MRI的主磁体具有巨大的磁场,会对置于磁场中的金属物质产生“吸引力”而发生移位,并因MRI扫描过程中射频系统不断地向人体施加射频脉冲导致人体吸收能量致使局部温度大幅上升,严重者会引发灼伤。因此,体内有植入性医疗器械的受检者在行MRI检查时有一定的风险。2017年的《磁共振成像安全管理中国专家共识》和2023年的《MRI临床应用安全专家共识》均提出医疗植入器械在MRI环境下的安全性非常复杂,需要经过科学、严谨的评价和验证。那么到底哪些植入性医疗器械可以进行检查?哪些不能进行检查?能进行检查的又有什么具体要求?我们搜集了大量的文献以及大数据的调查报告,有如下的建议:
1.骨科内固定物
骨科内固定物主要包括金属直型、异型接骨板、金属接骨角形钉、金属矫形用棒,髓内针、骨针等。骨科植入物材料中的金属材料为钛合金、钴铬钼合金和316L不锈钢,具有优异的机械强度和延展性。有研究表明骨科内固定物术中已被牢固地固定在骨骼、韧带或肌腱上,通常不会产生移位;但有研究结果显示医用钛合金植入物表现为弱磁性,医用不锈钢植入物表现为强磁性,在3.0 T场强检查15 min时,植入物局部温度最高达22.32 ℃,但仍处于安全范围,因此植入骨科内固定物的患者行MRI检查是安全的。因此,建议临床允许植入骨科内固定物的患者可在术后行3.0 T及以下磁场MRI检查。对于内固定物为不锈钢材质的患者,应在检查过程中密切关注患者状态,出现紧急情况立即终止检查。
2.人工关节
目前钴合金和钛合金是人工关节中最常用的两种金属;相对于不锈钢金属植入性医疗器械,钛合金金属植入性医疗器械所致升温效应较小,MRI检查安全性更高,且有较高的信噪 比,但会因为磁场不均匀产生伪影。研究表明髋关节置换术后可立即行MRI检查,3.0 T及 以下磁场15 min的MRI扫描是一个合理的最大时间。综合考虑图像质量问题,建议临床允许人工关节置换后的患者可在术后任何时间行1.5 T及以下场强 MRI检查,在检查前需明确告知患者在检查过程中出现不适的示意方式,以便技师及时暂停扫描。
3.心脏支架
目前临床应用最多的是药物涂层支架;2017版的《磁共振成像安全管理中国专家共识》中明确指出所有市面上的心脏支架均可在3.0 T以下的设备上检查。
4.可兼容起搏器
可兼容起搏器主要包括可兼容心脏起搏器和脑起搏器两大类;最早的起搏器在磁场下可能会发生模式重置、电池电压改变、起搏器部件受损、起搏导线附近心肌灼伤等不良事件。
美国在2011年2月发布了首个MRI兼容埋藏式心脏复律除颤器(implantable cardioverter defibrillators, ICD)设备。考虑到起搏器的特殊性能及价格昂贵,目前尚没有统一的安全评估方法来确定患者检查的安全性。2023年《MRI临床应用安全专家共识》中明确指出受检者体内安装有MRI兼容医疗植入器械,需受检者提供植入器械产品说明书,进一步明确植入器械材料是否兼容、是否配有电子元器件、植入后允许MRI检查的期限及推荐的磁场强度下可行MRI检查,并持有MRI标签。结合专家共识,建议临床建立此种患者的规范化流程,经临床医师评估后,允许植入可兼容起搏器患者在心内科医师或者起搏器工程师的安全评估和调试陪同下行1.5 T及以下磁场MRI检查,检查时间限制在15 min以内,必要时可根据起搏器型号,结合起搏器工程师的评估下行3.0 T MRI检查。
5.人工心脏瓣膜
人工心脏瓣膜通常包括生物瓣膜和机械瓣膜,机械瓣膜主要由镍钛合金等金属制成。镍钛合金封堵器属非铁磁性材料,植入人体后行MRI检查是安全的。2017版的《磁共振成像安全管理中国专家共识》中明确指出市面上几乎所有的人工心脏瓣膜都是MRI安全的,手术后任何时间都可在3.0 T(含)以下的MRI扫描仪中进行检查。因此建议在临床上不限制人 工心脏瓣膜患者的检查时间和场强。但值得注意的是,MRI检查前需与临床医生确认缝合线材质(非磁性材质)。
6.颅内动脉瘤夹
动脉瘤夹是一种由特种合金制成的用来杜绝或减少动脉瘤破裂的医用夹,目前常用材质为钛合金,为非铁磁性。2017年的《磁共振成像安全管理中国专家共识》中指出非铁磁性或弱铁磁性材料的动脉瘤夹可用于1.5 T(含)以下的MRI检查。
7.电子耳蜗
人工耳蜗为有源植入性医疗器械,它主要由植入人体内的(接收器、刺激电极)以及携带在人体外的体外机(言语处理器,麦克风)等组成。2023年《MRI临床应用安全专家共识》中要求,此类患者需慎重评估,建议建立此种患者的规范化检查流程,包括患者或家属提供说明书,并经临床医师和影像科医师充分安全评估后,可允许植入可兼容人工耳蜗患者在临床医师或者电子耳蜗工程师陪同下行1.5 T及以下磁场检查,同时应尽量缩短检查时间,限制在15 min以内。
8.眼内植入物
眼内植入物主要包括人工晶体植入及眼内异物伤。人工晶体是化工材料不含金属,不影响MRI检查。眼部受到外伤后,异物进入并存留于眼球内称为眼内异物伤。临床按异物性质,将眼内异物分为磁性异物和非磁性异物两大类,非磁性异物又包括金属异物(铜、锌、铝、镍等)和非金属异物。2017年《磁共振成像安全管理中国专家共识》中明确指出磁性眼内植入物,有可能在强磁场中发生移位,这类患者不宜行MRI检查。
9.输液港
输液港全称为完全植入式静脉输液港,它是一种完全埋植于人体内的静脉输液系统,由中心静脉导管和注射座组成。注射座体的材质主要是钛合金或聚缩醛树脂,注射座顶部为 硅胶穿刺隔膜,均为非铁磁性材料,此类患者行MRI检查是安全的。
这些植入性医疗器械是我们最常见的几种材料,我们需要认识并了解这些材料的特点和性能才能有针对性的应对措施,安全永远是第一位的;“能与不能”需要我们丰富的知识储备以及对新生事物的不断学习来为人民的健康服务做保障。
参考文献:
[1]梁蝴蝶,袁宪顺,崔馨元,李慧华,李雪,庄丽娜.植入性医疗器械在磁共振成像检查中的应用现状调研及临床建议[J].磁共振成像,2024,15(4):153-158.DOI:10.12015/issn.1674-8034.2024.04.024.
[1]中华医学会放射学分会质量管理与安全管理学组,中华医学会放射学分会磁共振成像学组.磁共振成像安全管理中国专家共识[J].中华放射学杂志,2017,51(10):725-731.DOI:10.3760/cma.j.issn.1005-1201.2017.10.003.
[1]中华医学会影像技术分会,中国医师协会医学技师专业委员会.MRI临床应用安全专家共识[J].中华放射学杂志,2023,57(9):955-961.DOI:10.3760/cma.j.cn112149-20230113-00036.
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责任编辑:侯慧莹
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