房间隔缺损（ASD）是一种常见的先心病，目前多个厂家布局了房间隔缺损封堵器械产品，本文仅对部分获批的封堵器械进行梳理，供大家参考！
进口器械
雅培旗下共两款封堵器获批NMPA；房间隔缺损封堵器AMPLATZER Septal Occluder用于闭合继发性房间隔缺损（ASD）或用于对做过窗口Fontan手术的患者进行窗孔的封闭。
多孔型房间隔缺损封堵器Amplatzer Multi-Fenestrated Septal Occluder-Cribriform该产品用于闭合多孔（筛状孔）房间隔缺损。可封闭ASD的患者经超声心动图指示具有继发性孔型房间隔缺损，临床诊断右室负载过重（即左向右分流比率为1.5：1或右室增大）。
国产器械
先健科技公司先健医疗旗下多款房间隔缺损封堵器，一般由支撑网、封头、栓头、阻流膜和缝合线组成。用于经皮穿刺，股静脉入路进行房间隔缺损的介入治疗。其中，陶瓷膜房间隔缺损封堵为双盘网架结构，所有金属表面镀氮化钛镀膜，支撑网采用镍钛合金制成。用于介入治疗先天性心脏病房间隔缺损。其自主研发的二代HeartR™房间隔缺损封堵器做了如下升级：1. 氧化层阻隔镍离子析出，降低致敏风险，提高远期生物相容性；2. 热处理工艺升级，由镍钛合金丝构成的封堵盘成形更佳，优异的超弹性和生物相容性，呵护患者心脏；3. PET阻流膜更为致密，强度高、耐冲击，即时封堵效果显著，有效减少残余分流；4. 3.8亿次心跳模拟试验，封堵器完美顺应心脏结构，无不良变形；5. 封堵器可多次回收，压缩后体积小，可收入更小规格的输送鞘，保护血管；6.最小化封堵器对正常心脏组织的刺激及影响，减少远期心率失常。
上海形状记忆合金材料有限公司上海形状记忆合金材料有限公司有多款房间隔缺损封堵器，例如MemoPart®及氧化膜单铆房间隔缺损封堵器、生物可降解房间隔缺损封堵器等。一般由支架、聚酯纤维膜（涤纶膜）和钢套组成。支架由医用镍钛形状记忆合金丝编织而成，每个支架腔内有3-5层涤纶膜；用于先天性心脏病继发孔型房间隔缺损的治疗。氧化膜单铆房间隔缺损封堵器由镍钛合金支架、不锈钢套和聚酯纤维膜组成。该产品用于先天性心脏病继发孔型房间隔缺损的治疗，适用于缺损（ASD）为直径≥5 mm ,伴右心容量负荷增加,≤36 mm 的继发孔型左向右分流房间隔缺损（ASD）；缺损边缘至冠状静脉窦,上、下腔静脉及肺静脉的距离≥5 mm；至房室瓣≥7 mm，不合并必须外科手术的其他心脏畸形。
北京华医圣杰科技有限公司
房间隔缺损封堵器由金属网、端头(上、下端头或只有下端头)、阻流体及缝合线组成。用于先天性心脏病房间隔缺损的封堵。派瑞林涂层房间隔缺损封堵器品由上端头、金属网、阻流体和下端头组成，金属网由镍钛合金制成，封堵器上涂覆有派瑞林涂层。用于先天性心脏病房间隔缺损心脏病患者的介入治疗。
东莞科威医疗器械有限公司房间隔缺损封堵器由封堵网架、阻流体和螺母组成。封堵网架由镍钛合金制成，阻流体由聚酯（涤纶）制成。用于房间隔缺损的介入治疗。
上海普实医疗器械股份有限公司房间隔缺损封堵器为双盘网状结构，由镍钛丝支架、不锈钢套、缝合线和聚酯膜组成。适用于先天性心脏病继发孔（II孔）型房间隔缺损的治疗。
上海锦葵医疗器械股份有限公司
房间隔缺损封堵器由闭合器网体、隔层膜、固定套、连接套及缝合线组成。
用于经微创介入技术，修补继发性房间隔缺损。1.年龄≥3岁；2.直径≥5mm，伴右心容量负荷增加，≤36mm的继发孔型左向右分流房间隔缺损；3.心房间隔缺损边缘至冠状静脉窦，上、下腔静脉及肺静脉的距离≥5mm；至房室瓣7mm；4.房间隔的直径＞所选用封堵伞左房侧的直径。
新型封堵器
Absnow可吸收房间隔缺损封堵器由封堵器及控制手柄组成。它的工作原理是将由可吸收材料制成的伞状封堵器收缩在相应规格的销管内，在X射线和/或超声的指引下，通过股静脉穿刺送入右心房，再穿过房间隔缺损进入左心房。然后分别在左右心房释放左盘和右盘，使封堵器的腰部卡在缺损的位置上，以固定在房间隔上阻断血液分流，达到治疗的目的。聚乳酸房间隔缺损封堵器是一种可降解房间隔缺损封堵器。该封堵器由可降解聚酯——聚乳酸的网盘和阻流膜组成。聚合物虽然没有像镍钛合金一样的超弹性，但经巧妙设计，该可降解封堵器依然可以通过导管经股静脉送达心脏部位、并对房间隔缺损进行有效的封堵。其锁键结构还使得第一次释放位置不合适时依然可通过介入方式撤回封堵器并进行第二次封堵，从而避免了开胸手术将其取回。目前正在进入多中心临床试验，在13个医院全面展开。
鉴于房间隔封堵器产品众多，本文不再一一列举，欢迎大家留言讨论。
