近日，台州市局顺利完成糖尿病心脏自主神经病变分析系统的跨省注册体系核查任务，标志着去年11月启动的省市县医疗器械联动联合检查工作步入正轨。去年以来，台州市局通过构建联合检查体系、强化检查队伍建设、优化协同服务机制“三端发力”，推动医疗器械联动（联合）检查试点落地见效，共完成医疗器械注册质量管理体系核查6家次，平均提速50.5%。
一是规范引领，构建联合检查体系。开展县级药品检查机构规范化建设，从检查流程、检查业务、检查机构三个方面，构建省市县一体的药品医疗器械联动（联合）检查体系，优化修订检查工作制度12项，制定市县联动工作机制8项。落地全省首家专职县级药品检查机构和全市首个药品检查分中心，省市县一体的联合检查质量管理体系初步成型。
二是人才培育，强化检查队伍建设。制定出台《全面加强县级药品专业监管人才队伍建设的指导意见》，对各地区依据产业发展情况配备检查员的数量予以指导，全市新增有药学背景的生产检查员21人。实施市检查能手提升“强雁”行动，开展医疗器械EO灭菌质量控制研讨等主题培训3期，组织“师徒”带教检查180次，国际检查观摩5人次，全面提升检查员检查实战能力。全市新增省级医疗器械检查员6人，新增检查人数在全省地市领先。
三是三级联动，优化协同服务机制。持续推进台州市药品检查“三个一”服务机制，常态化实施省市县三级联合服务，去年以来，针对企业痛点难点堵点问题共开展集中服务4家次，开展医疗器械“研审联动”检查指导11家次。强化缺陷整改工作的指导和督促，组织检查专家和企业质量管理关键人员就缺陷的性质和整改的方向进行沟通讨论，在“有感服务”的同时，进一步督促企业落实主体责任。
