上海市儿童医院
背景
在都柏林国立妇产医院(NMH)进行了这项单中心随机临床试验,这家医院每年约有7000名新生儿。婴儿由接受培训中的儿科和新生儿科医生(在医院轮转6-12个月)或由新生儿科医生插管。在开始轮转之前,接受儿科培训的医生没有插管经验;接受新生儿培训的医生有20至40例新生儿插管经验,很少或没有视频喉镜插管的经验。新生儿科医生拥有100例以上新生儿插管的经验。在试验开始之前,新生儿插管通常是由接受培训的医生首先使用直接喉镜进行。2020年3月,也就是试验开始前18个月,医院购买了一个视频喉镜(C-MAC,Karl Storz)。在此期间,一些新生儿医生自行使用视频喉镜(占插管总数比例<10%)。在轮转开始时,受培训的医生接受了直接喉镜和视频喉镜插管两种培训,并被鼓励在人体模型上练习这两种技术。
受试者
在产房(分娩室或手术室)或NICU中尝试插管的任何胎龄新生儿均符合纳入条件。排除上呼吸道解剖异常的新生儿。新生儿只被纳入一次。从其他医院转来的新生儿,如果随后在NMH插管,也被纳入。
插管通常首先由培训中的儿科或新生儿科医师进行,最多可尝试三次。新生儿医生可在任何时候根据自己的判断尝试插管。除非情况紧急,否则在NICU任何插管尝试之前都要给药,通常包括静脉注射芬太尼(2μg/kg)、阿托品(20μg/kg)和琥珀胆碱(2mg/kg)。根据新生儿出生体重选择无套囊气管插管:(<1000g者2.5mm,1000-2000g者3.0mm,>2000-4000g者3.5mm)。
干预
视频喉镜组:使用视频喉镜:(C-MAC,Karl Storz)和米勒喉镜片(体重<1500g的新生儿为0号,≥1500g为1号)在8英寸的高清显示屏。
直接喉镜组:标准喉镜(Heine、Optotech ik)和直喉镜片(体重<1000g者为00号,1000-3000g者为0号,>3000g者为1号)直接经口显示呼吸道。
根据以往的研究,使用直接喉镜首次插管成功率约为40%,假设视频喉镜组插管成功率为60%,试验需要194例研究对象才能在α=0.05(双侧)的显著水平下获得80%的把握度(Power=1-β)检测到两组率的统计学差异,在考虑了10%的脱落病例数后,试验需要214例研究对象。
43%的新生儿出生在28周之前,67%的新生儿出生在32周之前,29%的新生儿在产房插管,71%的新生儿在 NICU插管,69%的新生儿在尝试插管前接受了药物治疗。大多数插管是新生儿的第一次插管,发生在出生的第一天。(见表1)
表1
尝试插管的临床医生
共有45名不同的临床医生至少尝试了一次首次插管;32名儿科培训医师共136次尝试(范围1至10次);9名新生儿科培训医师共67次(范围1至14次);4名新生儿医师共11次(范围1至8次)。总的来说,54名临床医生在试验期间尝试对至少一名婴儿进行插管:32名为儿科培训培训,9名为新生儿科培训医师,13名为新生儿医生。两组中大多数的首次尝试插管由培训医师进行(视频喉镜组107例中有99例[93%],直接喉镜组107例中有104例[97%])。
主要结局
视频喉镜组首次插管成功的新生儿例数明显多于直接喉镜组。视频喉镜组首次插管成功率为79例(74%,95%可信区间为66-82),直接喉镜组为48例(45%,95%可信区间为35-54)(P<0.001),见表2。
表2
结论
对于接受紧急插管的新生儿,视频喉镜比直接喉镜的首次插管成功率更高。
“爱儿小醉”点评
编译:朱昌娥
审校:章赛吉
原始文献
Geraghty
LE, Dunne EA, NíChathasaigh CM, Vellinga A, Adams NC, O’Currain EM, McCarthy LK, O’Donnell CPF.
Video versus Direct Laryngoscopy for Urgent Intubation of Newborn Infants. N
Engl J Med. 2024;390(20):1885-1894.
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