2023年1月15日,合肥高新心血管病医院曾繁强教授团队在南京儿童医院莫绪明教授的现场支持下,以精准的超声图像解读和高超的手术实操技术,成功为一名年仅1岁的室间隔缺损(VSD)患儿植入MemoSorb ® 全降解封堵器一枚!作为我国在可吸收器械研制领域取得“弯道超车”的标志性器械,MemoSorb ® 全降解封堵器真正实现了“介入无植入,植入无残留”理念。此次手术不仅是MemoSorb ® 全降解封堵器上市以来华东地区的首例应用,更是该款器械上市后在低龄婴幼儿群体中的首次尝试,全面展现了MemoSorb ® 全降解封堵器在治疗低龄患儿室缺方面的安全性和有效性,具有广阔的发展前景!
病例描述丨MemoSorb ® 全降解封堵器成功挑战低龄患儿VSD
MEMOSORB ® 全降解封堵器系统
患者情况
患儿为1岁幼童,出生月余经心超确诊为室间隔缺损,因年龄较小未行手术,今为寻求进一步治疗,于合肥高新心血管病医院收治入院。术前超声检查示,室间隔膜周部探及回声脱失,基底部约7 mm;右室面分流口约2.4 mm;彩色多普勒检查示,室水平探及左向右分流,三尖瓣收缩期探及少量反流。
综合患儿情况与家属意见,经团队评估后,拟采用我国自主研发的MemoSorb ® 全降解封堵器为其行室间隔封堵手术。
术前超声
手术过程
手术全程在经胸超声指导下进行,并于术前评估缺损部位、大小及周围组织的结构关系,明确穿刺点。术中采取胸骨下段正中切口(1-2 cm),于穿刺部位行带垫片荷包缝合,置入导引导丝,沿导引导丝将输送鞘管经室间隔缺损送至右心室,再经输送鞘送入一枚MemoSorb ® 全降解封堵器。封堵器输送到位后进行释放,先释放左盘面,牵拉确定左盘面释放稳定后,缓慢回撤鞘管直至左盘贴靠左室面,再释放右盘面。两盘面完全释放后,超声下评估封堵器位置骑跨于缺损两侧,且无残余分流、对瓣膜无影响后最终牵拉成型线,锁定封堵器,MemoSorb ® 全降解封堵器完全成型。
MemoSorb ® 全降解封堵器组装
再次经胸超声示MemoSorb ® 全降解封堵器形态良好,封堵完全,无残余分流,遂完全释放封堵器,回收成型线。术后超声示封堵效果非常理想,手术成功。
术后超声
专家访谈丨全降解封堵器——21世纪心血管介入治疗领域的重要里程碑
MEMOSORB ® 全降解封堵器系统
莫绪明教授:随着影像学技术和治疗器械的进步,经导管室间隔封堵手术飞速发展,逐渐成为单纯先心病最主要的治疗方式。作为发起人和倡导者之一,我院在推广和改进该术式及其相关器械方面作出了多方探索,然而,传统封堵器均由镍钛合金制成其骨架结构,植入后永久残留在体内,不仅增加了术后房室传导阻滞的风险,更可能导致心肌磨蚀等严重并发症。因此,具有良好生物相容性的MemoSorb ® 全降解封堵器的诞生实乃众之所望,凭借其独特的器械设计和结构材料,不仅能自适应病变形态且不磨损瓣膜、不影响主动脉血流,在室间隔缺损封堵方面表现优异,更能在植入12个月时充分降解,为解决金属骨架长期留存体内所致术后迟发心律失常带来了曙光,是先心病封堵领域具有革命意义的巨大进步。
在理论指导和技术创新的基础上,在“医工结合”创新机制的助力下,由我国自主研发的全可降解先心封堵器的诞生不仅推动了先心病封堵领域的革新和进步,更将成为整个医疗器械领域向全降解、可吸收方向转变的重要契机。相信随着MemoSorb ® 全降解封堵器广泛应用于临床,能让更多临床医师参与到生物可吸收材料的创新研发之中,甚至将其扩展到其他疾病领域,以更小的手术创伤、更低的术后并发症发生率,为广大患者带来永久临床获益。
曾繁强教授:在此次临床实践中,MemoSorb ® 全降解封堵器的优异性能给我院团队留下了深刻印象。从术中操作角度来看,应用MemoSorb ® 全降解封堵器行室间隔缺损封堵术的手术策略与传统封堵器无明显差异,唯一不同之处在于生物可降解材料无法在放射线下显影,只能在超声引导下开展手术,对术者解读超声图像的能力有较高要求。从器械设计角度来看,临床术者可利用其独特的成型锁定设计对封堵器“加压”,使其与周围解剖结构紧密贴靠并作为引导自体组织生长填补缺损的“桥梁”,为后续内皮化的顺利进行提供坚实保障。从远期预后来看,全降解封堵器植入后6个月开始逐步降解,在生物材料逐渐降解吸收的同时,通过诱导组织再生不断填充封堵器内部结构的所处位置,能有效保障封堵器降解后不残留空腔,一年后完全降解为二氧化碳和水并被人体所吸收,真正做到“植入无残留”,有效避免术后瓣膜损伤或房室传导阻滞等风险,为患儿带来最大临床获益。
总体而言,本次应用MemoSorb ® 全降解封堵器成功挑战低龄患儿行经胸室间隔封堵术是我院团队在先心病介入治疗领域的一大全新探索,未来我院团队将继续秉持着“减少手术创伤、改善预后获益”的目标,持续精进介入能力、紧跟全国医疗水平,以最前沿的医疗技术和器械为广大患者提供更优质高效的医疗服务。
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