MK-7684A是默沙东TIGIT抗体Vibostolimab（MK-7684）+PD-1抑制剂帕博利珠单抗（K药）组成的一款固定剂量复方制剂。
2020年ESMO虚拟大会上，默沙东公布了首个人体、开放标签、I期研究的数据，旨在评估Vibostolimab联合帕博利珠单抗治疗此前未接受过PD-1/PD-L1 疗法，但至少接受过一种其他疗法的转移性非小细胞肺癌患者安全性和疗效，所有患者均接受Vibostolimab（200或210mg）联合帕博利珠单抗（200mg）治疗，每3周为1个周期，共接受35个周期的治疗。
研究结果显示，在所有患者中，Vibostolimab联合帕博利珠单抗治疗的客观缓解率（ORR）为29％，中位无进展生存期（PFS）为5.4个月。中位持续缓解时间（DOR）未达到。13例表达PD-L1 且TPS ≥1％患者的ORR为46％，中位PFS为8.4个月。12例表达PD-L1且TPS<1％患者ORR为25％，中位PFS为4.1个月。
Vibostolimab联合帕博利珠单抗具有可管理的安全性，并显示出潜在抗肿瘤活性。联合治疗组有34例患者（83％）出现治疗相关不良事件（TRAEs），6例（15％）患者发生3-5级TRAE，无因TRAEs造成的死亡病例。
研究药物：MK-7684A注射液（III期）
登记号：CTR20221658
试验类型：对照试验（VS 同步放化疗+度伐利尤单抗）
适应症：非小细胞肺癌（一线）
申办方：默沙东研发（中国）有限公司
用药周期
MK-7684A注射液的规格为每瓶20ml，含200mgMK-7684和200mg帕博利珠单抗；用法用量：IV，每次200mg，Q3W；用药时程：3周为一个给药周期，最多20个周期。
入选标准
1、经病理学（组织学或细胞学）确诊为NSCLC。
2、美国癌症联合委员会第8版确定为IIIA、IIIB或IIIC期NSCLC。
3、经多学科肿瘤委员会或主治医师与胸外科医生协商，确定为不可切除的III期NSCLC。
4、全身FDG-PET或FDG-PET/CT以及具有诊断质量的胸部、腹部、盆腔和脑CT或MRI扫描中，未发现提示IV期NSCLC的转移性疾病证据。
5、具有RECIST 1.1定义的可测量病灶，且根据当地研究中心/影像学审查小组的测定，至少有1个病灶适合选择作为靶病灶。
6、既往未接受过针对III期NSCLC的治疗（化疗、靶向治疗或放疗）。
7、已提供肿瘤组织样本（组织活检[空心针、切口或切除]）。FFPE组织块优于玻片。
8、在首剂研究干预给药前7天内，评估的ECOG体能状态评分为0或1。
9、具有足够的PFT，定义为FEV1>预测正常容积的50%，一氧化碳肺弥散量(DLCO)>预测正常值的40%。如果室内空气中确定脉搏血氧饱和度（O2饱和度）>90%，则无法进行DLCO测量的受试者将被视为有足够的氧气转移。
10、签署知情同意书时年龄至少18周岁（含18岁）的男性或女性。
排除标准
1、患有SCLC或存在小细胞成分的肿瘤。混合鳞状/非鳞状肿瘤符合条件。
2、可制定放治计划，其中包括超过34%的总肺容量（肺V20）接受≥20Gy（总肺-GTV）。
3、曾接受过胸部放疗，包括食管、纵隔或乳腺癌放疗。
4、曾接受抗TIGIT、抗PD-1、抗PD-L1或抗PD-L2药物治疗，或接受针对另一种刺激性或共抑制性T细胞受体的药物（如CTLA-4、OX-40、CD137）治疗。
5、在随机分组前4周内接受过大手术（血管通路置换术除外）。
6、预期在研究中需要接受任何其它形式的抗肿瘤治疗的受试者。
7、在首剂研究干预给药前28天内，使用了集落刺激因子（例如，G-CSF、GM-CSF或重组促红细胞生成素）。
8、在首次研究治疗前30天内曾接种活疫苗或减毒活疫苗。允许接种灭活疫苗。
9、在使用培美曲塞前至少2天（对于长效药物［如吡罗昔康］为5天）、期间和之后至少2天内，不能中断阿司匹林或其他非甾体抗炎药（≤1.3g/天的阿司匹林剂量除外）。
10、不能/不愿意服用叶酸、维生素B12和地塞米松。
11、在研究干预前4周内接受过试验用药物或使用过试验用器械。
12、首剂研究用药前7天内，诊断为免疫缺陷或正在接受慢性系统性类固醇治疗（每日服用超过10 mg泼尼松或同等剂量）或任何其他形式的免疫抑制治疗。
13、过去5年期间，患有正在进展或需要积极治疗的已知其他恶性肿瘤。
14、对MK-7684A、铂类双药成分、度伐利尤单抗和/或其任何赋形剂有严重超敏反应（≥3级）。
15、在过去2年内有需要全身性治疗的活动性自身免疫性疾病，替代治疗（例如甲状腺素、胰岛素或生理性皮质类固醇）除外。
16、有需要使用类固醇治疗的（非感染性）肺部炎症/间质性肺病病史，或目前患有肺部炎症/间质性肺病。
17、曾接受异基因组织/实体器官移植。
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