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序号 |
产品名称 |
注册人名称 |
注册证编号 |
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1 |
多参数监测仪 |
上海贝生医疗设备有限公司 |
沪械注准20182210242 |
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2 |
压电式雾化器 |
捷锐企业(上海)有限公司 |
沪械注准20182230243 |
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3 |
牙科综合治疗机 |
盘泰医疗器械(上海)有限公司 |
沪械注准20182550244 |
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4 |
中功率耳内式助听器 |
索诺瓦听力技术(上海)有限公司 |
沪械注准20182460245 |
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5 |
数字化摄影X射线机 |
柯尼卡美能达再启医疗设备(上海)有限公司 |
沪械注准20182300246 |
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6 |
数字化摄影X射线机 |
柯尼卡美能达再启医疗设备(上海)有限公司 |
沪械注准20182300247 |
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7 |
手动轮椅车 |
松永福利器具制造(上海)有限公司 |
沪械注准20182560248 |
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8 |
精子质量分析仪 |
上海北昂精密光电仪器股份有限公司 |
沪械注准20182400251 |
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9 |
椎板咬骨钳 |
上海浦卫医疗器械厂有限公司 |
沪械注准20182100252 |
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10 |
刨削动力系统 |
上海博进凯利泰医疗科技有限公司 |
沪械注准20182220253 |
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11 |
外科手术显微镜 |
上海轶德医疗科技股份有限公司 |
沪械注准20182220254 |
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12 |
甲状腺球蛋白检测试剂盒(化学发光法) |
博阳生物科技(上海)有限公司 |
沪械注准20182400255 |
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13 |
抗甲状腺球蛋白抗体检测试剂盒(化学发光法) |
博阳生物科技(上海)有限公司 |
沪械注准20182400256 |
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14 |
超声、激光、神经肌肉电刺激治疗仪 |
上海商汤医疗器械有限公司 |
沪械注准20182260266 |
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15 |
裂隙灯显微镜 |
上海新眼光医疗器械股份有限公司 |
沪械注准20182220267 |
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16 |
手术无影灯 |
上海医疗器械股份有限公司 |
沪械注准20182540268 |
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17 |
数字化摄影X射线机 |
柯尼卡美能达再启医疗设备(上海)有限公司 |
沪械注准20182300269 |
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18 |
数字化摄影X射线机 |
柯尼卡美能达再启医疗设备(上海)有限公司 |
沪械注准20182300270 |
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19 |
电动轮椅车 |
上海旻芮医疗器械有限公司 |
沪械注准20182560271 |
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以下为2018年8月1日以后作出审批决定的产品 |
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20 |
移动式C形臂X射线机 |
上海联影医疗科技有限公司 |
沪械注准20182060272 |
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21 |
乳腺超声诊断装置 |
上海黛美医疗科技有限公司 |
沪械注准20182060273 |
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22 |
过氧化氢低温等离子体灭菌器 |
上海力申科学仪器有限公司 |
沪械注准20182110274 |
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23 |
医用内窥镜冷光源 |
上海成运医疗器械股份有限公司 |
沪械注准20182060275 |
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24 |
医用内窥镜冷光源 |
上海成运医疗器械股份有限公司 |
沪械注准20182060276 |
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25 |
起搏系统分析仪 |
创领心律管理医疗器械(上海)有限公司 |
沪械注准20182120277 |
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26 |
手动腔镜直线切割吻合器及钉匣 |
华外医疗器械(上海)有限公司 |
沪械注准20182020278 |
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27 |
免疫球蛋白G测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
柏荣诊断产品(上海)有限公司 |
沪械注准20182400279 |
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28 |
微量白蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
柏荣诊断产品(上海)有限公司 |
沪械注准20182400280 |
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29 |
中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
柏荣诊断产品(上海)有限公司 |
沪械注准20182400281 |
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30 |
喷气型防褥疮气垫 |
上海三和医疗器械有限公司 |
沪械注准20182150286 |
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31 |
同型半胱氨酸检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法) |
上海美吉逾华生物医药科技有限公司 |
沪械注准20182400287 |
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32 |
25-羟基维生素D检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法) |
上海美吉逾华生物医药科技有限公司 |
沪械注准20182400288 |
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33 |
1,5-脱水葡萄糖醇检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法) |
上海美吉逾华生物医药科技有限公司 |
沪械注准20182400289 |
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34 |
排卵试纸阅读仪 |
贝知(上海)医疗科技有限公司 |
沪械注准20182220290 |
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35 |
篮钳 |
上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 |
沪械注准20182040291 |
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36 |
自动验光头 |
上海雄博精密仪器股份有限公司 |
沪械注准20182160292 |
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37 |
手术无影灯 |
上海复弘科技发展有限公司 |
沪械注准20182010293 |
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38 |
抗核小体抗体测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
上海川至生物技术有限公司 |
沪械注准20182400294 |
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39 |
抗Sm抗体(Anti-sm)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
上海川至生物技术有限公司 |
沪械注准20182400295 |
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40 |
视黄醇结合蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法) |
上海捷门生物技术有限公司 |
沪械注准20182400296 |
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41 |
胱抑素C测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法) |
上海捷门生物技术有限公司 |
沪械注准20182400297 |
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42 |
一次性使用泌尿系统取石网 |
上海轩颐医疗科技有限公司 |
沪械注准20182020298 |
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43 |
线控骨水泥输送系统 |
上海凯利泰医疗科技股份有限公司 |
沪械注准20182040300 |
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44 |
紫外线光疗仪 |
上海希格玛高技术有限公司 |
沪械注准20182090301 |
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45 |
抗干燥综合征B抗原抗体(Anti-SSB)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
上海川至生物技术有限公司 |
沪械注准20182400302 |
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46 |
医用低温保存箱 |
上海雷圣医疗设备有限公司 |
沪械注准20182220303 |
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47 |
移动式C形臂X射线机 |
上海西门子医疗器械有限公司 |
沪械注准20182060304 |
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48 |
贴附式动态心电记录系统 |
恩识医疗科技(上海)有限公司 |
沪械注准20182070305 |
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49 |
抗Sm/RNP抗体(Anti-Sm/RNP)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
上海川至生物技术有限公司 |
沪械注准20182400308 |
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50 |
无线心电采集盒及软件 |
上海数创医疗科技有限公司 |
沪械注准20182070309 |
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51 |
临床生化校准血清 |
上海执诚生物科技有限公司 |
沪械注准20182400314 |
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52 |
定制式隐形正畸矫治器 |
上海隐齐齿科科技有限公司 |
沪械注准20182170315 |
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53 |
便携式眼底照相机 |
上海新眼光医疗器械股份有限公司 |
沪械注准20182160316 |
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54 |
压电式雾化器 |
捷锐企业(上海)有限公司 |
沪械注准20182080317 |
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55 |
定制式正畸矫治器 |
上海祥舒齿科技术有限公司 |
沪械注准20182170318 |