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什么是闭合器械LockeT:新型血管压迫器

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随着微创外科和介入治疗的发展,创口和介入通道止血成为临床关键问题。手动压迫是动脉介入术后止血最为常用的方法,但疼痛、肢体制动时间延长、局部高压力导致患者舒适度差等缺点催生了多种血管闭合装置的出现。


LockeT是一款专为介入手术设计的血管闭合装置,通过机械压迫与缝合技术的结合,实现穿刺点的快速止血,有效减少出血风险。与传统的手动压迫和单纯缝合相比,LockeT不仅操作简便,还大大缩短了止血时间。通过使用LockeT,医护人员能够快速、有效地完成伤口闭合,为患者提供更加安全的术后护理。LockeT的安全性和有效性已经通过临床验证,并获得FDA批准上市。




 LockeT的临床研究 


为了确保LockeT的安全性和有效性,Catheter Precision公布一项关于LockeT的临床研究报告,这些研究报告入组102名患者(包括房颤消融(56.9%,N = 58)和左心耳封堵患者(28.4%,N = 29),这些患者使用LockeT进行182次独立血管闭合止血。(采用最常见鞘管:8Fr [48.3% (n = 126)]、11Fr [27.2% (n = 71)] 和 8.5Fr [16.9% (n = 44)])。在所有LockeT病例中97.8%(n = 187)实现了止血。下床活动和出院时间分别为 3.93±1.10 小时和 8.1±4.4 小时。期间并未出现重大并发症的发生。术后,52%(N=53) 的患者当天出院。手术类型之间的止血 (p=0.859) 或移动时间 (p =0.202) 没有差异,表现出了卓越的止血效果和患者舒适度。

截至2024年7月,LockeT的第二阶段临床试验已经完成了75名患者的入组。根据试验结果,LockeT在止血时间、患者舒适度和术后并发症发生率等多个关键指标上均优于传统止血方法。这些数据为LockeT的广泛推广应用奠定了坚实的基础。


 LockeT装置 


LockeT是一种易于使用的外部压缩装置,通过缝线闭合通路部位,确保有效止血,同时优先考虑患者的舒适度。LockeT由扁平的圆形底座、旋塞式缝合紧张机构和缝线组成。旋塞式缝合紧张机构位于圆形底座上方。LockeT可以通过将缝合张力分布在更大的区域范围,实现持续的压迫。当LockeT的缝线被拉到一起,将缝线末端送入到旋塞式缝合紧张机构的固定槽送中,这提供了进一步的张力并使缝合线保持锁定到位。缝合线的末端无需打结,可以轻松移除,如果需要进一步止血,还可以通过旋塞式缝合紧张机构进一步收紧缝合线。具有立即止血,性价比高,主要并发症发生率为零的特点,同时具有可以闭合最大27F穿刺点,2小时止血可达98%等优势。


 Catheter Precision公司 



Catheter Precision是一家创新型美国医疗设备公司,致力于向市场推出新的解决方案,以改善心律失常的治疗。该公司专注于通过与医生合作并不断改进其产品,开发用于电生理学程序的突破性技术。


审校及组稿:武汉市第一医院 陈熙 副主任医师

编辑:血管资讯 Oliver


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