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贴膏剂系指将原料药物与适宜的基质制成膏状物、涂布于背衬材料上供皮肤贴敷、可产生全身性或局部作用的一种薄片状柔性制剂。
贴膏剂通常由含有活性物质的支撑层和背衬层以及覆盖在药物释放表面上的盖衬层组成，盖衬层起防黏和保护制剂的作用，根据需要在支撑层中可加入表面活性剂、乳化剂、保湿剂、抑菌剂或抗氧剂等。
常用的背衬材料有棉布和无纺布；常用的盖衬材料有防粘纸、塑料薄膜、聚乙烯复合膜等。
贴膏剂应在标签中标注每贴所含药物剂量，和贴膏剂比较相似的剂型是贴剂，贴剂系指原料药物与适宜的材料制成的供贴敷在皮肤上的，可产生全身性或局部作用的一种薄片状柔性制剂，贴剂应在标签和/或说明书中注明贴剂总的作用时间及释药速率，每贴所含药物剂量及药物释放的有效面积。从标签中标注的内容可以看出，贴膏剂标注每贴所含药物剂量，而贴剂则标注释药速率。
贴膏剂包括凝胶贴膏和橡胶贴膏。
凝胶贴膏常用基质有聚丙烯酸钠、羧甲纤维素钠和明胶等。
橡胶贴膏常用基质有橡胶、热塑性橡胶、松香和松香衍生物等；
贴剂常用基质为丙烯酸或聚异丁烯压敏胶、硅橡胶。从常用基质上看，贴膏剂和贴剂的主要区别为基质是否有黏弹性，因此贴膏剂可以敷贴在活动量较大的关节等部位。
同时贴膏剂具有药物容量大、皮肤相容性好、反复揭帖等优点。
贴膏剂作为一种新型给药剂型，起源于日本，在上世纪80-90年代，伴随着材料科学的迅速发展，美欧及日本用水溶性高分子材料制成贴膏剂，欧美日本等国每年使用巴布膏贴剂数已达十余亿贴。
在我国，贴膏剂的市场发展十分迅速，下表为2017-2021年全国公立医院贴膏剂销售数据，可以看出，氟比洛芬占据近50%市场份额，且销售额逐年增加；洛索洛芬的市场份额增长速度最快，5年时间从0.6%增加到27.6%，同时也抢占了与其适应症相同的吲哚美辛的市场份额。
表1 2017-2021年全国公立医院贴膏剂销售数据
氟比洛芬、洛索洛芬和吲哚美辛的适应症相似，主要用于关节和肌肉痛的局部用药以及抗炎和抗风湿。使用部位为关节等活动量大的部位。因此凝胶贴膏的黏弹性恰好满足给药部位需求。
Q弹与高黏性是刚需
根据贴膏剂的适应症需求，贴膏剂常敷贴在活动量大的关节等部位，而传统的贴剂具有较强的黏性，没有弹性，当敷贴在关节部位时，会严重限制关节的活动范围。
「两种现象」
①长时间敷贴后，由于关节活动会导致贴剂脱落，而无法再次敷贴；
②由于膏体的黏性大，贴剂牢牢地贴于皮肤表面，当使用后需要将贴剂从皮肤上揭下时，会引起皮肤的刺痛。
导致上述两种现象的原因是传统的贴剂只有较强的黏性，而没有弹性，因而不能跟随皮肤活动且揭下时有刺痛感。因此，需要同时具备高黏性和高弹性是患者使用皮肤外用制剂的刚需。
如何做到Q弹与高黏性
想要做到Q弹与高黏性可兼得，聚丙烯酸钠是其中的关键。
凝胶贴膏处方中一般含有基质材料聚丙烯酸和交联剂甘羟铝，甘羟铝释放三价铝离子，与聚丙烯酸的侧链羧酸根结合，一个三价铝离子可以结合三个羧酸根，从而构成三维空间网状结构，产生弹性；而未交联的羧酸根产生黏性。
因此膏体的黏弹性取决于基质材料与交联剂的比例。
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当增加聚丙烯酸的用量时，膏体的黏性增大，弹性降低，导致膏体滞留在皮肤上；
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当增加甘羟铝的用量时，膏体的黏性降低，弹性增大，导致膏体不能很好的贴在皮肤上，甚至无黏性。
除此之外，处方中明胶和羧甲纤维素钠的用量也会影响膏体的黏弹性。
黏弹性如何表征
储能模量又称为弹性模量，是指材料在发生形变时，由于弹性形变而储存能量的大小，反应材料弹性大小；
损耗模量又称为黏性模量，是指材料在发生形变时，由于黏性形变而损耗的能量大小，反应材料黏性大小。
当储能模量远大于损耗模量时，材料主要发生弹性形变，材料呈固态；
当损耗模量远大于储能模量时，材料主要发生粘性形变，材料呈液态；
当储能模量和损耗模量相当时，材料为半固态，凝胶即是一种典型半固态物质。
凝胶贴膏的黏弹性特征说明其兼具固体和液体的性质。通过流变仪的震荡扫描模式可获得弹性模量（G’）和（G”），两者的比值为损耗因子Tanδ（G”/G’）。Tanδ越小及黏性模量越大，表明膏体的内部结构越稳定；但是弹性模量过大，Tanδ过小会导致膏体的初黏力降低，膏体在皮肤上的铺展能力降低。
贴膏剂局部给药，可产生全身性或局部作用，同时贴膏剂的释药速率可以达到缓释效果，可降低给药频次，因此贴膏剂顺应性较好。从市场销量可以看出，贴膏剂的市场接受度和认可度越来越高，未来贴膏剂的市场将进一步扩大。
参考文献
1.《中国药典2020版》四部。
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