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《医疗机构医用耗材管理办法》(试行)是国家卫健委于2019年6月颁布的文件。尽管已经超过五年,但其内容至今依然令人深感启发。
从文件中可以得出结论,医疗机构医用耗材管理的业务牵头部门是某个具体部门(医材科、设备科、采购中心等),医务部负责医用耗材的专业技术服务日常管理工作。虽然文件中没有提到财务部门的具体职责,但提到财务管理部门负责人是耗材管理委员会的成员,也要参与管理工作。我觉得是负责成本核算、分析及控制方面的工作。
这是目前找到最早的关于医院耗材管理的官方文件,具有极重要的意义。以下是对其关键内容的整理,愈读愈新。
Q1: 文件中的医用耗材定义是什么?
A1: 是经药品监督管理部门批准的使用次数有限的消耗性医疗器械,包括一次性及可重复使用医用耗材。
Q2:医用耗材管理工作的核心是什么?
A2: 对医用耗材的采购、储存、使用、追溯、监测、评价、监督等全过程进行组织与管理,旨在促进科学、合理使用医用耗材的专业技术服务,是医疗管理工作不可或缺的组成部分。
Q3: 谁负责监督医疗机构的医用耗材管理工作?
A3: 在国家层面,由国家卫生健康委和国家中医药局负责;而在行政区域层面,县级以上地方卫生健康行政部门和中医药主管部门负责。
二级以上医疗机构应指定具体部门作为医用耗材管理部门,负责医用耗材的遴选、采购、验收、存储、发放等日常管理工作;由医务管理部门负责医用耗材的临床使用、监测、评价等专业技术服务日常管理工作。
Q4: 非公立医疗机构在医用耗材管理方面有哪些要求?
A4: 遴选、采购工作可参照本办法进行。
Q5: 医疗机构从事医用耗材管理的人员有何要求?
A5: 从事医用耗材管理的人员应具备相适应的专业学历、技术职称或经过相关技术培训。同时,直接接触医用耗材的人员需每年进行健康检查。
Q6: 医用耗材管理委员会有什么职责?
A6: 贯彻执行医疗卫生及医用耗材管理法规,审核制定本机构医用耗材管理规章制度,建立医用耗材遴选制度,监测、评估医用耗材使用情况,提出改进措施,对医用耗材的临床使用进行监测等。
Q7: 医用耗材的采购有何规定?
A7: 采购需由医用耗材管理部门统一管理,其他科室不得从事采购活动。采购事务应在有关部门有效监督下进行,由至少2名工作人员实施。
Q8: 如何加强临时性医用耗材采购管理?
A8:临时性采购需得到主任委员同意,对一年内重复多次的采购,应按程序及时纳入供应目录管理。在紧急情况下,需在上级主管部门同意下实施临时性采购。









