本试验经秦皇岛市第一医院评审委员会批准,所有患者均提供书面知情同意书。75名成人患者,ASA I-II级,改良Mallampati分级≥3分、需要全身麻醉和清醒经口气管插管。排除标准为:年龄>70岁或<18岁,有颈椎病、门牙松动或缺失、术前声音嘶哑、支气管哮喘、气道高反应性病史、高血压及心、脑、肝、肺、肾、凝血功能异常。
所有患者术前均由同一位高级麻醉医师进行筛查,根据头部体位,将患者随机分为中立位组(NP组:枕部靠近手术台,图1A)、嗅花位组(SP组:枕下垫7厘米枕头,图1B)或伸展位组(EP组:肩下垫7cm枕头,枕骨靠近手术台,图1C)。随机分组(1:1:1)以Excel软件生成的代码为基础,在研究开始前,这些代码保存在顺序编号的不透明信封中(图2)。
所有患者均在手术室接受标准监护系统,包括心电图(ECG)、心率(HR)、无创动脉血压(NIBP)和外周血氧饱和度(SpO2)。静脉注射咪达唑仑0.03mg·kg-1,轻度镇静后,用细针经环甲膜向气管内注射2%利多卡因(3~4ml)。嘱患者尽量张口,然后在口腔及下咽粘膜上喷洒2%利多卡因(1~2ml)。气管内麻醉后,右美托咪定负荷剂量为1μg·kg-1(10min内输注完毕),瑞芬太尼负荷量0.5μg·kg-1,然后以0.1-0.15μg·kg-1·min-1速度持续输注。在此过程中,患者以5L/min的速率通过面罩持续吸氧。
插管前,将纤支镜(外径5.2mm)装入气管导管(内径女性6.5mm,男性7.0mm),并用盐酸达克罗宁胶润滑。镇静至Ramsay镇静评分3分或4分后,进行插管,步骤如下:首先在患者牙齿间放置牙垫,然后操作者用右手握住纤支镜的控制部分,用左手拇指和左手食指将纤支镜的前端插入口中,同时用剩下的手指向上抓住下巴。此时,以牙垫为支点,将下颌骨向上提起,尽可能打开咽喉腔的间隙。然后用左手拇指和左手食指沿着口咽曲线向下推进纤支镜,直到看到会厌和声门。当纤支镜前部穿过声带后,将纤支镜插入气管,然后将气管导管轻轻置入气管。当SpO2<90%时,用面罩供氧,暂停操作。如果AFOI失败超过三次则停止插管,使用喉罩或喉管并尽快唤醒患者。
研究的主要结果参数是看到声带的时间(TVVC)和声门开放评分百分比(POGO)。TVVC定义为从将纤支镜插入牙齿之间到操作者看到整个声带的时间;POGO评分(范围:0-100,0分为无,100分为满分)定义为操作者在纤支镜刚通过舌根时第一次看到声门开放情况。TATT定义为看到整个声带到气管导管成功插入气管的时间。当纤支镜进入气管、气管导管插入气管时对咳嗽评分(0分=无咳嗽,1分=轻度,2分=中度,3分=重度)。记录术者插管时即刻提示的气管插管轻松体验VAS评分(评分范围:0-100,0=非常困难,100=非常容易),插管过程中患者血流动力学变化及术后声音嘶哑、咽痛等并发症。TVVC、TATT和POGO评分由独立观察者评估。
在我们的研究中,根据初步研究确定样本量,显著性设置为0.05,检测POGO评分差异所需的样本量为每组20名患者。考虑到患者因不可预见的原因被排除在研究之外的潜在风险,我们招募了每组25名患者。采用spss21.0统计软件进行分析。连续变量以平均值±标准差(SD)表示,各组间的差异用方差分析进行比较。采用Kruskal-Wallis检验分析各组间的比例差异。采用Fisher精确检验分析发病率的差异。P值小于0.05为有统计学意义。











