2023年，中国食品药品检定研究院共发布了三次医疗器械产品分类界定结果，涵盖2022年10月~2023年9月的发布数据。12个月的数据显示医疗器械产品界定结果汇总共740个，其中眼科相关医疗器械类产品共有24个。
依据现有的监管政策、现行分类目录，基于现阶段科学认知和共识，根据申请人提供的资料，经研究综合得出分类界定结果共7大类。
其中，眼科相关医疗器械建议按照Ⅲ类医疗器械管理的产品5个，建议按照Ⅱ类医疗器械管理的产品12个，建议按照I类医疗器械管理的产品0个，建议不作为医疗器械管理的产品4个，建议按照药械组合产品判定程序界定管理属性的产品0个，建议视具体情况而定的产品3个，建议不单独作为医疗器械管理的产品0个。
第一类指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
第二类指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
第三类指植入人体用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
内容参考出处：中国食品药品检定研究院 (nifdc.org.cn)
文章来源：视方极 ；编辑：白晓菲
值班编辑：zheng
值班审核：zheng
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