经颅电刺激系统博睿康NeuSen tES系列
博睿康NeuSen tES系列经颅电刺激系统，是由博睿康智能科技(常州)有限公司研发生产的一款用于神经调控治疗的Ⅱ类医疗器械。该产品已于2024年12月16日获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准，注册证编号为苏械注准20232090319.其适用范围明确为：适用于对脑功能损伤引起的运动功能障碍、语言及认知障碍、吞咽障碍进行治疗，或缓解失眠症状。
该产品属于无创神经调控技术中的经颅电刺激(tES)设备，其核心工作原理是通过在头皮施加微弱、安全的直流或交流电流，调节大脑皮层神经元的兴奋性，从而促进神经功能重塑。与传统的单一模式刺激设备相比，博睿康此系列产品采用了高精度电极，能够实现更准确的靶点刺激。更重要的是，它支持构建闭环神经调控系统，即在刺激大脑的同时采集脑电等生理信号，并根据大脑的实时状态动态调整刺激参数，为患者提供个性化的“定制化”治疗方案，旨在提升治疗效果和持久性。
该设备主要服务于神经内科、神经外科、康复科等临床科室，用于脑卒中后遗症、帕金森病、抑郁症、慢性疼痛等多种神经系统疾病的辅助治疗与功能康复。博睿康公司的核心团队源自清华大学神经工程实验室，是国内脑机接口与神经调控领域的领军企业，致力于将前沿的神经科学技术转化为解决临床实际问题的工具。
产品参数
产品名称：经颅电刺激仪(NeuSen tES系列)
管理类别：Ⅱ类医疗器械
注册证号：苏械注准20232090319
注册人/生产商：博睿康智能科技(常州)有限公司
结构组成：系统由刺激主机、主机充电器、电缆(双通道/五通道)、电极(双通道吸水电极/五通道高精度电极)、绑带、环形电极托、导电膏、电极固定帽及经颅电刺激软件(发布版本1)组成。
型号规格：系列包含NSS02D、NSS02E、NSS04D、NSS04E、NSS05D、NSS05E、NSS07D、NSS07E、NSS10D、NSS10E等多种型号。其中，型号后缀带“E”的版本(如NSS10E)配备矩阵式高精度氯化银电极，可实现更聚焦的电场刺激。
核心功能与特点：
便携设计：刺激主机采用便携式设计，便于在临床不同场景下使用。
多模式刺激：支持经颅直流电刺激(tDCS)、经颅交流电刺激(tACS)等多种工作模式。
闭环调控：可与脑电采集设备联动，构建闭环神经调控系统，实现基于生理反馈的个性化治疗。
灵活配置：在多通道输出模式下，支持对各通道的刺激参数进行独立配置，以满足复杂、灵活的临床治疗方案需求。
>> 经颅电刺激系统博睿康NeuSen tES Portable
