目录
《VectivBio Holding AG》
目录
一、基本面分析
1.1公司简介
1.2公司团队
二、背景与市场
2.1 短肠综合征
2.2 短肠综合征治疗市场
2.3 常用治疗方法
三、VectivBio技术平台
3.1 平台简介
3.2 平台优势
四、公司管线
4.1 Apraglutide
4.2 其他候选产品
五、竞品分析
5.1 Takeda Pharmaceutical Company
5.2 Zealand Pharma A/S
六、融资与合作情况
七、财务状况
八、小结
一、基本面分析
1.1公司简介
VectivBio Holding AG (以下简称为“VectivBio”)是一家临床阶段的生物制药公司,专注于具有明确的生物学特征的可以靶向转化疗法的罕见病治疗方法的发现、开发和商业化,以建立一家全球性、完全融合的罕见病领导者为目标。VectivBio于2019年成立,总部设在瑞士巴塞尔,是由Therachon Holding AG(一家以罕见病为重点的公司)拆分出apraglutide项目而来的,Therachon公司因其软骨发育不良产品被辉瑞公司收购。
VectivBio公司目前的产品线主要针对罕见的胃肠道疾病,主要候选药物apraglutide是胰高血糖素样肽2(GLP-2)的下一代长效合成肽类似物,目前正在用于开发用于一系列罕见的胃肠道疾病,最初的重点是Short Bowel Syndrome (SBS)。根据VectivBio迄今为止的临床前和临床数据,apraglutide有可能通过减少给药频率和改善临床结果来推进SBS肠衰竭或SBS-IF的治疗。目前正在一项全球性的SBS-IF的III期临床试验中对Apraglutide进行评估,预计2023出顶线数据。VectivBio还计划评估Apraglutide在其他罕见GI疾病(例如移植物抗宿主病)中的治疗潜力。此外,VectivBio收购了私人持有的Comet Therapeutics,该CoMET旨在治疗具有能量代谢缺陷和功能性辅酶A (CoA) 消耗的遗传性代谢疾病。模块化技术有可能通过针对这些疾病背后的关键细胞功能障碍来解决多种以前无法治疗的遗传性代谢性疾病。
2021年4月9日,VectivBio登陆纳斯达克,股票代码为VECT,以发行价17美元发行750万股筹集1.28亿美元。
1.2公司团队
Luca Santarelli医学博士是公司的首席执行官和创始人,自2019年5月以来一直是公司的董事会成员。2016年1月至2019年6月,Santarelli博士担任Therachon Holding AG的首席执行官和董事会成员。在2016年1月加入Therachon之前,Santarelli博士在罗氏工作了11年,最近担任的职务是神经科学、眼科和罕见疾病高级副总裁兼负责人。在这一职位上,他负责推动各种新的分子实体的发展,包括治疗多发性硬化症的ocriszumab,治疗阿尔茨海默病的gantenerumab,治疗精神分裂症的bitpertin和治疗脊髓性肌肉萎缩的risdiplan。在成为公司的首席执行官之前,他参与创建或帮助创建了许多生命科学公司,包括BrainCells、Synosia Treeutics和Flexion Treeutics。桑塔雷利博士在意大利都灵大学获得医学博士和精神病学住院医师学位,并在哥伦比亚大学获得博士后奖学金,主要研究精神疾病的分子机制和成人脑干细胞生物学。
Christian Meyer医学博士自2019年6月以来一直担任公司的首席开发官。2017年11月至2019年6月,迈耶博士担任Therachon Holding AG的首席医疗官。2013年9月至2017年11月,Meyer博士担任uniQure N.V.的首席医疗官,在那里他支持罕见疾病的新型基因疗法临床研究,建立临床开发业务,将etranacogene dezparvovec推进到第三阶段,并参与了uniQure在2014年的首次公开募股。在加入uniQure N.V.之前,他曾在Cardoz AB、Symphogen A/S和Zymenex A/S担任过多个高级管理职位,负责在罕见疾病领域建立临床开发业务并领导临床开发计划。迈耶博士的职业生涯始于诺和诺德A/S公司,在进入制药业之前曾担任过学术和医院职位。迈耶博士在丹麦哥本哈根大学获得医学博士和博士学位。
Claudia D‘Augusta博士自2019年6月以来一直担任公司的首席财务官。D‘Augusta博士曾在多家公司担任财务职务。从2019年1月到2019年6月,D‘Augusta博士担任Therachon Holding AG的首席财务官。2011年2月至2018年6月,在成为TiGenix总经理之前,D‘Augusta博士曾担任TiGenix的首席财务官,该公司现为武田药业有限公司所有,领导TiGenix于2016年进行首次公开募股。2004年4月至2011年2月,D‘Augusta博士在被TiGenix收购之前担任Cellerix的首席财务官。除了目前担任公司的首席财务官外,D‘Augusta博士还是Ysios Capital的风险合伙人、独立董事会成员和骨治疗审计委员会主席。D‘Augusta博士在意大利米兰的博科尼大学获得工商管理博士学位。她还获得了博科尼大学的工商管理学士学位。
二、背景与市场
2.1 短肠综合征
短肠综合征 (Short Bowel Syndrome, SBS)是是指广泛小肠切除或旷置后,肠道有效吸收面积显著减少,残存的功能性肠管不能维持患者的营养或儿童生长需求,并出现以腹泻、酸碱/水/电解质紊乱、以及各种营养物质吸收及代谢障碍为主的症候群。疾病的轻重程度及预后取决于原发病、残留小肠的长度、部位、是否保留回盲瓣与结肠、以及肠适应过程是否良好等。
根据剩余肠管部位,SBS可以分为III型五类,空结肠吻合型、空回肠吻合型可根据剩余小肠是空肠还是回肠为主分为2个亚型。SBS分型有助于指导临床治疗及进行预后判定。Ⅰ型SBS是病情最严重的一种类型,普遍存在腹泻、脱水、体重减轻、维生素和微量元素缺乏等典型SBS临床表现,难以摆脱对肠外营养的依赖。Ⅱ型SBS主要表现为渐进的营养不良,残留的部分结肠可产生高浓度的胰高血糖素样肽-2(GLP-2)和YY肽(peptide YY, PYY)能提高肠适应程度,延长胃排空和肠内容物通过时间,增强空/回肠的吸收能力。这些改变可增加小肠的有效吸收面积,增强其吸收营养和水分的作用。但由于此型SBS患者存在部分结肠,会增加对草酸盐的吸收,易出现泌尿系草酸盐结石等并发症。Ⅲ型SBS由于回盲瓣的存在通常预后较好。待剩余肠道充分适应后,大多不需要长期依赖肠外营养。由于回肠对水、电解质、营养物质、胆盐以及维生素的吸收功能,以及GLP-2与PYY等促进肠道适应的激素分泌功能均显著优于空肠,因此以回肠为主的Ⅱ-B及Ⅲ-B型SBS患者的预后通常较好。
图源:中华医学会
SBS患者分型
SBS通常发生在成人中,通常因身体创伤、克罗恩病、恶性肿瘤、放射性损伤或肠系膜缺血等导致无法修复的胃肠道损伤,需要手术切除大部分小肠或结肠。此外,腹部手术后发生的严重血管和梗阻性并发症可能需行广泛肠切除术,由此导致的SBS日益增加。在婴儿和儿童中,SBS通常是先天性缺陷(如中肠扭转、肠闭锁或腹裂)或继发于外科手术的肠道吸收能力下降的结果。SBS诊断主要依据既往病史与患者主诉,临床表现、影像学及内镜检查结果可作为重要的补充材料。医生还会建议患者进行血液或粪便检查,以测量营养水平。
2.2 短肠综合征治疗市场
据DATAINTELO报告,2020年全球短肠综合征治疗市场规模为45亿美元,预计2021年至2028年将以3.7%的复合年增长率上升。
根据VectivBio的市场研究和对已发表文献的回顾,美国大约有16,000名 SBS患者,德国、英国、意大利、西班牙和法国或合起来有大约16,000名患者 欧盟。这些患者中几乎有一半患有SBS-IF,约三分之二的美国患者和三分之一的欧盟五国患者需要接受GLP-2类似物的治疗。2019 年teduglutide的全球销售额约为5.68亿美元,与2018年的销售额相比增长了22%。市场研究表明,teduglutide用于少数符合GLP-2标准且对PS频率要求最高的患者。此外,在美国每周需要3次或更多PS给药的SBS患者中,不到50%的造口患者和不到 25%的CIC患者使用了teduglutide。据估计,因为接受GLP-2类似物的合格患者数量显着增加,以及apraglutide有望提高依从性和持久性,如果获得批准, 每年可获得超过20亿美元SBS-IF的全球市场。
图源:VectivBio招股书
SBS-IF带来的巨大负担
2.3 常用治疗方法
短肠综合征的治疗方案取决于多种因素,包括小肠的哪些部分受到影响、结肠是否完整以及患者的个体情况。实现肠内自主、去除中心导管以及与消除慢性PS需求相关的生活质量是SBS-IF患者的最终目标。SBS-IF患者的其他有意义的治疗目标包括减少患者每周需要进行PS的天数、减少PS体积和PS所需的相关时间,以及生活质量的普遍改善。
2.3.1 营养支持
l 肠内/肠外营养支持
根据剩余肠管部位、功能与距肠切除手术时间长短的不同,SBS患者可出现不同程度的营养不良表现,均需要给予不同形式的营养支持治疗。由于各型SBS患者肠道吸收功能不同,营养支持的方式也不尽相同,临床实际应用中还需根据SBS患者的自身特点制定个体化营养支持方案。部分空结肠吻合型患者也可以通过改善饮食方案、控制水电解质平衡等措施维持正常营养状态。当上述两种治疗方案均无法维持患者体重时,才需要间歇性给予短期肠外营养支持。如此型患者经口服饮食所吸收能量达不到机体每日所需能量的1/3时,则需考虑长期应用肠外营养支持治疗。
作为一种器官衰竭,SBS-IF患者需要肠外支持 (Parenteral Support, PS),通过中心导管静脉内输送患者生存所需的营养和液体。与PS相关的治疗负担是巨大的,最严重的患者每周7天需要每天连接到PS中心线长达10到15小时。依赖PS的生活还会引起导管相关感染、败血症、血栓、肝损伤、电解质失衡、胆囊炎和以高血糖或低血糖形式出现的葡萄糖代谢异常等副作用。
图源:VectivBio招股书
肠外支持对患者生活的影响
l 优化营养方案
优化饮食方案以改善水电解质平衡与营养状态为主要目标,对于SBS患者非常重要。对于空结肠吻合型与空回肠吻合型SBS患者而言,推荐的饮食方案是少食多餐,能量以碳水化合物[占40%~60%卡]和蛋白质(占20%~30%)为主,限制单糖的摄入。对于回肠切除的患者,限制脂肪摄入是一个最好的选择,因为减少脂肪摄入可以减轻腹泻症状。
2.3.2 药物治疗
目前成人SBS患者的主要药物治疗是teduglutide,在美国以Gattex上市,在欧洲以Revestive上市。Teduglutide是GLP-2的类似物,GLP-2是一种天然的33个氨基酸肽,通常由肠道内分泌细胞分泌,并在摄入营养后释放到血液中。已观察到GLP-2可刺激肠绒毛的生长,提高其吸收营养的能力,并改善肠道营养转运、肠道血流和肠道屏障功能。然而,天然GLP-2在血清中不稳定,半衰期仅为7分钟。因此,已开发出GLP-2类似物以提供天然 GLP-2 的益处,同时克服其半衰期限制。Teduglutide的半衰期为1.3至2小时,每天通过皮下注射给药。由于其半衰期短,它需要每天注射,且每次注射之前都有一个漫长而复杂的多步骤重组过程。
图源:Drucker DJ et al. ACS Pharmacol Transl Sci. 2019
Teduglutide在SBS中的作用
2.3.3 手术
l 非移植外科手术
对于剩余小肠肠管明显扩张(肠管直径≥4 cm)的SBS患者,连续横向肠成形术(serial transverse enteroplasty procedure, STEP)可显著延长剩余小肠长度、增加SBS剩余小肠吸收面积、改善对水电解质及各类营养物质的吸收能力,截至2010年1月全球已有111例SBS患者接受STEP治疗。与小肠移植手术例数减少的趋势相反,近年来STEP手术在全球各大SBS治疗中心开展例数逐年递增,并已成为SBS患者治疗的主要方法之一。
l 小肠移植
当SBS患者出现肝功能衰竭等严重肠外营养支持并发症时,小肠移植仍是SBS患者唯一可选择的治疗方案。适应证包括:(1)无法耐受肠外营养;即将发生的或已经发生的肝损害;≥2个部位的中心静脉血栓;每年2次或2次以上全身脓毒症,特别是出现休克或真菌血症需要住院治疗;经常出现脱水。(2)死亡风险很高。(3)严重的断肠综合征(胃切除术,十二指肠切除术后,剩余小肠<20 cm)。(4)频繁住院,依赖麻醉剂,假性肠梗阻。(5)不愿接受长期HPN。
2.3.4 肠康复治疗
肠康复治疗可以促进SBS患者残留肠道的代偿和适应,增加水电解质和营养物质的吸收,以重新恢复肠道的自主性,最终达到逐步减少甚至摆脱肠外营养支持依赖的目的。国内最早于1997年开始了应用膳食纤维、生长激素、谷氨酰胺等促进SBS患者肠道康复,并在治疗过程中对治疗方案不断进行改进,形成了一套行之有效的治疗方案。美国食品药品监督管理局(FDA)已批准将重组人生长激素用于SBS患者的治疗,但同时指出,生长激素的使用应该个体化应用于高碳水化合物-低脂饮食、肠内及肠外营养、水和各种营养素联合治疗的患者。使用方式为每日剂量0.1 mg/kg,不超过8 mg/d,经皮下注射。FDA仅批准不超过4周的治疗,超过4周的应用尚有待进一步研究。
谷氨酰胺是人体内含量最丰富的非必需氨基酸,同时也是肠上皮细胞的主要能量来源,并能促进黏膜愈合。谷氨酰胺可以通过促进肠上皮细胞增殖、增加微绒毛长度进而促进肠适应。单用生长激素和(或)联合谷氨酰胺治疗只能引起体重和机体组成成分的暂时性改变。一旦停用,其促进营养素和液体吸收的作用将得不到维持,且对于总的临床预后几乎没有确切的效果。综上所述,联合应用重组人生长激素和谷氨酰胺治疗SBS受到限制,推荐在其他治疗方案无效的情况下使用。
GLP-2(0.05 mg·kg-1·d-1)同样被美国FDA批准用于改善成年SBS患者肠道吸收功能,但剂量增加到0.1 mg·kg-1·d-1时,肠康复作用反而不存在。需要注意GLP-2可以促进肠上皮细胞的增生,可能具有潜在的促进肿瘤增殖的作用。欧美多个临床中心目前推荐SBS患者长期使用teduglutide,但国内尚无临床应用经验。
三、Vectiv Bio技术平台
3.1 平台简介
VectivBio的主要候选产品apraglutide是下一代长效合成GLP-2类似物,旨在增加肠道中的营养吸收并减轻PS负担,从而改善患者的生活质量。Apraglutide经过合理设计,具有独特的特性,可以解决天然GLP-2和teduglutide的已知问题。在公司的临床前研究和已完成的临床试验中,与其他GLP-2类似物相比,apraglutide显示出显着更长的半衰期和更一致的靶向药物暴露,这些特性有可能转化为增加的药理活性和改善患者对治疗的依从性,从而使目前接受PS的部分患者实现肠内自主。
3.2 平台优势
l 关注残肠解剖
SBS是一种异质性疾病,其中残肠解剖的类型决定了个体患者的医疗需求和临床反应。出于这个原因,VectivBio认为在评估GLP-2类似物的临床益处时应考虑肠道解剖。VectivBio的方法在调整PS和评估apraglutide的临床影响时会考虑患者的解剖结构。这与充分利用apraglutide在各种SBS患者中的治疗潜力高度相关,可能会根据残余肠道解剖学提供有关如何在不同患者亚型中使用 apraglutide 的更好信息。
l Weaning算法
传统上,利尿一直被用作调整PS要求的主要监测元素。VectivBio认为,在SBS患者的管理中,重要的是评估他们对GLP-2类似物治疗的体液平衡和代谢需求。在使用apraglutide治疗患者时,VectivBio部署了新的算法,来根据 SBS解剖亚型调整PS体积,以基于个体化的解剖特定方法为每位患者实现最佳治疗结果。
l 全谱SBS的治疗目标
考虑到患者群体的疾病异质性,VectivBio认为在试验设计中仅关注PS体积减少可能无法完全获得GLP-2类似疗法的治疗益处。因此,VectivBio的3 期试验设计旨在为 SBS 患者展示更广泛和更有意义的治疗效果,因此将评估患者每周所需 PS 天数的减少、PS所需相关时间的减少,以及生活质量普遍提高。VectivBio最终目标是SBS患者实现肠内自主,移除中心导管和与消除长期肠外支持相关的生活质量。
l 给药便利性
VectivBio旨在通过双腔注射器提供简单的药物重构和给药,允许患者通过自我注射方便和给药,从而潜在地提高处方者和患者的给药准确性和便利性。公司设计了第3期试验以采用括号剂量法,其中将根据体重阈值向患者施用两种剂量中的一种,而不是根据患者进行个体化计算。公司相信,如果获得批准,公司的候选产品将通过这种括号剂量方法进行商业化,最终将只有两剂可供整个成年患者群体使用。
l 差异化的临床和监管策略
利用现有的研究和关于teduglutide的实际经验,公司能够设计一项 3 期临床试验,该试验考虑到残余肠道解剖结构,并对weaning期间的热量需求进行个性化评估。公司相信这将帮助公司改善诸如PS体积减少、PS休息日和实现完全肠道自主的可能性等结果,尤其是在CIC患者中。VectivBio计划对所有 SBS-IF患者进行评估的这些结果可能更充分地描述了apraglutide在这种异质性疾病中的潜在益处。
l 广泛性潜力
除了SBS-IF外,apraglutide还可用于预防治疗急性移植物抗宿主病 (acute graft-versus-host disease, aGVHD)。GVHD是一种严重、罕见的疾病,这可能是接受同种异体造血干细胞移植而导致供体的免疫细胞攻击患者的健康细胞。胃肠道损伤是急性GVHD 患者死亡的主要原因,而在急性GVHD中评估apraglutide和GLP-2类似物的临床研究表明,apraglutide对胃肠道的再生和抗炎作用可能会产生积极作用,或许会显着降低肠道GVHD患者的发病率和死亡率。
图源:VectivBio公司官网
Apraglutide的广泛性潜力
四、公司管线
公司目前的产品线专注于罕见的胃肠道或胃肠道疾病,公司打算获得许可或收购额外的转型、差异化罕见疾病资产。
图源:VectivBio公司官网
现有管线图
4.1 Apraglutide
4.1.1 简介
Apraglutide最初由Ferring Pharmaceuticals开发,是新一代长效合成GLP-2类似物,可作为GLP-2受体的选择性、完全激动剂。经过精心设计,它可以保持天然GLP-2的效力和选择性,并且提供比天然GLP-2和teduglutide更长的半衰期和更一致的靶标药物的暴露。
目前常见的GLP-2类似物在2位都有一个甘氨酸,以提高它们对天然肽酶的稳定性。此外,apraglutide在10、11和16位具有独特的取代,分别将蛋氨酸变为正亮氨酸,天冬酰胺变为D-苯丙氨酸和天冬酰胺分别为亮氨酸。由于C端的酰胺基团的较低电荷是被认为导致更有限的溶解度,从而减缓从皮下注射部位进入循环的吸收和增加终末半衰期。这些修饰是通过基于其增加半衰期的能力的合理设计过程进行设计的apraglutide通过增加其血浆蛋白结合从而产生显着相应的总量减少。
图源:VectivBio招股书
已获批准和开发中的GLP-2类似物的序列比对
4.1.2 相关研究
在比较apraglutide、teduglutide、glepaglutide和天然人GLP-2在大鼠中单次静脉给药后的药代动力学特征的头对头临床前研究中,apraglutide显着更长的半衰期, 表明药代动力学特性得到改善。此外,在1期和2期临床试验中观察到,每周一次apraglutide给药后的稳定暴露可能会提高患者的耐受性、依从性和对治疗的依从性。
图源:VectivBio招股书
apraglutide药代动力学特征比较
Apraglutide已成功完成2期研究,目前正在一项关键的3期临床试验中进行评估。在1期试验 (TA799-002) 中,一项随机、双盲、安慰剂对照试验在 24 名健康志愿者中测试三个每周一次的剂量水平,即1毫克、5毫克和10毫克安慰剂,VectivBio观察到肠营养性的标志物——血浆瓜氨酸的剂量依赖性升高,在每周一次的5 mg剂量下达到最大效果。
在为期4周的8名SBS患者的2期 (GLY-321) 开放标签代谢平衡临床试验中,VectivBio观察到每周一次给药4次5 mg 剂量的apraglutide可显着改善肠道对湿重的吸收(p= 0.0150)、尿量 (p=0.0374) 和能量吸收 (p=0.0236)
图源:VectivBio招股书
Apraglutide临床试验数据
在对8名SBS-IF患者进行的2期 (GLY-311) 随机、双盲、安慰剂对照、剂量范围临床试验中,VectivBio观察到每周一次服用5 mg 剂量的apraglutide导致尿量增加最多,这是预测 PS 降低的相关临床标志物。
图源:VectivBio招股书
Apraglutide临床试验数据
根据迄今为止的临床前和临床数据,apraglutide有可能推进SBS-IF的治疗,方法是降低给药频率并以具有临床意义的方式改善结果,以满足患者在具有该疾病特征的解剖学谱系中的需求。除了SBS-IF外,apraglutide还可用于预防治疗急性移植物抗宿主病 (acute graft-versus-host disease, aGVHD)。临床研究表明,apraglutide对胃肠道的再生和抗炎作用可能会产生积极作用,或许会显着降低肠道GVHD患者的发病率和死亡率。
图源:VectivBio公司官网
Apraglutide在aGVHD中的应用潜力
4.2 其他候选产品
4.2.1 CoMET
遗传代谢性疾病(inherited metabolic disorders, IMD)又称先天性代谢缺陷(inborn errors of metabolism, IEM),是指由于基因突变引起酶、细胞膜功能异常或受体缺陷,从而导至机体生化代谢紊乱,造成中间或旁路代谢产物蓄积,或终末代谢产物缺乏,引起一系列临床症状的一组疾病。每800名新生儿中约有一名婴儿患病。酶缺乏会损害底物代谢和辅酶 A (CoA) 可用性,导致细胞能量衰竭和毒性。CoMET平台包括一些基于稳定的泛硫胺骨架的小分子化合物,旨在通过提供CoA前体和疾病相关Cargos来治疗IMD系列疾病。
图源:VectivBio官网
CoMET平台产品线
五、竞品分析
5.1 Takeda Pharmaceutical Company
Takeda是日本一家制药公司,自1781年以“近江屋”药商之名成立至今已有200余年的历史。总部位于日本大阪市中央区,于欧洲各国、韩国、泰国、新加坡、马来西亚、中国、美国等国皆设有子公司或分公司。武田制药,是日本、也是亚洲最大的制药公司,同时是全球前15大的制药公司。公司的核心治疗领域包括肿瘤学、罕见遗传学和血液学、神经科学和胃肠学。
Takeda生产的teduglutide是胰高血糖素样肽2 (GLP-2) 类似物,用于治疗短肠综合征。它通过促进粘膜生长并可能恢复胃排空和分泌而起作用。在欧洲,它已被授予孤儿药地位,并由Nycomed以Revestive品牌销售。它于2012年 12月21日获得美国批准,名称为Gattex,也是美国的孤儿药。2019 年teduglutide的全球销售额约为5.68亿美元,与2018年的销售额相比增长了 22%。根据DATAINTELO的估计,在2021-2028年的预测期内,复合年增长率为4.7%。
图片来源:Takeda官网
公司产品管道图
5.2 Zealand Pharma A/S
Zealand Pharma A/S 是一家生物制药公司,成立于1998年,总部位于丹麦哥本哈根。它专注于发现、设计和开发肽类药物。公司计划成为专注于代谢和胃肠道疾病以及其他具有重大未满足医疗需求的罕见疾病领域的专科药物的领导者。公司在丹麦和美国拥有300多名员工,拥有一系列药物和候选产品,主要包括dasiglucagon,glepaglutide以及正在研制的双胰高血糖素等。
Glepaglutide是一种用于治疗SBS的长效GLP-2类似物。它已被美国FDA授予孤儿药资格,目前正在进行3期临床试验。
图片来源:Zealand Pharma A/S官网
公司产品管道图
六、融资与合作情况
2020年1月8日,VectivBio在A轮融资中获得Bpifrance、OrbiMed、Versant Ventures、Novo Holdings、Tekla Capital Management等7家机构共同投资的3500万美元资金。
2020年10月19日,VectivBio在B轮融资中获得Surveyor Capital、Bpifrance、OrbiMed、Versant Ventures、Novo Holdings等10家机构共同投资的1.1亿美金资金。
2021年4月9日,VectivBio登陆纳斯达克,股票代码为VECT,以发行价17美元发行750万股筹集1.28亿美元。
七、财务状况
自成立以来,VectivBio公司一直从事组织活动,包括筹资和研发活动。截至 2020年12月31日,VectivBio累计亏损 7110万美元,全年亏损5990万美元,用于经营活动的现金净额为3820万美元。VectivBio预计至少在自2020年12月31日的未来12个月内,公司将继续产生净亏损并出现大量现金流出。成功过渡到实现盈利运营取决于VectivBio的主要候选产品实现商业地位并实现足以支持VectivBio的成本结构的正现金流水平。
VectivBio的研发费用从截至2019年12月31日止年度的1,600万美元增加 169%至4,300万美元。研发费用增加的主要原因是apraglutide的2期临床试验结束过渡到3期临床试验,服务、材料和咨询费用增加了1300万美元。此外,在2020年期间,VectivBio致力于其他临床试验的准备工作,以进一步评估apraglutide的疗效,并支持apraglutide在美国、欧盟和日本的潜在上市申请。截至2020年12月31日止年度的一般和行政费用增加71%至1420万美元,高于截至2019年12月31日止年度的830万美元。截至2020年12月31日,VectivBio拥有4020万美元的现金和现金等价物,其中包括与2020年9月完成第一轮A2轮融资相关的融资活动产生的现金,现金收益为5500万美元。
图片来源:VectivBio招股书
Consolidated and carve-out statements of financial position
八、小结
VectivBio是一家临床阶段的生物制药公司,公司将利用其创始人的专业知识,在继续发展其稀有疾病药物组合的同时,推进其“Short Bowel Syndrome”的领先计划。公司将通过SBS-IF患者的3期临床试验进一步推进主要产品apraglutide。此外,在GLP-2对疾病病理生理学至关重要的其他适应症中,最大限度地发挥apraglutide的潜力。此外,VectivBio收购了私人持有的Comet Therapeutics,该CoMET平台旨在治疗具有能量代谢缺陷和功能性辅酶A (CoA) 消耗的遗传性代谢疾病。模块化技术有可能通过针对这些疾病背后的关键细胞功能障碍来解决多种以前无法治疗的遗传性代谢性疾病。
VectivBio的专长在于罕见病的研究、开发和商业化,公司目前的临床项目反映了公司追求apraglutide的战略,其作用机制清晰易懂,极有可能改变患者的生活。VectivBio计划保留apraglutide在美国和欧洲的候选产品的商业化权利,并有机会地评估战略,以最大限度地发挥公司在这些司法管辖区以外的apraglutide的商业潜力。此外,VectivBio计划将公司成熟的业务开发团队与公司经验丰富的罕见病研发能力相结合,以扩大公司的产品组合。同时,VectivBio计划继续扩大公司与主要利益相关者的牢固合作关系,以越来越有效的方式满足患者的需求,并为破坏性罕见疾病制定未来的护理标准。
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