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医疗球管是什么东软医疗投资入股电科睿视,医用CT球管国产化再进一程

“如今,我们越来越感受到关键部件对供应链安全、成本控制、技术创新至关重要。”东软医疗董事长刘积仁博士如是说。


在实现CT探测器、CT高压发生器等核心部件的自主研发后,东软医疗这一次将目标锚定在医用球管上。近日,东软医疗入股电科睿视,携手真空电子行业龙头电科真空(十二所)共同打造医用CT球管国产化平台,以打破CT关键部件技术壁垒,实现我国高端医疗装备产业链自主可控。医用CT球管的突破,意味着东软医疗将成为掌握贯穿CT系统全部软硬件核心技术的产业链链主。



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国产医用球管崛起正当时

CT广泛应用于中枢神经系统、头颈部、 胸部、心血管系统、腹盆部及骨骼肌肉等部位的诊断,是放射科必备的检测设备。

有数据显示,作为中国医学影像设备最大的细分市场,2021年按收入计,中国CT的市场规模为人民币150亿元,预计2026年增至227亿元,随着人口老龄化加剧,医学影像设备市场需求上升。

同时新冠感染进一步加深了CT设备的普及率和应用程度,2020年国务院发文称按照“先郊区医院后市区医院、先二级医院后三级医院”的原则,逐步增加发热门诊CT配置。

弗若斯特沙利文数据显示,2018-2020年,全国CT销售量分别为3511、3825、6610台,到2021年增长至6889台,达到年复合增长率25%。另有数据显示,到2021年末,全国CT保有量达到34700台,人均保有量约25台/百万人。

作为CT设备的关键核心部件,球管技术壁垒高,是CT整机中成本最高的耗材。另据点石资本信息,全球范围内,CT球管一般2-4年更换一次。由于国内诊疗量大,CT的使用频率高,球管平均替换周期为18个月,部分医院甚至需要1年更换2次,2021年底我国CT保有量达到34700台,以平均18个月更换一次球管计算,每年有2.3万个球管替换需求,且随着CT保有量的扩大而同步扩大。

国内CT设备厂商在维修球管特别是高质量球管时,基本上需要采购原厂球管或进口第三方厂商球管,随之而来的是高昂的维修费用。梳理中国政府采购网信息发现,湖北某医院采购16排医用CT球管的单价为26万元,还有医院采购花费100万元采购较高端医用CT的球管。

“每台高端CT设备每年大概花费170万左右的保修费用,其中100万左右都是医用球管。一个医院十几台CT,年费用就得一千万。医院作为用户,特别希望摆脱对进口的依赖,希望民族企业能够生产高质量低成本的医用球管。”北京友谊医院副院长、中国医学装备协会零部件分会会长王振常说。

新冠爆发叠加复杂的国际形势,让全球供应链安全面临挑战。金属矿产、纺织服装、半导体等多个领域因为某个环节的供应问题,造成整个产业供应链的紧缺,这使得维护本国供应链安全成为全球产业竞争的重要领域。为此,国家政策不断加码,《“十四五”医疗装备产业发展规划》提出加强产业基础能力(如基础材料、核心元器件、关键零部件等)攻关。

在此背景下,坚持协同创新,攻克关键部件与核心技术,实现高端医疗装备自主可控,成为科研院所、医疗机构与装备企业的共同任务。

电科真空董事长张宏宇表示:十二所依托雄厚的电真空技术基础,从“十二五”开始,瞄准国内医疗健康行业,聚焦产业链价值链高端,布局了以CT球管为代表的高端医疗器械核心器件业务,通过承担国家科技支撑计划、工业强基工程、国家重点研发计划等项目,突破多项关键技术和工艺,成功打破了国外技术垄断局面。


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技术攻坚战

据了解,医用CT球管是CT技术中的顶级工艺之一,其性能直接影响CT设备的质量、诊断效能和寿命,但由于极高的技术壁垒,长期以来,全球能够研发并生产大热容量医用球管的企业屈指可数。

医用CT球管结构复杂,涉及专业面广,根据北京市药监局官微信息,有业内人士将医用CT球管的制造难题归纳为三个方面:技术复杂、工艺要求高及需定制生产设备。

医用球管要满足CT成像高清、高速、低剂量的要求,同时要延长使用寿命,降低成本。为了达到要求,需要较高的热容量和阳极转速,其中热容量是医用CT球管最重要的参数之一,热容量越大,其能承载热量的能力就越强,使用寿命也越长,一般CT设备使用的医用CT球管热容量通常在2~3.5MHU,高端设备使用的医用CT球管热容量在5~8MHU。要在诸多复杂状态下保证其稳定性与精准性,整个工艺较为复杂。而且医用CT球管制造商不仅要对球管设计和生产了如指掌,还需要了解制造球管的设备如何设计。

电科睿视总经理龚海华表示,总体来说,目前我国医用CT球管已处于产业化阶段,有产品注册,也有产品推向市场应用,现在正是一个非常好的起点。

在这样的行业背景下,东软医疗在2023年开年施展大动作——为突破CT关键部件技术壁垒,正式入股电科睿视,将在医用CT球管研发设计和应用领域与后者深度合作。

据了解,作为中国第一台CT的研发者,东软医疗始终牢牢把握医疗装备产业特点,坚持“医研企”融合发展,致力于大型高端医疗装备的研发创新和自主可控。

从中国第一台双层螺旋CT、第一台16层、第一台64层、第一台128层CT直至512层超高端CT……在实现整机与核心部件的技术突破上,东软医疗从未停止自主创新的脚步,依靠自主研发,一次次改写中国医学影像设备发展史。

但是刘积仁表示:“只有顶层创新还不够,要从核心部件突破,只有底层掌握了技术,顶层才能展现想要的价值。”带着这样的想法,近年来,东软医疗积极向中上游延伸,在核心部件、新材料的研发上大举投入、重点攻关,逐步实现了CT探测器、CT高压发生器等核心部件的自主研发。


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东软医疗的战略与战术

据了解,本次东软医疗入股的电科睿视是电科真空 “高端医疗装备核心器件”科技成果转化及产业化平台,自2019年成立以来,致力于高热容量X射线管的研发,开发完成了多款技术难度极大的医用CT球管、DSA球管产品,为产业化发展打好了坚实的基础。

东软医疗通过投资入股方式,拉动有核心技术的“专精特新”型企业的成长,共同在国内打造完备的产业链、供应链体系,以创新技术为核心驱动力,带动产业生态体系整体提升,推动大型医学诊疗设备普及应用,造福民生。

刘积仁表示,过去相关研究成果在转化时会遇到研发端、资本端、市场端等多重挑战,本次合作在制度和机制的设计上很巧妙,可以帮助解决部分挑战。

“另外东软医疗作为医用CT球管的使用者和销售者,更了解球管的应用场景和市场需求,并有着清晰的设计思路,会根据国际市场中的产品竞争情况,对性能提出来更精确也更高标准的要求,由电科真空解决技术难题,再通过反复的研发与测试,将球管锻造至国际先进水平。” 刘积仁说。

电科真空董事长、十二所所长张宏宇表示,通过强强联手,未来在医疗领域积极创新,为卫生与健康事业发展提供原动力,通过科技成果在应用领域的高效转化,为解决卫生与健康领域的重大科学问题和关键技术问题、应对重大疾病防控挑战、提高国民健康水平、推进健康中国建设提供有力支撑。

刘积仁进一步表示,现在越来越感受到关键部件对供应链安全、成本控制、技术创新至关重要,为了让国产球管在全球占有一席之地,让国内产品走向全球时更具竞争力所以选择投资医用CT球管这一项目。“虽然有挑战,但依然期待国产CT球管未来能实现国产替代,相信这一天一定会到来。”

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