器械名称: 核磁共振装置
批准文号：国食药监械(进)字2006第3281023号(更)
厂商名称：日本 株式会社 日立医疗器械
器械类别：进口器械
功能类别：磁疗器械微波治疗设备
规格型号：AIRIS Mate-1
结构及组成：产品由扫描架、检查床、MRI单元、操作台、滤线盒、线圈、校正模具组件、磁场变动校正装置、门控单元、UPS组成。性能：磁体是永磁体0.2T±0.001T；高对比度空间分辨率2mm以下;最薄层厚2.5mm±1mm(2D模式)，1.0mm±0.4mm(3D模式)；磁场均匀性：在350mm×300mm(X,Y,XZ)回转空间情况下，60ppm以下;图像信噪比70±10.
适用范围：用于临床MRI图像诊断。
产品说明：产品由扫描架、检查床、MRI单元、操作台、滤线盒、线圈、校正模具组件、磁场变动校正装置、门控单元、UPS组成。性能：磁体是永磁体0.2T±0.001T；高对比度空间分辨率2mm以下;最薄层厚2.5mm±1mm(2D模式)，1.0mm±0.4mm(3D模式)；磁场均匀性：在350mm×300mm(X,Y,XZ)回转空间情况下，60ppm以下;图像信噪比70±10.
产品备注：承产单位：株式会社日立医疗器械，承产单位地址：千叶县柏市新十余二2番地1；生产者地址由“东京都千代田区内神田一丁目1番14号”变更为“东京都千代田区外神田四丁目14番1号”，注册证由“国食药监械(进)字2006第3281023号”变更为“国食药监械(进)字2006第3281023号(更)”，原证自发证之日起作废。
