作在2021年快速推进。部分省（自治区、直辖市）、市、县医保部门会同医疗机构创新治理，制定出适应医疗机构收费情况的贯标方案，将医保医用耗材编码、院内规格编码、HIS收费编码、医疗器械唯一识别码整合进入医用耗材管理系统，实现“四码合一”，全面提高医疗机构医用耗材的精细化管理水平。

第三，物清、事明，推动医保耗材闭环管理。医保医用耗材编码前，囿于缺乏清晰可追溯的医用耗材使用信息工具和成体系的医用耗材管理规范制度，部分医疗机构在提供医疗服务时存在重复检查、过度医疗、超标准运用医用耗材、套用医用耗材收费等情况，不仅浪费医保基金，更增加了群众经济负担。医保医用耗材编码作为医用耗材的身份证，在码库结合的应用中，可以清晰定义物品、定位事件，追踪医用耗材在销售、使用、结算全流程中的动态，并与其他医保大数据监管系统相联通，完成基于真实数据的信息多重核查、验证，最快速度发现违规问题，从而做实闭环管理、无真空带监管。

推进标准化治理，规范医用耗材识别、使用、支付、监管，不仅是为了提升医保管理效能，更是为了增强参保人的获得感。过去传统的医用耗材支付堪称“混沌”，精细化管理基础较弱的地区甚至大而化之，以大类区分医用耗材并笼统支付，保障的针对性、有效性极低，也易引发舆论热议。在医保医用耗材编码夯实精细化管理基础后，耗材准入管理于2023年开始推进，亦成为当前医用耗材标准化工作的重点、要点。

遵照“技术劳务与物耗分开”的原则，国家医保局逐步将未被纳入医疗服务项目价格构成的一次性医用耗材按规定纳入医保支付管理范围，并鼓励各省份制定医用耗材医保支付标准，完善支付标准与集中采购价格协同机制，以进一步提高管理的科学性。

医保医用耗材实现准入管理后，各地对功能和用途相同、材质和特征相似、临床可相互替代、医保管理趋同的医用耗材，将因为相近的价值而获得相近的（支付）价格，价格向价值回归。同时，医用耗材医保支付范围将逐步达成全国统一。最终，准入管理将推动形成全国“一盘棋”的，公平、协调、可持续的医用耗材保障新局面。

医保医用耗材标准化治理的落脚点在于发展新质生产力，普及中国制造的质优价宜的医疗器械。因此，医保医用耗材标准化治理，应以信息标准化为基础，以支付标准化为核心，最终实现价值评价的标准化，从而服务医用耗材集中采购、支付定价等多个环节，深层次促进医保基金达成最大化保障效果，提升参保群众幸福感。

一方面，规范治理助价值支付成为现实。当前，医保医用耗材编码等标准化建设已充分体现其“工具”属性，打好了深化高值耗材治理的坚实“地基”。伴随着大量日常真实使用、结算数据的生成，医用耗材的真实使用情况浮出水面。结合其他诊疗服务、检验检查大数据，医用耗材的使用效果评价成为可能，价值评价的标准化体系建设可以提上日程。

价值评价的标准宜考虑医用耗材技术特性，临床使用安全性，临床治疗有效性、经济性、适宜性和创新性等维度的综合指标，结合多维度价值需求，设定权重，形成综合价值评价结果。指标与权重凝聚产业、临床、医保等多方专家共识，体现对新质生产力的最大程度支持，体现对民族制造业的最大程度支持。未来，医保医用耗材在采购与支付过程中，低效能和劣质产品应被排除在外，高效能和优质的产品应获得更多基金结算支付，从而实现医保对器械产业转型升级的赋能保障。

另一方面，多元支付助创新医疗行稳致远。当然，囿于当前经济形势与人口结构变化，基本医保筹资增速向缓、支出增速向急成为长期趋势，持续在第一时间内将所有高精尖医用耗材纳入医保支付并不现实。因此，必须与多层次保障体系中的其他保障主体进行协同，多措并举，对有突破性创新的、治疗效果特别好的、单位价格超出一般支付水平的高值医用耗材及时予以保障，不断提升参保人幸福感。

医保医用耗材标准化体系的建成，使协同支付成为可能。医保医用耗材编码可以帮助商业健康保险打通结算、监管通路；支付准入可以帮助商业健康保险厘清耗材目录，划定基本保障和递进保障的可执行边界；价值评价体系可以帮助商业健康保险以更小成本决策产品保障范围，快速获得医用耗材精细化、科学化支付的能力。从而，基本医保和商业健康保险可以实现高度协同，多目录可以实现联合、动态调整，达成医保、商保，以及医疗器械产业的共同发展壮大。 （ZGYB202508）