摘要
基于PD-1抑制剂可作为治疗早期不良霍奇金淋巴瘤的一线疗法，具有显著的临床治疗效果和治疗安全性。
临床上，PD-1抗体是复发性经典霍奇金淋巴瘤（HL）的常见治疗药物，可伴随或序贯化疗药物用于一线治疗方案，为患者带来显著的缓解和生存获益。近年来，关于PD-1抗体的临床研究正成为热门方向。
由德国霍奇金研究组（GHSG）开展的多中心、随机研究项目（NIVAHL）探究了纳武利尤单抗与阿霉素、长春花碱、达卡巴嗪的联合疗法（N-AVD），并在治疗早期不良HL上实现了高达92%的完全缓解率（CR）。
在近期J Clin Oncol杂志上，GHSG报道了NIVAHL项目随访3年后的最新研究结果，包括患者的生存获益以及治疗安全性等方面，详细内容介绍如下。
研究方法
研究人员纳入组织学确诊为早期不良HL的成人患者，随机分为伴随治疗组，即4个疗程的N-AVD（组A），或序贯治疗组，即4个疗程的纳武利尤单抗、2个疗程的N-AVD、以及2个疗程的AVD（组B），随后两组统一接受30Gy的受累部位巩固放疗（IS-RT）。
研究评估指标包括总体生存率（OS）、无进展生存率（PFS）、不良反应事件（AE）等。
研究结果
研究人员共纳入109例患者，其中伴随治疗组55例，中位年龄26岁，男性23例（41.82%）；序贯治疗组54例，中位年龄27岁，男性21例（38.89%）。详细患者特征统计如下表1所示。
表1 纳入研究患者的基线信息
在中位随访41个月期间，3年PFS率为99%，3年OS率为100%，其中伴随治疗组3年PFS率和3年OS率均为100%，而在序贯治疗组中，3年PFS率为98%，1例在纳武利尤单抗单药治疗期间出现疾病进展，但经后续治疗实现CR，且PFS实现34.7个月。
图1 全部患者的无进展生存期（PFS，图A）与总体生存期（OS，图B）的详细统计结果
图2 伴随治疗组与序贯治疗组患者的无进展生存期（PFS，图A）与总体生存期（OS，图B）的详细统计结果
在治疗安全性评估上，未发现继发性肿瘤，76%患者出现至少1次AE，大多为I级或II级。至随访结束时，治疗相关性死亡率为15%，无患者接受免疫抑制剂治疗。此外，需要激素替代治疗的II级甲状腺功能减退仅与纳武利尤单抗治疗相关，共23例（21%）。
呼吸系统AE发病率为19%，其中绝大多数为I级（90%）和一过性呼吸道感染（89%在随访结束时实现治愈或好转）。另外在随访期间，无1级以上心脏相关AE报道，95%患者的左心室射血分数处于正常水平。
图3 伴随治疗组与序贯治疗组患者的不良反应统计结果，包括全部不良反应事件（图A）、与纳武利尤单抗治疗相关不良反应事件（图B）
研究结论
综上研究人员认为，此次研究结果进一步证实了基于PD-1药物的一线疗法在治疗HL上的优势，具有显著的临床治疗效果和治疗安全性，在中位随访41个月期间，可实现99%的3年PFS率、以及100%的3年OS率。
编译及审校组成员
审核及组稿
许壁榆
东莞市人民医院 主治医师
编 译
郭淑芬
东莞市人民医院 主治医师
参考文献：
Nivolumab and Doxorubicin, Vinblastine, and Dacarbazine in Early-Stage Unfavorable Hodgkin Lymphoma: Final Analysis of the Randomized German Hodgkin Study Group Phase II NIVAHL Trial J Clin Oncol. 2023 Feb 20;41(6):1193-1199. doi: 10.1200/JCO.22.02355. Epub 2022 Dec 12.
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