什么叫止血夹医疗耗材兵器谱之钺篇---止血夹

钺为古代的十八般兵器之一，虽具备杀伤力，但是更多的是一些仪卫所用，和使用武器不同。在西方权力象征物是权杖，中国是钺。为人所熟知的钺为子午鸳鸯钺，子午鸳鸯钺是钺的一种，为短杆之钺。子午鸳鸯钺为八卦掌门派的独特兵器，是由清代董海川所创，又叫“日月乾坤剑”。钺分子午，一雄一雌，演练时开合交织，不即不离，酷似鸳鸯，故名“子午鸳鸯钺”。此器械小巧玲珑，变化多端，利于近战，以短取长，专破长兵利刃。操练于手中，灵活飞舞，一击制敌。

在医疗耗材之中，能够像钺一般灵巧自如，一击扼喉的，那就是止血夹了。别看止血夹的体积小巧，但能发挥巨大的作用。

近年来应用内镜止血夹因其创伤性小、止血速度快、再出血发生率低、并发症少、疗效确切等特点，已成为危重患者急性消化道出血非手术治疗最有效、最有临床应用价值的方法。消化道出血是常见的临床症状。内镜止血已越来越成为首选的止血方法之一。

而目前止血方法有：药物喷洒止血、局部药物注射止血、激光凝固、电凝、微波止血、止血夹止血等。

对于溃疡面血管暴露引起的出血，如出血血管在溃疡边缘，且周围坏死组织较少，用夹子能牢固夹住出血部位，止血效果迅速而满意。对于息肉电切术中及术后的残端出血，因其周围都是正常组织，止血夹能把出血残端和正常组织牢固地夹在一起，大大降低了内镜下治疗消化道息肉的风险。

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每种止血夹的规格不同，所适应的情况也各不相同。

以南微医学和谐夹为例：

HX-610-135(粉色) 臂长0.9cm 张开最大幅度0.9cm

HX-630-135L(蓝色) 臂长1cm 张开最大幅度1.1cm

HX-630-135S(绿色) 臂长0.7cm 张开最大幅度0.4cm

HX-610-90(黄色) 臂长0.9cm 张开最大幅度0.9cm

HX-610-90L(蓝色) 臂长1cm 张开最大幅度1.1cm

HX-610-90S(白色) 臂长0.7cm 张开最大幅度0.4cm

长臂止血夹与短臂止血夹的比较：

创口开面比较大时长臂止血夹有优势，短臂止血夹在狭小操作空间内有优势；

长臂能更多的抓住组织部分，短臂能更牢固的抓住组织部分。

90°与135°的止血夹比较：

90°适合抓住组织（软质），135°适合插入组织（硬质）。

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止血夹应用已有数十年的历史，它在溃疡病、贲门粘膜撕裂综合征、憩室出血或息肉切除后出血的应用较为广泛。随着发展，在支架固定、营养管植入、标记病变利于X线定位、瘘口夹闭等方面也有报道，此外，穿孔和NOTE方面也有应用。其中，有明确意义的是溃疡止血，其它适应证方面的确切疗效仍待研究。

止血夹的发展历史：

最先流行的止血夹是由日本奥林巴斯公司在1995年生产的。随着发展出现了可重复利用和可以旋转的止血夹，依据病变直径的大小可选择相应直径的止血夹。应用时应使钛夹离内镜远端约2-4cm，并且避免弯曲或反转内镜，在必要时可旋转钛夹，对准目标后，关闭夹子，会听到“咔“声响。

2003年CooK公司发明了3爪金属夹，张开后直径可达12mm，其对略隆起病变较好，如息肉切除后残蒂，并且应用过程中无需旋转，并可以降低止血夹数量的应用。

Boston有款可以反复闭合张开的夹子，最多五次，金属夹张开后可达11mm，操作者可以反复尝试闭合或张开进行调整位置。

InScope公司研发了四连发的钛夹，无需更换设备，一次可打4钛夹，减少了操作的时间。

上述各种止血夹的疗效差异尚不明确，有研究表明，三爪钳样金属夹止血效果可能略差，可能和存留时间较短有关系，但尚待进一步明确。国内也有比较优秀的公司如南微医学，安杰思等。

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十三五期间（2017至2021），2017年全球止血夹市场规模为891百万美元，近两年由于疫情的影响，根据恒州博智公司最新调研显示，2021年全球止血夹市场规模为1156百万美元，2017-2021这五年期间年复合增长率CAGR为6.73%。

十四五期间（2021至2025），预计2025年全球规模将达到1625百万美元，2021至2025期间年复合增长率为8.89%。

地区层面来看，中国市场在过去几年变化较快，2021年市场规模为150.73百万美元，约占全球的16.92%，预计2028年将达到640.25百万美元，届时全球占比将达到31.46%。

随着政策的支持和国产产品的质量提升，国产产品凭借质量、售后服务、性价比等优势，正逐步抢占中国市场，不断实现进口替代。从产品市场应用情况来看，止血夹的应用市场主要为微创手术和开放手术。

其中，微创手术的占比最大，在2021年，市场规模达到了885百万美元，市场占比达到了75.88%。

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近几年，国家医疗卫生持续投入、居民支付能力提升以及人口老龄化趋势加剧，加之国家政策的进一步利好，越来越多的需求将被释放，高值医用耗材行业将紧密结合产业上下游的资源，充分掌握用户需求变化，极大丰富行业应用场景，推动高值医用耗材产业应用的爆发式增长。

随着内镜下止血技术的发展，消化道出血的治疗除了有电凝、套扎、硬化剂、喷酒等方法之外内镜下金属钛夹止血也是较为广泛应用的止血手段之一。

其次，在内镜下息肉治疗的应用也较广泛，此治疗法具有创伤小、止血速度快、再出血发生率低、并发症少等特点。

所以我国的止血夹市场规模会不断扩大，加上国内的公司在这方面上研究也取得非凡的进步，未来的市场会越来越大。

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目前国内“止血夹”技术已经差不多可以超越国外竞争对手，迅速占领市场。国内的专利技术采用了首创的滑槽式结构，与已有技术相比，夹臂的打开和关闭依靠夹臂滑槽与销轴间的配合，操作轻便灵活。在实现灵活重复开闭的同时，手柄还可以轻松操控，使夹子360度连续平稳旋转，以适应不同方向的目标组织。

也正是由于这种滑槽结构，实现了短夹臂大开口，在保证相同开口的前提下，残留人体的部件更加小巧，长度较进口产品减少了1/3，大大提高了安全性。

还利用滑槽中的弯折结构，使得应用该专利的夹子产品在夹闭组织后，能起到双重锁定的效果。在产品性能上，也很大程度超越了国外竞争对手，打破了进口垄断，显著降低了医疗成本。

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内镜下止血夹止血是指通过内镜孔道送入金属夹（钛夹），对肉眼可见的出血性血管和病灶直接夹闭的止血方法。其主要通过钳夹血管及周围组织达到止血的目的，止血原理与外科血管缝合或结扎相似，属机械方法，不引起黏膜组织的凝固、变性、坏死。金属夹止血治疗后，局部组织经炎症过程形成肉芽肿，自行脱落并经消化道排出体外。

具体使用步骤如下：

1．常规插入内镜。

2．经内镜孔道送入金属夹，张开金属夹对准病灶出血处，轻按并稍加压后收紧并断离金属夹，金属夹将病灶连同附近组织夹紧以阻断血流达到止血目的。

3．经内镜孔道插入喷洒导管，冲洗病变部位以判定有无继续出血。必要时对准病灶喷洒冰盐水去甲肾上腺素。

4．确认金属夹钳夹的位置是否准确。

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随着内镜微创技术的不断进步，ESD、POEM及STER等内镜下前沿治疗已经在短时间内迅速大量开展，并成熟起来。钛夹在这些治疗中的作用非常重要，不过也几乎都是在组织闭合及止血上面，所以一般将夹子称之为止血夹或者是钛夹。下面就钛夹的主要应用范围简单罗列并学习一下。

1、息肉切除。

在息肉切除中主要应用在长蒂（Ip、Isp型）上面，主要是在蒂部钛夹夹闭后可以阻断营养息肉的滋养血管，起到了预防长蒂或亚蒂息肉切除后出血的风险。

2、ESD创面的封闭。

对于较大的ESD创面一般不进行创面封闭，而对于面积较小的ESD创面而且具有迟发性风险的情况下，需要应用钛夹对创面进行封闭，这主要是为了预防ESD创面的迟发性出血和迟发性穿孔的并发症。对面积过大的ESD创面，又仍然需要封闭的创面，需要选择应用钛夹尼龙绳方法闭合。

3、溃疡伴出血。

对于上消化道出血中溃疡伴出血，如胃角、胃窦等处的溃疡出血，如果面积不大是可以直接用钛夹进行创面封闭的，而面积较大的溃疡出血（裸露血管）可以选择在出血灶的两边分别夹闭以达到止血的目的。

4、Dieulafoy病出血。

由于杜氏病（Dieulafoy病）的出血速度比较快但病灶比较隐蔽或比较小，所以一般还是首选直接用钛夹夹闭止血，这也是杜氏病治疗的非常有效的办法。除非内镜下止血失败，需要手术处理之外，大部分杜氏病还是可以在内镜在成功止血的。

5、POEM、STER、EFR及NOTES。

这几项技术是近年来新兴的热门前沿内镜下治疗技术。钛夹对于这些操作技术来讲，主要用于创口闭合，而对POEM、STER及EFR等操作来说，闭合的过程是单纯的夹闭，夹子夹闭的位置合适、有力，密度适中即可。

大部分规整的创口钛夹的闭合后可以达到外科手术单纯间断缝合的效果。而NOTES是主动性穿孔，其闭合要将粘膜层和肌层都要缝合，所以NOTES的缝合相对难度更大些。要达到双层闭合形成“高低错落有致”的钛夹排列顺序，需要更多的细心和耐心了。目前这项技术好像还没有特别多的大规模报道。

6、辅助定位。

对于较小的病变如小范围的进展期胃癌外科手术不能准确定位的情况下，可以内镜直视下应用钛夹在病变局部作1-2钛夹标记，方便外科医生在手术时可以很容易的找到病变部位，从而顺利完成外科手术。

7、穿孔的钛夹治疗。

对于工作量的医生和单位来讲消化道穿孔已经不在少数了，处理方法也不是以前的送外科开刀了。内镜下治疗主要以钛夹的单纯封闭为主。仍然可以达到比较好的封闭效果。而面积较大的创面或穿孔面则需要钛夹尼龙绳的方法完成。

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钛夹（止血夹）主要由钛合金的夹子和钛夹尾部两部分构成。这两部分为钛夹起主要作用的部分。因其金属部分为钛合金的材质，所以称之为“钛夹”。

而不同公司为了区分不同的夹子产品，又有不同的产品名称，比如Clip，止血夹、和谐夹等等。钛夹尾部的作用主要是在释放夹子的过程中为夹闭过程提供力臂空间。夹子钩前端有一小钩，尾端与一我钢丝相连穿过金属管鞘相接把手。

止血夹放置器由带金属管鞘把手、塑料套管、夹子钩组成。

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1、夹片大开口设计，能完成临床各种治疗需求夹持力优异，15mm的大跨距夹子，保持良好抓取力，稳定性好。

2、可重复开合，实现重新定位。

3、360度旋转式设计，方便临床操作，在胃底等特殊位置仍能1：1同步旋转, 这需要选用同步性能好的旋转导丝。

4、整体部件应光滑，无倒刺毛刺，应做到无毒无害，无致敏材料。

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1. 止血夹头：采用不锈钢或者钛合同，具有良好的弹性，夹子齿具有良好的咬合力。

2. 旋转导丝：优质不锈钢丝生产的1*7的编织绳，具有优秀的双向同步旋转性能！

3. 弹簧管：有包塑和不包塑之分，采用优质不锈钢绕簧而成，

4. HDPE内管: 良好的润滑，具有一定的弹性和硬度，尺寸均匀，满足生物相容性要求。