国产品牌凝血系统（设备/试剂）正得到越来越多地使用，目前主要覆盖凝血常规项目（如PT\APTT\FIB\TT\D-dimer），常规凝血检查应用于术前凝血功能评估、出血原因筛查、静脉血栓排除、抗凝治疗监测、DIC实验诊断等多个方面，对患者诊疗的重要性毋庸置疑，因此医疗机构在计划采用国产凝血系统时仍可能有所顾虑，本期我们选取两款主流国产品牌血凝系统（众驰伟业XL120s、XL3690血凝仪及配套凝血试剂），与国际主流品牌血凝仪初步比对一下，看看国产血凝产品到底行不行。
XL120s血凝仪：小巧、可无电源使用，适用于急诊、野外等环境。
XL3690血凝仪：更高通量，适用于大型实验室。
选取约100份已使用进口品牌血凝仪完成检测的剩余标本，在XL120s、XL3690上复测APTT、PT、TT、FIB、D-dimer五个凝血常规项目，结果进行相关性分析，同时评估定性一致率：在参考区间内视为阴性，在参考区间外视为阳性。
1.PT 与进口系统相比，XL120s血凝仪93%的标本PT定性一致，相关系数r为0.95；XL3690血凝仪94%的标本PT定性一致，相关系数r为0.96。若以进口系统为标准，众驰系统的阴性预测值均达100%，表明其不会漏检外源凝血异常。
另外选取了24例应用华法林抗凝的患者，众驰系统与进口系统INR值相关系数r达0.99。将INR值分为<2.0，2.0-3.0, 3.0-5.0，>5.0四个区间，两系统在各区间的一致率达100%，表明众驰系统能可靠应用于华法林抗凝监测。
2.APTT 进口系统采用的APTT试剂为硅土激活物，众驰系统采用的APTT试剂为鞣花酸激活物，一般认为前者对狼疮抗凝物等抗凝物质更敏感，后者对內源凝血因子缺乏更敏感，因此两种试剂检测结果天然会存在差异，不过本次比对表现还是不错，XL120s血凝仪91%的标本定性一致，相关系数r为0.96；XL3690血凝仪93%的标本定性一致，相关系数r为0.96。
3. FIB XL120s血凝仪97%的标本FIB定性一致（参考区间2.0-4.0 g/L），相关系数r为0.98；XL3690血凝仪98%的标本定性一致，相关系数r为0.97。相关性和一致率均较高，定性不一致的五份标本结果间差异也均小于0.2g/L，不影响医学决定。
4.TT XL120s血凝仪98%的标本TT定性一致，相关系数r为0.96；XL3690血凝仪99%的标本定性一致，相关系数r为0.96。TT主要应用于抗凝物筛查，本次比对纳入的异常标本较少，还需要更多标本验证。
5.D-dimer XL120s血凝仪97.9%的标本D-D定性一致，相关系数r为0.97；XL3690血凝仪98.9%的标本定性一致，相关系数r为0.97。若以进口系统结果为标准，众驰系统的阴性预测值均达100%，表明其能可靠用于静脉血栓排除。
从本次比对结果初步来看，国产主流凝血品牌已能够安全地用于凝血功能筛查、抗凝治疗监测、静脉血栓排除等关键应用。研究局限性：部分项目的标本选取缺少代表性，不一致结果也未进一步分析原因，试剂批间差、设备稳定性等需要长期评估的性能还有待进一步观察。
