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什么是视频喉镜【爱儿小醉】视频与直接喉镜在新生儿急插管中的比较

上海市儿童医院


背景

气管插管是一项难以掌握的技能。成人和儿童通常由麻醉医师在手术室内选择性插管。相比之下,在产房或新生儿重症监护病房(NICU),新生儿通常因呼吸衰竭或复苏由新生儿科医生或儿科医生进行紧急插管。由于羊水胎粪污染的足月新生儿停止常规插管,以及早产儿使用无创呼吸支持的增加,新生儿插管的比例有所减少;早产儿插管最常见的原因包括表面活性剂给药和通气失败。受培训医生工作时间少与新生儿插管熟练程度低相关。临床医生用直接喉镜经口插管首次成功率不到50%。重复插管会增加新生儿严重的低氧血症、心动过缓和口腔创伤等不良事件的发生率。大型的研究已证明儿童和成人视频喉镜选择性插管首次成功率高于直接喉镜,成人视频喉镜急插管首次成功率也高于直接喉镜。
关于新生儿的随机研究结论不一。有研究认为缺乏经验的临床医生在高级别医生的指导下进行插管,首次成功率高于直接喉镜。另外有研究显示在NICU使用视频喉镜增加或不改变插管的成功率。一项大型回顾性多中心研究显示,不同中心对视频喉镜的使用有所不同,NICU中23%的插管使用视频喉镜,并且它与首次插管成功率的增加无关。新生儿气管插管复苏计划(NRP)建议中只提及了直接喉镜,未提及视频喉镜,并建议将插管时间限制在30秒以内。
因此这项研究的目的是确定在新生儿紧急经口气管插管时,视频喉镜是否会增加首次插管的成功率。
方法
试验设计

在都柏林国立妇产医院(NMH)进行了这项单中心随机临床试验,这家医院每年约有7000名新生儿。婴儿由接受培训中的儿科和新生儿科医生(在医院轮转6-12个月)或由新生儿科医生插管。在开始轮转之前,接受儿科培训的医生没有插管经验;接受新生儿培训的医生有20至40例新生儿插管经验,很少或没有视频喉镜插管的经验。新生儿科医生拥有100例以上新生儿插管的经验。在试验开始之前,新生儿插管通常是由接受培训的医生首先使用直接喉镜进行。2020年3月,也就是试验开始前18个月,医院购买了一个视频喉镜(C-MAC,Karl Storz)。在此期间,一些新生儿医生自行使用视频喉镜(占插管总数比例<10%)。在轮转开始时,受培训的医生接受了直接喉镜和视频喉镜插管两种培训,并被鼓励在人体模型上练习这两种技术。

受试者

在产房(分娩室或手术室)或NICU中尝试插管的任何胎龄新生儿均符合纳入条件。排除上呼吸道解剖异常的新生儿。新生儿只被纳入一次。从其他医院转来的新生儿,如果随后在NMH插管,也被纳入。

随机化
按1:1的比例随机分配,使用视频喉镜或直接喉镜进行插管。根据出生时的胎龄(<32周或≥32周)进行随机分层。
试验步骤

插管通常首先由培训中的儿科或新生儿科医师进行,最多可尝试三次。新生儿医生可在任何时候根据自己的判断尝试插管。除非情况紧急,否则在NICU任何插管尝试之前都要给药,通常包括静脉注射芬太尼(2μg/kg)、阿托品(20μg/kg)和琥珀胆碱(2mg/kg)。根据新生儿出生体重选择无套囊气管插管:(<1000g者2.5mm,1000-2000g者3.0mm,>2000-4000g者3.5mm)。

干预

视频喉镜组:使用视频喉镜:(C-MAC,Karl Storz)和米勒喉镜片(体重<1500g的新生儿为0号,≥1500g为1号)在8英寸的高清显示屏。

直接喉镜组:标准喉镜(Heine、Optotech ik)和直喉镜片(体重<1000g者为00号,1000-3000g者为0号,>3000g者为1号)直接经口显示呼吸道。

结局指标
主要结局:首次插管成功,通过呼出的二氧化碳检测确定。
次要结局:插管过程中的最低血氧饱和度、最低心率、成功插管的尝试次数、成功插管所需时间以及导管在胸片上位置正确。(导管的尖端位置是由一位放射科医生利用胸片确定,位于(T1-T2)之间为位置正确。
数据收集
研究小组的一名成员参加了所有的插管,并同时收集了数据。从电子健康记录中收集新生儿的特征信息(如胎龄、插管时的体重和呼吸支持)。记录插管地点(产房或NICU)、插管前所给药物、以及尝试插管的医生的角色(正在接受培训的儿科医生,正在接受培训的新生儿医生,或新生儿医生)。插管尝试的定义是将喉镜引入口腔并意图插入ETT,无论是否插入ETT。研究人员记录每次尝试使用喉镜的类型以及是否使用插管导芯。使用秒表记录每次尝试的持续时间(定义为从将喉镜进入口腔到移出口腔的时间间隔)。
统计分析

根据以往的研究,使用直接喉镜首次插管成功率约为40%,假设视频喉镜组插管成功率为60%,试验需要194例研究对象才能在α=0.05(双侧)的显著水平下获得80%的把握度(Power=1-β)检测到两组率的统计学差异,在考虑了10%的脱落病例数后,试验需要214例研究对象。

结果
随机分配了226个新生儿,图1显示了有关资格、登记、分组和分析的详细信息。
根据意向性治疗原则,对视频喉镜组107例和直接喉镜组107例新生儿的资料进行分析。

43%的新生儿出生在28周之前,67%的新生儿出生在32周之前,29%的新生儿在产房插管,71%的新生儿在 NICU插管,69%的新生儿在尝试插管前接受了药物治疗。大多数插管是新生儿的第一次插管,发生在出生的第一天。(见表1)

表1

尝试插管的临床医生

共有45名不同的临床医生至少尝试了一次首次插管;32名儿科培训医师共136次尝试(范围1至10次);9名新生儿科培训医师共67次(范围1至14次);4名新生儿医师共11次(范围1至8次)。总的来说,54名临床医生在试验期间尝试对至少一名婴儿进行插管:32名为儿科培训培训,9名为新生儿科培训医师,13名为新生儿医生。两组中大多数的首次尝试插管由培训医师进行(视频喉镜组107例中有99例[93%],直接喉镜组107例中有104例[97%])。 

主要结局

视频喉镜组首次插管成功的新生儿例数明显多于直接喉镜组。视频喉镜组首次插管成功率为79例(74%,95%可信区间为66-82),直接喉镜组为48例(45%,95%可信区间为35-54)(P<0.001),见表2。

表2

记录了视频喉镜组中98名和直接喉镜组的100名新生儿血氧饱和度。
在第一次插管尝试中,视频喉镜组最低血氧饱和度中位数为74%,直接喉镜组为68%。视频喉镜组新生儿血氧饱和度低于70%的占45%,直接喉镜组占53%。记录每组99名新生儿的心率数据。第一次插管期间中位最低心率,视频喉镜组为每分钟153次,而直接喉镜组为每分钟148次。视频喉镜检查组有6%、直接喉镜检查组有5%的新生儿接受了胸部按压,视频喉镜检查组3%和直接喉镜检查组1%的新生儿使用肾上腺素。在视频喉镜检查中,0%的新生儿发生口腔损伤,直接喉镜检查组1%。三名婴儿在试验期间死亡。
视频喉镜组成功插管的中位数为1次,直接喉镜检查组为2次。
首次尝试成功的中位持续时间,视频喉镜组为61秒,直接喉镜组为51秒。
总的尝试成功的中位持续时间,视频喉镜组为60秒,直接喉镜组为49秒。

结论

对于接受紧急插管的新生儿,视频喉镜比直接喉镜的首次插管成功率更高。

“爱儿小醉”点评

这项随机对照试验证实对于缺乏插管经验的医生,在产房或NICU行紧急插管时视频喉镜相比直接喉镜首次插管成功率更高。新生儿插管的指导课程一般不推荐视频喉镜,因此这项研究的结果提示应重新考虑该指导意见。然而,视频喉镜比直接喉镜要贵得多,这也限制了视频喉镜在中、低收入国家的推广应用。
另外,这项研究的优势在于招募了相当大比例的合格新生儿,包括低体重的新生儿。既往研究中考虑到喉镜片过大可能排除了低体重的新生儿。
这项研究也存在一些局限性。这是一项单中心研究,样本量较小,插管的临床医生和结果评估者都知道分配方案。只研究了一种视频喉镜,因此可能无法推广到其他类型视频喉镜。虽然接受儿科和新生儿培训的医生通常没有或仅有有限的新生儿插管经验,但这项研究没有收集插管医生以前通过直接喉镜或视频喉镜插管次数的信息,也没有记录ETT插入尝试次数、喉视图分级,或停止插管尝试的原因。反复尝试气管插管与新生儿不良事件增加有关。这项研究没有足够的效能来检测不同插管设备对不良结局的影响。有研究显示插管期间高流量氧气可能会改善插管结果。未来的研究应进一步确定视频喉镜是否具有减少伤害的潜力。


编译朱昌娥

审校:章赛吉


原始文献

Geraghty
LE, Dunne EA, NíChathasaigh CM, Vellinga A, Adams NC, O’Currain EM, McCarthy LK, O’Donnell CPF.
Video versus Direct Laryngoscopy for Urgent Intubation of Newborn Infants. N
Engl J Med. 2024;390(20):1885-1894.

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