神经外科高值耗材行业已经从“价格冲击期”进入“集采常态化+结构升级”的新阶段。人工硬脑膜等存量品种在深度降价后量价趋稳，成为现金牛；以PEEK颅颌面修补、可吸收止血纱、脑膜胶为代表的创新赛道，以及脑卒中对应的神经介入耗材，则在国产替代与适应症拓展驱动下，构成迈普医学横跨修复与介入的双轮增长格局。
2.1 人工硬脑（脊）膜补片：高国产化率赛道，集采后毛利率守住约90%的盈利中枢
硬脑（脊）膜修补覆盖颅脑创伤、肿瘤切除、减压开颅等高频核心术式，属于术中不可缺失环节。一旦硬脑膜缺损未能有效修补，脑组织与外界“潜在连通”，将显著抬升术后并发症与再入院风险，因此临床对该环节的容错率极低。与多数可替代耗材不同，脑膜修补材料的使用更接近“围绕手术安全的必要配置”，需求波动性相对低，行业更像“稳底盘+靠升级拉动”的结构。
封闭防漏标准化驱动增长。硬脑膜缺损核心风险为脑脊液漏，脑脊液在维持颅内环境稳定、缓冲震荡中作用关键，一旦渗漏，可能引发持续性头痛、伤口愈合延迟、脑膜炎、颅内感染等严重后果。更重要的是，单纯缝合修补不等于“水密封闭”——缝线针孔与缝合通道会形成微小渗漏路径，患者后续颅内压波动时仍存漏液风险，临床常需“第二道保险”提升封闭可靠性。随着内镜/微创术式占比提升、围术期管理精细化及漏液风险管理趋严，材料要求从 “能覆盖缺损”升级为“封闭防漏+贴合顺应+易铺展易操作”，推动高端补片从“可选项”向“常规配置”迁移，成为增长核心驱动力。
人工硬脑膜市场受益于神经外科手术量增长、人口老龄化及脑血管疾病发病率上升，市场规模持续扩大。根据华经产业研究院数据，2024年中国人工硬脑膜行业市场规模上涨超过7.57亿元。随着集采降价影响的逐步出清，预计后续行业将会随着需求量的扩容而持续扩容。一方面，临床对产品封闭防漏效果、贴合性及长期安全性的要求持续上移，推动产品向高端材料与更优结构设计升级；另一方面，脑脊液漏预防的术中操作逐步标准化，使补片使用更稳定、应用频次更高。在此背景下，行业竞争核心已非“低价走量”，而是产品进入临床路径后的持续渗透与复购转化。
脑膜补片对并发症、再手术概率与住院周期影响显著。脑膜补片在单台手术费用中占比有限，但对并发症、再手术概率与住院周期影响显著，因此医院端更关注长期稳定性与可预期的临床结果（感染/炎症反应、贴合顺应性、漏液风险管理能力），而非单纯比价。一旦产品完成进院准入并嵌入术式习惯，替换需要重新建立临床信任与操作路径，隐性替换成本较高，复购黏性强。对企业而言，竞争更多发生在“进院准入—临床教育—使用路径固化”的过程，渠道覆盖与学术推广对放量更关键。
国产化率较高，头部份额持续集中。硬脑膜属于国产化率较高的细分赛道，在2019年，天新福、冠昊生物、正海生物、佰仁医疗、迈普医学等国产厂商合计占据超92%市场份额。在材料维度上，国内2019年人工硬膜中，动物源性材料占比>80%，人工合成材料占比<20%。欧洲五国市场（德法英意西）人工硬脑膜与动物源性材料呈现对半分的趋势。迈普是国内少数采用人工合成材料+生物增材制造技术的脑膜企业。公司凭借人工合成路线的以下优势：
1. 纯聚乳酸材质，非动物源性材料，动物源材料在欧美的溯源要求比较高
2. 无动物源病毒与免疫风险，安全属性突出
3. 通过“织布式”工业化生产，规格灵活、成本控制能力强
集采已经从“价格冲击”切换为“竞争格局重塑”。人工硬脑膜的集采主要以省际联盟和省级采购为主，尚未进入国家级集采。人工硬脑膜市场主要分为动物源性材料（如冠昊生物、正海生物、佰仁医疗）和人工合成材料（如迈普医学的聚乳酸类）。迈普医学的“睿膜”属于生物3D打印的合成材料，在某些集采分组中具有技术路径上的差异化优势。虽然单价受压，但迈普医学通过集采实现了国产替代和市占率提升。集采大幅降低了入院门槛，迈普医学凭借“人工合成+3D打印”的技术背书，在集采后加速了对进口品牌（如贝朗）的替代。
毛利率守住约90%的盈利中枢。尽管有集采降价的压力，量增后单位成本有所下降，毛利率仍旧维持在90%附近。公司核心产品 “睿膜®”2011年获欧盟CE认证、2014年取得国内注册证，且入选科技部《创新医疗器械产品目录（2018）》，形成坚实的合规与学术支撑。集采已经从“价格冲击”切换为“竞争格局重塑”。迈普凭借人工合成材料与工业化生产优势，在终端深度降价的环境下，实现了出厂价相对稳定+量的扩张+毛利率守住约90%的盈利中枢，硬脑膜从此将更多承担现金牛+渠道入口的角色。
2.2 PEEK颅骨修补材料：集采后，规模化效应下毛利率有所提高
PEEK材料在医疗领域的应用始于20世纪90年代末。最初主要用于脊柱椎间融合器，凭借其优异的生物相容性逐步替代钛合金。随着加工工艺的成熟，其应用范围迅速拓展至创伤骨科、关节置换及运动医学领域。在神经外科领域，PEEK材料因其可定制化与防护性能，逐渐成为颅骨修补的理想选择。国内企业如迈普医学于2016年首次取得PEEK颅颌面修补系统注册证，通过数字化设计与精密加工技术，推动了该材料在国内神外领域的临床应用，实现了从标准品到个性化定制的跨越。
PEEK 材料拥有耐辐照性、绝缘性稳定、耐水解、抗压、耐腐蚀等特点。PEEK材料替代钛金属的核心逻辑在于其卓越的生物医学性能。2025年8月发布的《颅骨缺损修补术专家共识（2025版）》首次以I级推荐明确PEEK作为颅骨修补材料的临床应用地位，标志着临床端对材料选择标准的升级，进一步确立了PEEK的主流地位。同时，PEEK材料的力学性能与人体天然颅骨高度接近，避免了应力遮挡效应，且具有良好的隔热性，解决了钛网导热导致的冷热敏感问题。以及，PEEK材料透X射线，术后CT/MRI检查无伪影，不影响对颅内病变的观察，而钛金属则会产生伪影干扰诊断。
国内颅颌面修补市场正处于从“钛为主”向“PEEK为主”转型的关键期。全球范围内，欧美发达国家PEEK材料在颅骨修补领域的渗透率已处于高位，成为主流标准。相比之下，根据国家药品监督管理局南方医药经济研究所数据，国内市场长期以钛材料为主（2018年钛材料占比约93%）。迈普医学是国内少数同时拥有PEEK颅颌面修补系统、PEEK固定系统及钛材料固定系统的全产品线企业，构建了极具竞争力的护城河。公司拥有拥有“赛卢®”颅颌面修补系统（PEEK）、“维卢®”颅颌面固定板（PEEK）、“安泰卢®”钛板/钉等产品，覆盖了从修补到固定的全流程需求，且是国内唯一同时覆盖颅颌面适应症的PEEK修补产品。同时，产品具体技术壁垒。基于数字化设计与精密加工技术平台，公司能够利用3D打印技术实现PEEK材料的个性化定制，精确重建骨窗形态，尤其在大面积或复杂部位缺损修复中具有显著优势。同时，公司采用创新设计。独有的搭片专利设计减少了辅助固定需求，缩短手术时间；针对儿童患者的滑槽结构设计，有效防止颅骨生长导致的骨窗增大和补片塌陷。
公司依托“数字化设计与精密加工技术平台”及“生物增材制造技术平台”，构建了极具竞争力的制造工艺体系。针对PEEK颅颌面修补系统，公司采用先进的3D打印技术与高精度数控加工（CNC）工艺相结合的路线。通过对患者CT数据进行三维重建与数字化建模，利用精密加工设备将PEEK材料制备成与患者骨缺损区域高度吻合的个性化植入物，实现了亚毫米级的匹配精度。
2023年我国颅颌骨修补及固定整体产品市场规模达到17.5亿元。据国家药品监督管理局南方医药经济研究所数据，2023年我国颅颌骨修补及固定整体市场规模已达17.5亿元，2018-2023年复合增长率（CAGR）为15.3%，呈现出显著高于医疗器械行业平均水平的稳健增长态势。这一增长主要得益于人口老龄化加剧导致的脑卒中等神经外科疾病发病率上升，以及开颅手术后颅骨修补治疗率的持续提升。
集采政策已成为PEEK产品放量的核心催化剂。过去PEEK材料因价格高昂，渗透率偏低。但随着河南、河北等省际联盟集采的落地，未来渗透率有望向欧美发达市场水平靠拢。集采不仅解决了支付问题，更打破了高端耗材的区域壁垒。此前PEEK应用主要集中在东部沿海发达地区的三甲医院，而此次集采覆盖了大量中西部省份，推动了高端材料向基层和欠发达区域下沉，有效拉动了中西部地区的渗透率提升。叠加人口老龄化带来的颅骨修补需求增加，以及患者对术后美观度和生活质量要求的提升，PEEK材料正从“可选消费”向“标准配置”转变，驱动行业从单纯的存量替代走向增量扩容的新阶段。
公司构建了独特且坚实的护城河，主要体现在全产品线布局、技术壁垒及渠道协同三个维度。第一，公司是国内少数同时拥有PEEK颅颌面修补系统、PEEK固定系统及钛材料固定系统的全产品线企业。这种“修补+固定”的一体化解决方案，结合“PEEK+钛”的多材料组合，能够满足从儿童到成人、从高端到基础的差异化临床需求，有效提升了客户粘性和单台手术价值量。第二，依托数字化设计与精密加工技术平台，公司利用3D打印技术实现PEEK材料的个性化精准成型，产品与患者骨缺损匹配度极高，美学效果优异。此外，公司独创的楔形边缘设计和免塑形特性，显著缩短了手术时间，解决了临床痛点。第三，迈普医学在神经外科领域拥有人工硬脑膜、止血纱、医用胶等丰富的高值耗材管线，覆盖国内近2000家医院。PEEK产品可借助成熟的脑膜销售渠道实现快速导入，形成“神外全科室”协同销售模式，这是单一骨科厂商难以复制的渠道优势。
集采带来的规模化生产为降低成本提供了契机。随着PEEK颅颌面修补系统及人工硬脑膜补片的中标放量，公司产能利用率显著提升，规模效应有效摊薄了单位固定成本，抵消了部分终端价格下降的影响。公司在24年单产品线毛利率有所下滑后，25H1毛利率显著回升至69.4%。这表明公司具备极强的成本管控能力与供应链议价能力，能够将技术优势转化为持续的成本护城河。
2.3 可吸收再生氧化纤维素止血纱（吉速亭®）：正式进军普外科领域，打开市场空间
迈普医学在稳固神经外科人工硬脑膜补片和PEEK颅颌面修补系统两大基石业务的同时，通过前瞻性的研发布局，成功打造了以可吸收再生氧化纤维素（止血纱） 和硬脑膜医用胶为核心的止血与封合产品线。该板块凭借极高的技术壁垒、显著的临床差异化优势以及广阔的市场空间，已成为公司业绩爆发式增长的第二增长曲线 。
可吸收再生氧化纤维素（Regenerated Oxidized Cellulose）是目前全球外科手术中应用最广泛、技术壁垒最高的高端止血材料之一。迈普医学依托自主研发的选择性氧化及微纤维网成型技术平台，成功开发出“吉速亭®”止血纱，成为国内极少数能够生产纤丝型 （Fibrillar）再生氧化纤维素的企业，实现了对进口高端产品的技术对标与超越。传统国产止血纱多为织物型（布状），质地较硬，贴附性差。迈普医学采用先进的无纺成型工艺 ，制造出纤维丝更细、更长且比表面积更大的纤丝型产品。这种微观结构显著增加了材料与血液的接触面积，能更快速地激活血小板聚集，形成稳固的血凝块，止血效率远高于传统产品。“吉速亭®”具有极佳的柔韧性和可塑性，医生可根据手术创面的形状和深浅，将其塑形为薄片、团状、卷状或条状。特别是在神经外科深部狭窄视野或普外科复杂创面中，其易分层且结构完整的特性，使得操作极为便利，能够精准覆盖出血点，解决了传统纱布难以贴合不规则创面的痛点。
产品具备广谱抑菌功能，能有效降低术后感染风险。同时，材料在体内可被完全吸收，无残留，避免了异物反应和二次手术取出的痛苦。作为行业技术引领者，迈普医学还是我国首项可吸收再生氧化纤维素团体标准（T/CIET 1202—2025）的第一起草单位，确立了行业质量标杆。
止血纱属于典型高频耗材，需求与外科手术量高度绑定。一次性使用的属性带来高复购频率与强使用粘性。可吸收再生氧化纤维素止血产品的市场空间，不仅依托神经外科等高难度手术场景，更核心的是向普外科、骨科等大容量科室渗透延伸，通过拓宽术式覆盖范围与科室准入边界，将单台手术的使用强度结合更大的手术基数，实现市场规模持续扩容。
国内可吸收再生氧化纤维素市场长期呈现寡头垄断格局。由于可吸收再生氧化纤维素的技术门槛较高，目前国内神经外科手术中使用的高端止血材料市场基本被进口品牌主导。以强生公司为代表所开发的高性能氧化再生纤维素可吸收止血纱，上市后迅速成为该领域临床应用最广泛的耗材。长期以来，由于氧化控制、纤维成型等核心工艺的限制，国产企业难以生产出性能相当的纤丝型产品，导致国产化率极低。
适应症里程碑突破。吉速亭®最初于2021年获批时，适应症仅限于神经外科颅内手术。2025年1月 ，公司成功完成适应症注册变更，适用范围拓展至除眼科、泌尿外科外的广泛外科手术 （神经外科仍限颅内）。神经外科虽然是高值耗材的高地，但手术量相对有限。普外科（包括肝胆、胃肠、甲乳等）、胸外科、妇产科等领域的手术量是神经外科的数十倍。神外市场主要用于开颅手术止血，单价高但量小。普外市场覆盖肝切除、肿瘤切除等大量手术，止血材料消耗量巨大。适应症的拓展标志着吉速亭®正式从“专科小众耗材”转型为“通用型大宗耗材”。
集采政策是打破进口垄断、加速国产入院的核心催化剂。2023年底，吉速亭®在内蒙古14省联盟集采中与强生以相同价格分组中选，证明了其在质量层次上已获得官方认可，具备了与进口产品同台竞技的资格。2024年启动的京津冀联盟集采将进一步覆盖高消费能力的北方市场。集采不仅降低了进院门槛，更通过“带量”机制帮助国产产品快速完成市场教育和渠道铺设，实现“以价换量”和市场份额的跃升。
2.4 脑膜胶（睿固®）：解决临床痛点的差异化创新
硬脑膜医用胶主要用于神经外科手术中硬脑膜缝合后的辅助封合，以防止脑脊液渗漏。脑脊液渗漏是神外手术常见的严重并发症，可能导致颅内感染、切口愈合不良甚至脑膜炎。
市场上早期的医用胶产品普遍存在高溶胀性问题。吸水后体积大幅膨胀，容易压迫脆弱的神经组织，造成医源性损伤。此外，部分产品成胶pH值偏酸性，对脑组织有刺激性；且涂抹装置简陋，难以形成均匀的封闭层。
依托多组分交联及雾化成胶技术平台，迈普医学推出的“睿固®”硬脑膜医用胶实现了三大突破：①低溶胀性配方：吸水溶胀率极低，成胶后体积稳定，彻底消除了压迫神经的风险。②中性pH值：成胶环境呈中性，生物相容性优异，对脑组织无刺激。③雾化成胶装置：配备专用的雾化喷头，能将胶液均匀喷洒在缝合针眼和缺损处，形成致密、连续的防漏层，封堵效果显著优于传统涂抹方式。
目前国内硬脑膜医用胶市场呈现双寡头格局。仅有赛克赛斯和迈普医学两家企业拥有获批产品，进口品牌尚未大规模进入该细分领域。迈普医学作为后来者（2023年2月上市），凭借更优的产品性能（低溶胀、雾化）和与硬脑膜补片的协同效应，正在快速抢占市场份额。
2025年3月，睿固®硬脑膜医用胶成功获得欧盟MDR（Medical Device Regulation）认证。MDR是全球最严苛的医疗器械监管法规之一，相比旧版MDD指令，其在临床数据、技术文档、上市后监管等方面的要求大幅提高。获得MDR认证，意味着迈普医学的质量体系和产品性能已达到国际顶尖水平。该认证不仅为产品进入欧盟27国市场发放了“通行证”，更在东南亚、中东、南美等认可欧盟标准的地区形成了强有力的质量背书。2025年上半年，公司海外收入同比增长50.96% ，其中医用胶与止血纱的海外增速超100% 。MDR认证的落地，将进一步加速该产品在全球高端市场的渗透，成为出口业务的核心增长驱动。
渠道复用也是产品推广的关键。公司在神经外科领域深耕多年，覆盖国内近2000家医院。止血纱和医用胶可以无缝嫁接现有的脑膜和PEEK销售渠道，无需重建网络，极大地降低了销售费用率，提升了单院产出。
2.5神经介入布局（易介）：切入百亿蓝海，打造第三增长极
在巩固神经外科植入耗材（PEEK修补、人工硬脑膜）基本盘的基础上，迈普医学通过并购易介医疗切入百亿级神经介入赛道 。公司同时依托欧盟MDR认证加速海外高端市场渗透 ，正式开启了“技术边界扩张+市场区域延伸”的双维增长周期。通过收购易介医疗，公司实现了从“开颅手术”向“血管介入”的战略跨越。易介医疗拥有稀缺的介入导管技术平台和FDA认证产品，结合迈普的生物材料优势与神外渠道资源，有望在国产替代率较低的神经介入领域复制“Integra”式的多领域成长路径。
神经介入主要用于治疗脑卒中（中风），包括缺血性脑卒中（血栓）和出血性脑卒中（动脉瘤等）。中国是全球脑卒中负担最重的国家之一，随着老龄化加剧，市场需求呈现爆发式增长。迈普医学以3.35亿元收购易介医疗100%股权，是公司上市以来最重要的外延式并购，其战略逻辑清晰且深远。易介专精于介入输送系统、精密导管加工及金属支架成型技术。并购后，迈普将利用自身的材料技术赋能易介，开发如生物可吸收支架 、药物涂层球囊 等下一代创新产品，补全泛血管介入技术拼图，构建“材料+器械”的双重壁垒。
渠道资源的深度整合。神经外科（迈普主阵地）与神经内科/介入科（易介主阵地）在脑血管疾病治疗上密切相关，部分医院甚至合并为“脑科中心”。迈普拥有覆盖国内近2000家医院、1000家经销商的成熟网络。收购后，易介的产品可直接嫁接迈普的渠道高速公路，迅速覆盖下沉市场，解决初创企业进院难的痛点。整合后，公司将成为全球极少数同时覆盖神经外科开颅手术 （修补、封合）与神经介入微创手术 （疏通、栓塞）的综合解决方案提供商，显著提升对医院的议价能力和品牌粘性。
