编者按
背景
新辅助化疗或放化疗序贯手术是可切除的局部晚期食管鳞状细胞癌（LA-ESCC）的标准治疗方法。然而，术后复发仍然是一个问题。最近新辅助卡瑞利珠单抗联合化疗的单臂研究显示出有希望的结果。这项多中心、随机、开放标签的III期研究旨在评估新辅助卡瑞利珠单抗加化疗后辅助卡瑞利珠单抗相比单独新辅助化疗在可切除的LA-ESCC中的作用。
方法
将可切除的胸段LA-ESCC（T1b-3N1-3M0或T3N0M0）患者根据临床分期（I/II、III或IVa）进行分层，随机（1:1:1）分为3组，进行2个周期（3周每周期）的新辅助治疗。A组给予卡瑞利珠单抗、白蛋白结合紫杉醇和顺铂治疗；B组使用卡瑞利珠单抗、紫杉醇和顺铂；C组给予紫杉醇+顺铂治疗。新辅助治疗后4-6周进行手术。A组和B组术后每3周给予卡瑞利珠单抗辅助治疗，最多15个周期。共同主要终点是病理完全缓解（pCR）率（由独立的盲法病理委员会评估）和无事件生存期（由研究人员根据RECIST 1.1评估）。在主要终点使用图形方法，总体I型误差控制在单侧0.025。
结果
结论
（来源：肿瘤瞭望-消化时讯）
声 明
凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。
