在“新十条”之后,疫情防控的阵地转移到医院,政府加快了医疗资源特别是重症救治设施的紧急扩容。随着近期感染人数的持续上升,做好收治重症患者的准备成为了当下医疗机构的重要工作之一。
全国范围内掀起重症救治设备采购潮,不少项目达到千万、亿元级别,中国国家发改委下拨456.6亿元人民币专款用于加强公共卫生防控救治能力建设,中国ICU床位数有望在2-3年内翻倍。
据中国政府采购网消息,中技国际招标有限公司受北京市卫生健康委员会委托,进行重症医疗救治准备设备应急采购项目前期市场调研工作。
该项目包含的重症医疗资源设备包括床旁监护仪、精密注射泵、血气机、彩超、高流量湿化氧疗系统、无创呼吸机有创呼吸机、ECMO等。
其中ECMO应可对重症心肺功能衰竭患者提供持续的体外呼吸与循环,成为呼吸道严重感染新冠患者的“救命稻草”。在本次新冠肺炎疫情中,ECMO在医院临床使用成功救治重症新冠肺炎患者,并被纳入国家卫健委发布的新型冠状病毒肺炎诊疗方案。政府部门方面,2020年3月5日,广东省医疗器械质量监督检验所组织召开国家药监局体外循环器械重点实验室专题工作会议,研究开展ECMO标准和技术研究,为企业ECMO研发提供技术支持,推进ECMO国产化进程。
《关于征求供应商对重症医疗救治准备设备应急采购项目前期市场调研的公告》也对ECMO需具备的主要技术参数做出特别强调:要求凝血时间测定仪(ACT)操作方便,可以准确测定凝血酶元 ACT 时间,为临床抗凝剂的使用提供依据产品便于移动,便于进行床旁及快速检测:
ECMO中的抗凝策略
ECMO辅助期间血液处于一种持续高凝状态,血栓栓塞发生率高达20%。尽管目前使用肝素涂层环路,ECMO辅助期间仍需抗凝,抗凝应尽量减低凝血的起始发生程度,所以能预防凝血的“肝素”在ECMO的抗凝中十分重要,并得到了国内外专家的认可。激活全血凝固时间即ACT,是目前国内外在临床血液体外循环手术时,检测血凝时间的一种客观、有效的方法。通过ACT值的测定,可以确定血液所需肝素抗凝及鱼精蛋白拮抗的剂量,是确保心脏等手术安全和成功的有效手段之一。
ACT检测虽然是监测肝素抗凝效果的粗略手段,但因其通常在床旁进行,可及时有效对患者进行实时监测,实用且简便可行。《中国体外循环专业技术标准(2021版)》明确标准:灌注师必须与手术团队共同制定抗凝治疗方案,包括肝素及其替代抗凝剂的用量和可接受活化凝血时间范围;体外循环期间按工作规程定时检测活化凝血时间,并根据活化凝血时间追加相应剂量的肝素。种种标准的制订,奠定了ACT在抗凝检测中的地位。
ACT临床应用
1.体外循环监测肝素抗凝效能的优秀指标
2.指导术中、体外循环及溶梗治疗肝素使用,评估患者凝血功能,降低患者出血风险。
3.为急性心梗患者在溶栓前后的溶栓和抗凝治疗提供对照指标。
4.体外膜氧合循环辅助期间,ACT监测更快捷简便,是床旁指导肝素使用的最佳指标。
5.在血液净化过程中使用的抗凝剂中,当以肝素、枸橼酸钠为抗凝剂时,要维持ACT至治疗前的1.5-2.5倍。
为什么凝血指标监测对于新冠重症患者如此重要?
四川华西医院呼吸危重症学科本月发布最新的《新型冠状病毒肺炎诊治手册》,也强调在新冠住院患者管理中,血常规,生化,凝血,心肌标志物BNP等实验室检查项目必须每3-5天一次。
协和方案和华西方案中关于住院新冠病毒感染患者的治疗方案中均强调除非存在禁忌,否则所有新冠住院患者应接受预防性抗凝治疗,首选低分子肝素或普通肝素。无证据的患者在出院后无需常规接受血栓预防。在重型/危重症患者的治疗中,呼吸支持是关键救命措施。肝素是ECMO治疗期间最常用的抗凝剂,治疗期间应维持适当ACT水平,并结合APTT、抗凝血因子Xa水平,凝血功能测定结果以及患者病情综合判断患者所需抗凝强度。
表1 华西医院呼吸重症科《新型冠状病毒肺炎诊治手册》新冠感染诊断治疗流程图:
表2 协和医院呼吸与危重症医学科《新冠肺炎诊疗参考方案》住院新冠病毒感染患者的治疗推荐:
表3 ECMO治疗抗凝监测应用建议








