器械名称: 植入式给药装置
批准文号：国食药监械(进)字2012第3543491号
器械类别：进口器械
功能类别：植入器械
规格型号：MRCTI66001-C、MRCTI66041-C、MRCTI66801-C、MRCTI66841-C、MRCTI80001-C、MRCTI80041-C、MRCTI80801-C、MRCTI80841-C、MRCTT66041-C、MRCTT66841-C、MRCTT80001-C、MRCTT80041-C、MRCTT80801-C、MRCTT80841-C
结构及组成：本产品组件包括:植入式输液座、导管、导管锁、隧道针、有阀带鞘扩张器、手术刀、穿刺针、无切割穿刺针、钝头针、导丝及导丝推送器、注射器、静脉勾。其中,输液座、导管和导管锁组成植入式给药装置(化疗泵),为植入人体的组件,其余为一次性使用的手术工具。环氧乙烷灭菌,一次性使用产品。
适用范围：本产品适用于需反复通入血管系统的治疗,可用于输注药物、静脉输液、肠外营养液、血液产品以及抽取血液样本。若配合动力注射针使用,植入式化疗泵可用于动力注射造影剂。若要动力注射造影剂，使用规格19G或20G的动力注射弯针的最大输液速率建议为5ml/s。
