时间
政策名称
主要内容
2015.05
中国制造2025
提高医疗器械的创新能力和产业化水平，重点发展影像设备、医用机器人等高性能诊疗设备，以及 全降解血管支架等高值医用耗材
2016.03
中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要
开发应用医用直线加速器等治疗设备及 心脏瓣膜和起搏器、 介入支架、人工关节等植介入产品
2016.07
“十三五”国家科技创新规划
重点布局 新一代植介入医疗器械等重大战略性产品。重点部署医疗器械国产化等任务
2016.10
“健康中国2030”规划纲要
大力发展高性能医疗器械，加快医疗器械转型升级，提高具有自主知识产权的医学诊疗设备、 医用材料的国际竞争力
2016.12
“十三五”国家战略性新兴产业发展规划
利用增材制造等新技术，加快组织器官修复和替代材料及植介入医疗器械产品创新和产业化
2016.12
新材料产业发展指南
生物医药及高性能医疗器械材料。开展碲锌镉晶体、稀土闪烁晶体及高性能探测器件产业化技术攻关，解决晶体质量性能不稳定、成本过高等核心问题，满足医用影像系统关键材料需求。大力发展医用增材制造技术，突破医用级钛粉与镍钛合金粉等关键原料制约。发展苯乙烯类热塑性弹性体等不含塑化剂、可替代聚氯乙烯的医用高分子材料，提高卫生材料、药用包装的安全性。提升医用级聚乳酸、海藻酸钠、壳聚糖生产技术水平，满足发展高端药用敷料的要求
2017.01
战略性新兴产业重点产品和服务指导目录（2016版）
生物医用植介入体。包括血管造影/中央静脉/球囊扩张等医用导管和导丝、药物洗脱及可降解心血管支架、脑血管支架、大动脉支架；先心病封堵器、机械/生物人工心脏瓣膜、聚酯/膨体聚四氟乙烯/生物型/生物陶瓷等人工血管、髋/膝/肩等人工关节假体、骨诱导人工骨、软性/硬性人工晶体、人工角膜/羊膜等眼科植入物、聚酯/碳素纤维/生物等人工韧带；基于组织工程、生物打印和3D打印的新型生物医学植介入体
生物医用材料。包括具有药物缓释功能的胶原基/聚乳酸基/钽基等生物陶瓷类骨修复材料、活性硅酸钙/磷酸钙复合骨水泥、人工骨/金属骨固定材料、人工椎间盘等骨植入材料、种植牙/牙周组织引导胶原膜/齿科专用胶原止血海绵等齿科植入物、昆虫动物源的生物可容性皮肤修复与美容控缓释药用生物膜材料，脑血管/α—氰基丙烯酸正辛酯液态血管/聚乙烯醇等栓塞剂、基因重组血红蛋白携氧治疗剂/脂质体包囊血红蛋白携氧治疗剂/聚合血红蛋白携氧治疗剂等人工血液，牛跟腱I型胶原膜/猪源心包膜/牛心包膜/膨体聚四氟乙烯等硬脑膜修补材料、中枢神经修复材料、透明质酸及胶原蛋白等软组织填充材料、细胞组织诱导性生物材料、具有止血/抗炎/修复等功能的壳聚糖基/海藻酸钠基等生物活性敷料
2017.06
“十三五”生物产业发展规划
推动植介入产品创新发展，加速仿生医学再生医学组织工程技术发展，推进3D打印技术在植介入新材料的应用
2017.06
“十三五”卫生与健康科技创新专项规划
重点发展医学影像设备、医用机器人、 新型植入装置、新型生物医用材料、体外诊断技术与产品等
2017.06
“十三五”医疗器械科技创新专项规划
以“组织替代、功能修复、生物调控”为方向，重点开展生物材料基础研究，加快发展生物医用材料表面改性、生物医用材料基因组、植入材料及组织工程支架的个性化3D打印等新技术
2017-2019
重点新材料首批次应用示范指导目录
矿物无机凝胶、高性能无机非金属矿物填充材料、聚乳酸材料、生物基增塑剂、VOCs 回收膜、星型支化卤代丁基橡胶、高性能纳米二氧化钛矿化复合材料
