01
耗材分类新规落地在即
统一编码加速全覆盖
9月12日，国家医保局举办的“医保医用耗材分类规则解读”直播活动，为行业带来了一场关于耗材分类管理的权威解析，引发了广泛关注。
本次活动围绕已完成分类调整的血管介入支架等7类耗材进行解读。
（源于赛柏蓝器械）
在今年4月，国家医保局曾公布了血管介入支架、血管介入球囊、吻（缝）合器及附件、人工器官组织及配套材料、非血管介入支架、非血管介入球囊、植入式心脏节律管理器等7类医保医用耗材分类与代码及医保通用名。
点击查看附件：
血管介入支架等7类医用耗材分类与代码及医保通用名.pdf
本次直播活动透露，经过调整修订后，新版分类将缩为4大类，分别为“非血管介入治疗类材料”“血管介入治疗类材料”“人工器官、组织及配套材料”“吻合器及附件”。具体为：
一级分类：从7项缩减为4项；
二级分类：从22项缩减为21项，其中5项发生变更；
三级分类：由115项调整为104项，合并17项、变更45项、调减13项；
材质特征分类调整幅度较大，从622项大幅缩减为416项。
（源于MedTrend医趋势）
在进程方面，首批调整的7类医用耗材数据库已于今年6月28日对外发布，国家医保局要求各地应在9月底前全部落地实施。骨科植入类耗材编码研究工作已基本完成，后续将按流程适时发布。
长期以来，医用耗材企业命名自由度较大，市场上存在不少异物同名、同物异名的现象，产品名称难以满足精准、高效的辨识要求。
2019年6月4日，国家医保局印发《医疗保障标准化工作指导意见》，其中明确了医保医用耗材编码规则和方法，共分5个部分共20位，通过大写英文字母和阿拉伯数字按特定顺序排列表示。
（源于MedTrend医趋势）
伴随框架明确，医用耗材编码走向全国统一。按学科、用途、部位和功能等，形成17个一级分类，174个二级分类，1046个三级分类，8962个耗材材质、规格分类。
截至2025年8月底，已发布耗材分类代码10.36万条，覆盖1.5万家企业、9.16万张注册证、14.09万单件商品、1337.96万个规格型号。
近些年，医保信息平台在全国各省接连上线，医保医用耗材信息数据库同步在全国落地应用，正在快速形成一张覆盖国内全部医用耗材的全流程监管网格。
02
监管有据，创新有路
基于统一编码的标准，耗材管理迎来全方位升级。据了解，目前医保耗材编码已经实现纵向与横向双重贯通：纵向上，从国家、省、市到县四级医保部门的信息互联互通，确保“传得上、流得通、分得清”；横向上，覆盖招标采购、支付结算、价格监测、基金监管等多个环节，为医保治理提供有力支撑。
同时业内普遍认同医保医用耗材编码相当于高值耗材的“追踪器”，能为临床监管、耗材集采，甚至之后的“一致性评价”提供制度基础。
（源于赛柏蓝器械）
其中一个比较明确的方向就是“价格监测”。
在新版医用耗材分类代码的框架下，能够快速对应到具体产品规格型号，且依托全国招采子系统实现对同类型产品价格的精准监测，降低对名称相似的产品价格对比。
在活动现场，国家医保局价采中心相关负责人介绍，自从医保医用耗材编码投入使用以来，中心已经陆续对国家组织集中带量采购的耗材中临床使用量大以及社会关注度比较高的耗材开展了价格监测工作，排查出显著偏离监测结果的异常值，督促引导企业纠正不公平高价、歧视性高价，促使价格回归更加公允的区间。
此外，过去“一材多名”、“一名多规格”等现象较为普遍，是医保基金支付和监管工作中存在的客观难题。
2023年9月，《国家医疗保障局关于做好基本医疗保险医用耗材支付管理有关工作的通知》提到，要以医保医用耗材分类与代码数据库为基础，确定与医保支付管理相适宜的命名规范，逐步制定不同类别医用耗材通用名命名规则，编制医保通用名，作为下一步医保支付管理的基础。对于通用名管理较为成熟的耗材类别，国家将逐步制定全国统一的医保目录，并逐步扩大国家目录涵盖的耗材类别范围。
除了赋能监管和满足临床需求外，医保医用耗材分类调整还对医药产业创新发展有着直接驱动的影响。
会上，中国社会保障学会项目组负责人翟梦媛表示，医用耗材分类的修订充分尊重并鼓励医疗器械领域的技术创新，为具有显著临床价值的新产品提供了清晰、规范的分类路径，有助于引导资源向创新领域集中，推动医疗器械新质生产力发展。
END
点击蓝字
关注我们
撰稿｜ 梁诗敏
审稿｜ 屈雪琴
素材来源于国家医疗保障局、赛柏蓝器械、MedTrend医趋势
