（一）技术参数
1.控制器具有双向模式选择旋钮，OFF模式：无引流，REG模式：预设水平的引流；
2.双向模式旋钮上具有专用的通风口，可以立刻中断负压，也可以快速收集回路；
3.负压源监测表：可以协助医生或体外循环师快速识别和纠正氧合器回流室密封不严或管路扭曲的问题；
4.▲机器自带压力传感器接口，实现管道压力手术监护屏显， 使吸入压力可以电子监视器看到，方便手术中人员实时监测；
5.静脉引流负压表将为医生或体外循环师提供≥180°视野精确读数，无需校准，并且各推荐负压控制范围均有的独特颜色；
6.▲额外安全装置，提供独立安全解压，可以排出＞95mmHg的过量负压和≥10cm H2O的正压；
7.负压源将由编织加强管道连接，接头处为1/8 NPT；
8.控制器的测量精准度达到美国国家标准学会（ANSI）B级及以上，±5％ FS（±3 mmHg）；
9.封闭式体外循环，减少气体进入血液造成气栓，减少静脉气锁发生率；
10.▲麻醉废气吸入流量计具有安全通风口的氧合器用麻醉废气导管组件并直接连接到膜式氧合器上的废气排除端口；
11.一次性使用负压辅助静脉引流管路的尺寸：水汽收集罐水汽收集罐:＞5cm（高度）； 管路：＞137cm（长度），管路内径＞11cm，水汽收集罐的容量＞85ml；
12.使用负压辅助静脉引流管路的材料为低密度聚乙烯 (LDPE)和聚氯乙烯 (PVC)，水汽收集罐的清晰度旨在直观地显示回路中的冷凝水；
13.具备体外负压吸引认证（包括但不限于FDA、CFDA等认证）；
14.负压调节范围可覆盖0至-60mmHg；
15.▲机械调节，无单独电源；
（二）★投标人应提供所投产品的医疗器械注册/备案证明材料，如所投产品为进口产品的，投标人应提供有效的授权证明材料（如投标人为代理经销商）；
（三）配置清单（包括但不限于以下）
（四）售后要求
1.★整机保修五年（从验收合格签字之日起，不另收费），终身维护。在保修期内对设备进行定期维护和保养，年度定期预防性维护保养次数不少于4次，并免费提供维修所需的配件及服务。
2.接到设备出现故障通知，1小时内电话响应，4小时到达现场。
3.保修期内，设备如因故障维修超过2天，厂家需要按1:2延长保修期（具体时间，按天数算）并提供备用机。
4.保修期内设备的开机率≥95％（按全年365天计算）。如因设备故障导致开机率达不到95%即347天以上保修期按1:2（按天算）顺延。（如果因维修导致停机时间过长，其他补偿条款，双方友好协商）。
5.临床培训：免费提供现场临床培训。
6.工程师培训：产品的工作原理，操作使用，维修保养。并提供该设备的操作手册（一套）、维修手册（一套）交设备管理部，提供专业安装和日常维修工具。
7.提供的设备必须是原厂的全新设备。
8.以上设备均要求售后服务为设备制造商负责。
9.设备维保需在广州设有服务人员，可保证以最快捷的方式为用户提供设备维修配件需求。
10.软件终身免费升级，并及时提供设备新功能和临床应用资料。
11.保修期后维修时，如更换配件，只收取配件费，且配件费提供优惠价格，不得收取上门服务费及差旅费（需附配件价格清单）。维修好后 6 个月内，对仪器设备再次发生同样的故障并且需要更换同样零配件时，中标人承诺免费维修及更换零配件。
12.保修期后，如采购人需购买原厂保修，原厂整机全保修费用不高于成交价的5%/年/套，年度定期预防性维护保养次数不少于4次。
13.★中标人负责送货上门，在招标人所提供的场地对设备进行安装、检验及调试，直至该产品的技术指标完全符合要求为止，在运输、安装、调试等服务过程中所发生的费用由中标人承担。
14.开放（或者提供）维修密码（如有）。
15.提供双向通讯接口并协助接入招标人正在使用的LIS等（或相关信息系统），所产生费用由中标人负责。
16.交货时间：合同签订后的1个月内到货。
17.需报主要配件优惠价
18.需报耗材/试剂优惠价
序号
耗材/试剂中文名称
型号/规格
单位
优惠价（元）
备注
（五）需提供详细的项目实施方案，方案应至少包括以下内容：①整体实施方案及技术措施、②安装与调试方案；③售后服务和技术培训方案；要求方案表述内容清晰、完整、合理、详细、科学、可行。
（六）付款方式：设备验收合格签字三个月后全额付款。
（七）提供近三年（2023年至今）相关同类项目业绩，需提供证明文件（附合同复印件等）。
（八）投标人员必须与投标报名登记表登记的人员一致，若临时更换投标人员需提前与招标采购中心工作人员联系。
（九）投标文件要求：7份（1正6副），开标前需密封，每份文件均需按序页码。双面打印。
（十）项目需求书条款响应情况：投标人必须对项目需求书的内容逐条响应。“★”号的条款为关键条款，必须实质性响应，负偏离（不满足要求）将导致投标无效（若有）；带“▲”号条款为重点条款，不作为无效投标条款（若有）。
（十一）述标、答辩：
（十二）投标人应完整、真实、准确的填写招标文件中规定的所有内容，对投标文件所提供的全部资料的真实性承担法律责任，并无条件接受招标采购单位及监督管理部门等对其中任何资料及招标采购单位或监督管理部门认为有必要的资料进行核实的要求。
广州中医药大学第一附属医院
2026年4月22日
广中医一院招【2026】34号，广州中医药大学第一附属医院负压辅助静脉引流控制器采购项目招标公告（挂网4.22）.doc (74.29 KB)
