创新医疗器械的良性发展离不开资本的支持。
A股市场在拓宽医疗器械企业融资渠道、促进资本形成、优化资源分配、分散市场风险等方面均发挥着不可替代的作用。
因此，A股市场上，医疗器械企业申报IPO的相关数据，也成为观察行业状态的重要窗口。
在2023年上半年，A股仅2家医疗器械企业完成IPO上市，但却有7家企业终止进程。
A股医械IPO数据堪称“惨淡”，渗着凉意。不过，也潜藏着趋势。
仅2家上市，医械IPO或将创年度新低
今年上半年，A股医疗器械成功IPO的企业数量仅为2家，要与2022年的16家齐平，下半年的任务量巨大。如无意外，A股医疗器械企业IPO数量将达成“两连降”。
四川港通医疗的注册已经生效，于7月13日发布《港通医疗：首次公开发行股票并在创业板上市网上摇号中签结果公告》，上市在即。但即便加上四川港通医疗，数量依然偏低。
而且，虽然杭州安杰思与重庆西山科技成功上市，但两家企业上市以来的股价走势也不太美妙：
5月19日，杭州安杰思在上交所科创板上市，发行价为125.8元，上市首日股价-1.19%。随后股价就一直在发行价附近来回波动。
▲杭州安杰思股价走势
6月6日，重庆西山科技在上交所科创板上市，发行价为135.80元/股，募资约18亿元。上市首日，重庆西山科技股价上涨+40.79%，市值超百亿元。
不过此后，股价一路下行，截至7月12日收盘，股价已经跌至125.21元/股，低于发行价，市值也跌至67亿元左右。
▲重庆西山科技股价走势
当然，IPO的“凉意”也不仅仅体现在医疗器械行业。
好消息是，如果顺利的话，有7家企业有望在下半年或者明年成功完成IPO。其中，
另外，今年上半年发布的公告中，有11家申请IPO上市的医械企业处于【已问询】状态，1家【已受理】。这12家医械企业，都将成为冲刺IPO的种子选手。
12家企业中，9家选择冲刺科创板，占比达到75%。
主动撤回成为新常态
在成功上市企业数量低迷的同时，终止IPO进程的医疗器械企业数量多达7家。
包括：
这些企业分处不同的细分领域。
7家终止企业中：
近年来，终止和撤回IPO申请不是什么新鲜事。
根据证券日报在7月12日发布的数据，今年以来，130家企业（不分领域）终止首发上市申请，其中120家为主动撤回，占比超九成。业内认为对于大部分企业而言，主动撤回材料，终止IPO进程，存在以下几种情况：
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一是报告期业绩大幅下滑，甚至亏损；
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二是报表项目异常变动，不能合理说明原因；
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三是未能回复审核中提出的问题；
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四是未及时更新申报材料，导致财务资料过期三个月自动终止；
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五是经营战略及上市计划调整；
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六是合规性问题未解决，影响发行条件；
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七是仓促申报，尽调工作做得不够充分；
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八是因上市计划改变。
从主动撤回情况来看，医疗器械领域的6家均是拟上市企业被监管部门进行了问询后作出的选择。
从上市板块来看，创业板成为A股撤单高发区，4家（过半数）撤单公司申报创业板。
事实上，在全面注册制发布以来，密集撤单基本上成为IPO审核的新常态。更加严格的全过程监管，业绩佳、申报材料经得起问询才是IPO发审过关的硬道理。
除了7家终止IPO之外，在6月30日，3家医疗器械企业因为需要进行财报更新而【中止】IPO进程。这三家企业均拟上市科创板。
谁在逆势爆发？
注册制、两票制、带量采购、DRG支付等政策，推动国产医疗器械朝着高技术水平、高性价比方向不断发展，加速实现国产替代，进而强化中国医疗器械企业的全球竞争力。
但究竟哪些领域是热门赛道？哪些领域已经从风口上跌落？我们让数据说话。
IVD企业上市风潮已过
毕马威发布的《医疗器械行业IPO手册》显示，2020年-2022年6月30日，共有75家境内医疗器械企业在A股、港股或美股IPO上市。从行业分布来看，IVD行业上市企业最多，达30家。
到了2023年上半年，根据医趋势统计，更新上市动态的32家医疗器械企业中，仅3家与IVD板块相关：
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嘉兴凯实生物：聚焦IVD以及生命科学仪器CDMO，目前已通过上市委会议。
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深圳市爱康生物：聚焦体外诊断仪器及试剂，目前处于【已问询】状态。
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苏州雅睿生物：聚焦分子诊断及基因检测，目前已经【终止】IPO申报进程。
显然，由疫情需要所带来的IVD上市潮已经成为过往。
植介入类（心血管/骨科/神经）爆发
更新上市动态的32家医疗器械企业中，8家属于植介入类高值耗材（覆盖心血管、骨科、神经介入等领域），占比1/4。
其中，5家目前处于【已问询】阶段，包括：
近年来我国植入介入医疗器械国产化替代的步伐正在不断加快。一个普遍的观点是，市场占有率超过50%就能被视为实现了国产替代。在此逻辑下，我国目前已实现国产替代的植入介入产品，包括冠脉支架、封堵器、主动脉介入等。
但在心脏起搏器、冠脉通路类、外周血管介入、神经介入、电生理器械等植入介入领域，仍被外资巨头垄断。借着国产替代的东风，聚焦于这些领域的企业或能更多地受到资本的青睐。
外科手术器械火热寻求IPO
外科手术器械领域也是寻求IPO上市的热门赛道，尤其是微创外科领域。
数据显示2021年中国微创手术渗透率从2016年的8.8%增长到14.2%；预计2022年将达15.8%，随着医保政策改革以及居民可支配收入提高，未来选择微创外科手术的中国患者将越来越多。这也进一步带动了中国微创外科器械企业的发展。
2023年上半年，共有7家外科手术领域企业更新了IPO动态。
上半年里唯二完成IPO上市的两家企业（聚焦于手术动力装置的重庆西山科技，聚焦于内镜微创诊疗器械的杭州安杰思）均属于该领域。
其他5家企业均处于不同的阶段：
科创板、创业板最受器械企业青睐
根据【拟上市地点】，上半年更新上市动态的32家医疗器械企业中：
也就是说，科创板和创业板受到大部分医疗器械企青睐。
7月5日，国务院新闻办公室举行“权威部门话开局”系列主题新闻发布会，谈到了医疗器械审评审批、医疗器械监管、创新医疗器械、医疗器械网售等行业关心议题。
会议指出：近年来，累计批准了创新医疗器械217个，仅今年上半年就有28个创新医疗器械获批上市。通过这些年药品、医疗器械产品的受理量、审批量，包括今年上半年的受理量和审评量，就能够明显看出我国的药品医疗器械创新成果已经进入了爆发期。
