国内重组胶原蛋白市场规模在 2022 年已增至 185 亿元。目前，西安巨子生物基因技术股份有限公司（巨子生物）、山西锦波生物医药股份有限公司（锦波生物）、江苏创健医疗科技股份有限公司（创健医疗）、江苏江山聚源生物（聚源生物）处于国内市场的第一梯队。据了解，这 4 家企业产品占据国内市场的 98%。
与巨子生物和锦波生物相比，成立于 2015 年的创健医疗是一个更为年轻的企业。
该公司近期完成了超 2 亿元 B 轮融资。据悉，该笔融资由全球最大专注消费全周期投资的LCatterton（路威凯腾）旗下首支人民币基金，及中信证券旗下的中信里昂资本联合领投。其中，LCatterton 是由LCapital 和 Catterton 两家私募股权基金公司于 2016 年合并而成，LCapital 是 LVMH 旗下私募股权公司。
而就在去年 8 月，创健医疗才完成首轮近 2 亿元融资，由资生堂在华设立的首个专项投资基金资悦基金领投。这也是资悦基金成立后的首笔投资。
无论是从“领投方”还是“融资金额”来看，在领域内都备受关注。资生堂、LVMH 的招牌足够响亮，不过，资本和企业的双向奔赴，核心牵引力是合成生物学成果的落地。
创健医疗参与了重组胶原蛋白行业行标、团标的起草，其以医疗器械的高标准，将重组胶原蛋白应用场景覆盖到了医药、组织工程、食品和化妆品等多个领域，并形成生物原料、医疗终端、ODM三大业务板块。
在生物原料板块实现了重组 I、II、III、XVII 型、小分子胶原蛋白规模化、标准化生产；医疗终端板块打造出皮肤修复、疤痕修复、口腔黏膜修复、创面修复等二类医疗器械；如重组胶原蛋白植入剂、重组 III 型胶原蛋白冻干纤维、医用重组胶原蛋白可吸收修复敷料（皮肤支架）、重组 III 型胶原蛋白膀胱修复剂等三类医疗器械也已进入临床；ODM 合作上，为客户提供医用敷料、化妆品（日化及美容院线）的定制化开发与生产服务。
两代人的传承与创新，医疗器械转化平台是“法宝”
合成生物产业的大框架是，从平台研发到小试再到中试，最后到大规模生产。涉及的领域及学科包括微生物学、生物信息学、基因工程、发酵技术、纯化工艺、材料科学等，还需要跟临床医学相结合。
创健医疗 CEO 钱松认为：“要将合成生物学技术形成一个规范的研发平台，然后从人员的配置、职能划分、实验室管理、仪器设备应用等方面更详细地规划，使从产业研发到管理更流畅。”
▲图 | 钱松（来源：受访者提供）
在钱松的领导下，创健医疗已搭建合成生物研发平台和医疗器械转化平台。
“为了让合成生物研发平台进一步提速增效，我们结合 AI来节省时间以及降低试错率，年底还将购入第一套高通量筛选平台系统以高效率完成工程细胞筛选和快速地完成工艺技术研究。”
谈到医疗器械转化平台，钱松称它为“公司最重要的一个法宝”。
虽然创健医疗仅成立 8 年左右，但却有三十几年的医疗器械的行业背景。原来，钱松父亲钱福卿早在 1986 年就涉足了医疗器械领域，并创立了中国骨科行业的龙头企业——创生医疗器械（中国）有限公司。
“如何与临床专家沟通，怎样实施到位，转化成产品能否标准化生产，能否获得药监局的认可。这个过程的工作量是很大的。”
“创健医疗通过这一平台与医疗机构进行技术交流和合作，目前已与全国 30 个省会多家医院建立长期合作关系，拥有大量的临床数据，打通了‘基础研究→临床应用→产业转化’的全链条。”
（来源：受访者提供）
创健医疗也跟国内多所高校研究院共建了重组胶原蛋白的联合实验室，包括川大的重组胶原再生修复联合研究实验室，深圳湾坪山中心联合研究院，还有多家三甲医院开展的临床研究。
做医疗器械植入级产品，打造三大业务板块
一款原料，从研发生产再到临床验证，是一个很长的周期。
“原料的研发生产需要两到三年的时间，然后去验证它的有效性和安全性，又要花费近两年时间，”钱松说，“验证完成后，可以作为化妆品原料或者医疗级别的产品，但如果要做到医疗器械植入级水平又要额外再耗时 2~3 年。”
“医疗器械植入级别是重组胶原蛋白的最高标准，也是创健医疗的目标水平。也就是说，创健医疗开发一款合格的原料的临床前周期是 6~8 年。之后会进入临床，做到三类医疗器械。”
目前，创健医疗形成了生物原料、医疗终端、ODM 等三大业务板块。
据钱松介绍，创健医疗在生物原料板块进展最快，如实现了 III 型、XVII 型胶原蛋白的量产。据了解，创健医疗是全球范围内首次实现 XVII 型胶原蛋白的自主研发和规模生产的企业。
XVII 型胶原蛋白在人体中含量极少，制备难度大，更不论量产。但它在对抗皮肤衰老，维持毛囊稳态、帮助毛囊干细胞再生和预防毛囊老化方面有重要作用，在皮肤学和医疗领域的市场需求很强烈。
（来源：受访者提供）
“我们花了将近四年的时间来攻克 XVII 型胶原蛋白的量产难题，又用一到两年的时间从各项数据中验证了它在皮肤组织修复和促进毛发生成方面的功效。”他还透露，“目前正在开展另外三项科研临床证明其针对不同适应症（如大疱疹）的有效性。”
“现在公司 XVII 型胶原蛋白的库存有几百公斤。”他说。
“我们还提供原料定制服务，在业务开展的一年多时间里，反馈很好，也收到了几家国际企业的合作意向。可以说 ODM 板块在业内已建立起良好的口碑。另外，公司在医药、组织工程、食品等领域的项目也都在开展中。”
目前，在三类医疗器械方面，创健医疗有5个项目处于临床阶段。2024 年预计又会有5个产品进入临床，比如胶原蛋白复配 PLLA 的再生材料、胶原蛋白头发增量产品、胶原蛋白冻干剂与植入剂。
钱松表示，创健医疗非常注重专利，到目前为止，已经获得授权的和申请中的发明专利有六十余项。
“比较重量级的是五项获得授权的重组胶原蛋白核心序列专利，三项由美国、日本、韩国授权的 PCT 国际专利，以及有六个相关重组胶原蛋白核心功能区蛋白结构被美国的 PDB 蛋白质机构数据库收录，包括 I、III、XVII 型小分子。”
开拓全球市场，重组胶原蛋白是起点
“我的父亲是一个非常睿智的人，他一直求新求变。”在公司的经营上，钱松也受到父亲很深的影响，开拓全球市场是钱松为创健医疗制定的目标之一。
在团队的组建上也可见一斑。“公司注重组建多领域、多层次的人才团队，管理层大多来自国内外的知名企业，既要有民营企业的灵活敏捷和对本土市场的深刻理解，也要有外资企业的科学管理经验和国际化视野。”
针对这一目标，公司已经有了相应布局，“今年年初特别建立了海外销售网络”。另外，“通过资生堂、LVMH 等这样国际知名品牌的资源平台，海外的公司也比较认可我们。目前已经收到很多正面的回馈，对当地的经销商也有助益。”
“下一步，公司将进一步扩大产能。”根据资料，创健医疗具备 30 吨规模稳定发酵纯化技术，原料纯品海绵供给量超 3 吨。“虽然目前已经达到比较高的产能了，但确实还不够。”
钱松还表示，公司将拓展一些新的产业的布局。
“我们应该要时刻抱有危机意识，不能因为满足现状而懈怠。除了要花费时间和金钱去搞科研之外，也要关注整个市场，瞄准区域，顺势而上。重组胶原蛋白只是第一个起点，创健医疗还会研发更多新型的生物材料，希望能引领中国合成生物材料走向国际。”
采访最后，钱松还谈到目前行业内一些“不冷静”、“不客观”的投资现状。摩肩擦踵的入局企业、疯狂热投的豪横资本，资金池越滚越大，如今领域内企业单轮融资过亿或已不足为奇。
他希望也呼吁，当局之人都要调整心态。“虽然以重组胶原蛋白为代表的合成生物材料领域广受关注和追捧，但这是一个需要长期研发持续转化的行业。成功的前提要素包括对技术的不懈钻研，对人才的持续培养，对行业的深度理解，对市场的敏锐把控，对生产的大力投入以及对产品的精准定位，无论哪一个都不是能够立竿见影的事情。”
“我们相信，乱象散去理性回归后，脚踏实地的企业会为这个行业做出真正的贡献。创健医疗有压力也有信心。”
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