海思伟创HEX340系列医疗器械安全性能综合测试仪应运而生，凭借其完善的功能集成、智能化控制能力和领先的安全防护机制，为企业提供符合新国标要求的一站式解决方案。
01 法规背景简析｜GB 9706.1-2020重点要求
接地导通电阻
I类设备接地有效性
<100 mΩ，25A或1.5倍额定电流取较大值
电介质强度（耐压）
所有介电绝缘路径
击穿判定不合格，测试有效值
对地漏电流
所有带接地设备
正常状态≤5mA，单故障≤10mA
接触电流
Enclosure未接地设备外壳
正常状态≤0.1mA，单故障≤0.5mA
患者漏电流
有患者连接的设备
CF型≤50μA，BF型≤5000μA
患者辅助电流
多导联系统间漏电
≤相应患者类型限值
02 HEX340系列功能亮点
博众测控授权代理的海思伟创 HEX340 系列，集成医疗设备电气安全测试所需功能模块，适配 GB9706.1-2020 全项测试，同时支持 IEC60601、EN60601 等国际标准验证。
● 耐压 & 接地同步测试技术
内置双功放架构，可同步输出高压与大电流，实现接地电阻与交/直流耐压测试一次完成，解决测试流程“串行瓶颈”，大幅提升测试效率。
● 快速安全放电技术
测试完成后 HEX340 会在50ms内自动释放残留电压，配合变频灭弧模块与抗拉弧电路，防止容性负载打火、击穿，保障测试人员与设备双重安全。
● 多人体网络内置
最多可内置8组人体模拟网络，满足各类漏电流（对地、接触、患者）的测试要求，直接对应GB9706.1-2020 图15、图16、图17等经典测试拓扑。
● 漏电快速断电保护
集成毫秒级硬件漏电侦测单元，一旦检测到异常漏电，立即切断高压输出，优于传统软件延迟响应机制。
● 开短路自动识别技术
HEX340 采用低压高频无损探测技术，可在0.1s内判断测试端状态，避免因短路、开路误判造成的设备损坏或测试误报。
● 电弧侦测与波形记录
内置电弧等级判断与信号波形捕捉功能，可辅助判断被测材料在高压作用下是否存在击穿风险、绝缘退化或工艺缺陷。
03 符合测试场景全覆盖
根据 GB9706.1-2020 要求，HEX340 可支持以下典型场景：
04 安全防护设计全方位
● 物理隔离继电器设计，高压控制与信号控制分开，避免误触发；
● 具备自诊断/自保护系统，异常立即切断主输出；
● 测试数据实时记录与可追溯导出，便于审计合规存档。
05 应用价值与集成优势
“从法规到设备，从参数到实测，HEX340 让医疗电气安全测试变得更可控、更合规、更智能。”
● 实验室与生产线双适配；
● 兼容MES、ERP系统，支持远程控制；
● 模块化硬件设计，支持定制扩展通道；
● 支持中英文界面、标准USB/网口通讯。
GB9706.1-2020 的执行不是选择题，而是行业门槛。在标准升级、要求复杂的背景下，HEX340 系列的全功能集成化设计，为医疗器械研发、生产、第三方检测等各类单位提供了一种可持续、高效率的合规测试手段。
技术在迭代，合规在前行——选择正确的工具，是迈过认证红线的第一步。
