9月14日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布公告，明确将进行国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购。本次集中带量采购产品为人工晶体类及运动医学类医用耗材。增材制造技术 （即3D打印类） 产品可自愿参加。具体产品范围包括：
1、人工晶体类相关耗材：获得中华人民共和国医疗器械注册证的人工晶体耗材（不包括硬性人工晶体、有晶体眼人工晶体，下同）、粘弹剂。人工晶体耗材须包含可与其配套使用的推注器。
2、运动医学类相关耗材：获得中华人民共和国医疗器械注册证的带线锚钉、免打结锚钉、固定钉、固定板、修复用缝线、软组织重建物、骨类重建物（不包括应用于颅颌面产品）。
9月14日，山东省纪委监委通报，山东省药品监督管理局原副局长史国生涉嫌严重违纪违法，目前正接受山东省纪委监委纪律审查和监察调查。
史国生曾任菏泽市食品药品监督管理局局长，后调任山东省食品药品检验研究院院长。2016年1月28日，史国生被任命为山东省食品药品监督管理局(山东省食品安全委员会办公室)副巡视员。2019年5月，史国生调任至山东省药品监督管理局担任副局长。
2021年6月史国生被免职，距离他担任副局长不到两年。自那以后就没有史国生在职场上出现的消息。
据悉，史国生在省药监局任职期间，曾分管医疗器械风险监管处、注册处、行政许可处、药品化妆品生产监管处、药品化妆品市场监管处、医疗器械监管处、省医疗器械产品质量检验中心等。
政策方面：药典委：无菌检查法等5个通则草案公示；国家药监局：小柴胡颗粒等3种药品转换为非处方药；新一批医用耗材集中带量采购将启动； 国家卫健委等四部门印发《关于进一步推进口腔医疗服务和保障管理工作的通知》；北京市参保人可登录微信办理医保家庭共济。
大公司方面：蔡司正式发布基于数字化优势打造的近视管理平台；茂行生物宣布任命Lichuan Liu博士为首席开发官；药明巨诺拟与2SEVENTY BIO, INC.达成进一步战略合作。
产品方面：4750万美元预付款！Vertex收购一款临床前GPCR新药；阿斯利康本瑞利珠单抗治疗EGPA III期研究成功；海思科镇痛新药新适应症申报上市；诺华终止开发眼科基因疗法GT005。
资本方面：赤天化拟将圣济堂制药、中观生物等资产置出；实验猴领域将迎IPO，益诺思科创板过会；药师帮正式纳入港股通；广生堂拟收购中兴药业余下5.83%股权； 联环药业控股子公司拟申请在新三板挂牌；益方生物大股东减持756.94万股，占总股本1.32%。
大事件
1、国家医保局：1-7月我国基本医疗保险基金总支出同比增长19.3%
9月14日，国家医保局发布数据，2023年1-7月，基本医疗保险基金（含生育保险）总收入18611.60亿元，同比增长8.8%。其中职工基本医疗保险基金（含生育保险）收入12875.66亿元，同比增长12.8%。城乡居民基本医疗保险基金收入5735.94亿元，同比增长0.9%。基本医疗保险基金（含生育保险）总支出15528.66亿元，同比增长19.3%，职工基本医疗保险基金（含生育保险）支出9750.55亿元，同比增长20.1%。生育保险基金待遇支出616.42亿元。城乡居民基本医疗保险基金支出5778.11亿元，同比增长17.9%。
2、国内首个医检人工智能开放创新平台正式上线
9月12日，由广州市科技局、工信局指导，金域医学、广东省人工智能产业协会主办，广州人工智能公共算力中心协办，华为云计算技术有限公司提供技术支持的2023“域见杯”医检人工智能开发者大赛落幕。在颁奖典礼上，由金域医学承建的临床检验与病理诊断人工智能开放创新平台正式上线，这是中国医检行业首个人工智能开放创新平台，可满足开发者从数据管理到应用部署的一站式AI研发需求，具备全栈式、全流程、全场景的特点。
政策
1、药典委：无菌检查法等5个通则草案公示
9月13日，国家药典委发布了5个微生物领域的标准草案公示，分别为1101无菌检查法、1105非无菌产品微生物限度检查微生物计数法、1106非无菌产品微生物限度检查控制菌检查法、1107非无菌药品微生物限度标准和1143细菌内毒素检查法，公示期同为3个月。
2、国家药监局：小柴胡颗粒等3种药品转换为非处方药
9月13日，国家药监局发布了3种药品转换为非处方药的公告，涉及小柴胡颗粒、高山红景天口服液和众生片3个品种，要求上市许可持有人在2024年6月5日前完成说明书事项备案工作。
3、国家卫健委等四部门印发《关于进一步推进口腔医疗服务和保障管理工作的通知》
9月13日，为进一步规范口腔诊疗行为，提升口腔医疗服务保障水平，推动口腔医疗服务体系高质量发展，加强口腔诊疗相关耗材管理，国家卫生健康委办公厅、国家医保局办公室、金融监管总局办公厅、国家药监局综合司联合印发了《关于进一步推进口腔医疗服务和保障管理工作的通知》。《通知》主要分6部分。一是深刻认识做好口腔医疗服务和保障工作的重要意义。二是加大口腔医疗服务供给能力，提升服务规范化水平。三是加强口腔科耗材供应保障管理。四是优化医疗服务价格及医保政策。五是加大监管工作力度。六是加强宣传引导。
4、北京市参保人可登录微信办理医保家庭共济
9月12日，北京市参保人可登录微信办理医保家庭共济。同时，全市1300余家零售药店、超4000家医疗机构支持微信刷医保功能，服务居民便捷就医。
大公司
1、蔡司正式发布基于数字化优势打造的近视管理平台
9月11日，在中华医学会第二十七次全国眼科学术大会（CCOS 2023）上，德国光学仪器与镜头公司蔡司正式发布基于数字化优势打造的近视管理平台——蔡司近视管理平台（ZEISS Myopia Workplace Essentials）。据了解，蔡司近视管理平台凭借开放兼容的连接平台、数字化检测结果记录、可视化近视管理追踪、个性化干预方案呈现、简洁灵活界面操作及数据安全多重保护六大优势协助医疗机构建立全流程近视高效管理，让医院、医生、患者三端受益。
2、药明巨诺拟与2SEVENTY BIO, INC.达成进一步战略合作
9月12日，药明巨诺发布公告，公司与2seventy bio拟从2seventy bio的产品组合中共同开发更多候选药物，利用基于T细胞受体的技术针对实体瘤适应症以及使用CAR-T细胞技术路径针对自身免疫性疾病。
3、茂行生物宣布任命Lichuan Liu博士为首席开发官
9月13日，茂行生物发布公告，宣布任命刘丽川 (Lichuan Liu)博士为首席开发官(CDO),全面负责公司的临床前药理/PK/毒理、临床药理、转化医学及早期临床开发。
产品
1、4750万美元预付款！Vertex收购一款临床前GPCR新药
9月12日，加利福尼亚州南旧金山，开发GPCR新型口服小分子药物的生物技术公司Septerna宣布已与Vertex制药签署了一项最终资产购买协议，根据该协议，Vertex收购了一项未披露的发现阶段GPCR新药。2022年1月，Septerna完成1亿美元A轮融资。2023年7月，Septerna完成1.5亿美元B轮融资。
根据协议条款，Vertex将负责继续研发新型GPCR项目。Septerna将获得4750万美元的预付款，并将在使用该公司的GPCR Native Complex™平台实现临床前里程碑后获得额外付款。
2、阿斯利康本瑞利珠单抗治疗EGPA III期研究成功
9月11日，阿斯利康宣布，本瑞利珠单抗治疗嗜酸性肉芽肿性多血管炎（EGPA）患者的III期MANDARA研究达到主要终点，缓解率（ORR）不低于美泊利珠单抗（mepolizumab）。
3、海思科镇痛新药新适应症申报上市
9月13日，CDE网站显示，海思科1类新药HSK16149（crisugabalin）申报新适应症。根据海思科2023年半年报，此次申报的适应症为带状疱疹后遗神经痛。去年10月，海思科递交了HSK16149的第一项适应症的上市申请。
HSK16149是一种电压门控钙离子通道类新型镇痛药，可以与钙离子通道α2δ 亚受体结合，具备高靶点选择性、强效镇痛、长效镇痛、中枢副作用小等特点，对中至重度患者疗效可能更佳。
4、诺华终止开发眼科基因疗法GT005
9月11日，诺华宣布，决定停止GT005（PPY988）用于治疗干性年龄相关黄斑变性（dry-AMD）继发性地图样萎缩（GA）的开发。
资本市场
1、赤天化拟将圣济堂制药、中观生物等资产置出
9月10日，赤天化公告，公司拟将圣济堂制药、中观生物等资产置出，同时置入花秋二矿采矿权及相关附属资产。另有差额4.10亿元将由上市公司以持有置出资产债券及现金形式支付。此次交易中，花秋矿业的实际控制人丁松彬为上市公司实际控制人丁林洪亲属。因此，本次拟置入资产实际为赤天化实控人丁林洪的关联方资产。
2、实验猴领域将迎IPO，益诺思科创板过会
9月13日，上交所官网显示，上海益诺思生物技术股份有限公司（简称：益诺思）科创板上市申请获上市委会议，其保荐机构为海通证券，拟募集资金16.02亿元。
招股书显示，益诺思是一家专业提供生物医药非临床研究服务为主的综合研发服务（CRO）企业，原材料主要为这些年堪比“天价”的实验猴。
3、药师帮正式纳入港股通
9月12日，上交所和深交所发布港股通标的名单调整公告，药师帮正式纳入港股通，南下资金再度迎来一只优质的可选标的。据了解，药师帮的业务模式为B2B医药电商，是中国最大的院外医药产业数字化服务平台，致力于用数字化赋能包括药企、药品分销商、药店及基层医疗机构等院外医药市场的参与者，驱动医疗健康生态系统整体效率的提升。
4、广生堂拟收购中兴药业余下5.83%股权
9月12日，广生堂发布公告，基于公司总体战略规划，为进一步加强对控股子公司江苏中兴药业有限公司的控制和管理，提高决策效率，减少少数股权对公司利润摊薄的影响，公司与中兴药业少数股东章之俊签署《股权转让协议》，以1060万元作价收购章之俊持有的中兴药业5.8333%股权。本次交易完成后，公司将持有中兴药业100%股权。公告称，中兴药业以发挥原研优势、延伸开发水飞蓟系列产品为主线，持续推进水飞蓟产业链建设工作，拥有水飞蓟宾葡甲胺片、益肝灵片、复方益肝灵片等多款核心产品，未来具有较大成长空间。本次收购中兴药业少数股东的股权，减少了少数股权对公司利润摊薄的影响，有助于进一步加强公司对子公司的控制和管理，提高决策效率，符合公司整体发展战略规划。
5、联环药业控股子公司拟申请在新三板挂牌
9月11日，联环药业发布公告，公司第八届董事会第九次临时会议审，同意公司控股子公司成都亚中生物制药拟申请在全国中小企业股份转让系统(新三板)挂牌。
6、益方生物大股东减持756.94万股，占总股本1.32%
9月11日，益方生物发布公告，收到持股5%以上股东OAP III(HK)Limited的书面通知，其于2023年9月8日以大宗交易方式减持公司股份756.94万股，变动比例为1.32%。
每周医“盘”
本周（9月11日-9月15日）医药股起伏较大，医药生物（申万）指数从9月11日的7852.32涨至9月15日收盘的8186.03。
具体到板块。本周化学制药跌涨6.95%，医疗器械涨4.72%、中药涨3.16%、医药商业涨3.16%。
莱美药业（300006.SZ）本周涨24.40%，片仔癀（600436.SH）跌2.14%。
渤海证券表示，市场短期仍被北上资金的离场过程所压制。就A股中期判断而言，社融等基本面数据越来越明显展现经济的底部企稳迹象，叠加“活跃资本市场”的政策预期，A股在中期将迎来震荡向上过程。
