医疗器械经营许可及备案变更目录 序号 批准时间 许可证编号 备案证编号 企业名称 变更事项 1 2022/11/2 渝万药监械经营许20150004号 重庆市万州区丰邦医疗器械有限公司 经营范围：由“2002年分类目录:6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂除外）,6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品”变更为“2002年分类目录:6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6825医用高频仪器设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂除外）,6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品;2017年分类目录:01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械,04骨科手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,11医疗器械消毒灭菌器械,12有源植入器械,13无源植入器械,14注输、护理和防护器械,15患者承载器械,16眼科器械,17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,19医用康复器械,20中医器械,21医用软件,22临床检验器械,6840体外诊断试剂（不需冷链运输、贮存）※※※” 2 2022/11/4 渝万药监械经营许20170036号 重庆市正威商贸有限公司 经营范围：由“6804眼科手术器械，6807胸腔心血管外科手术器械，6810矫形外科（骨科）手术器械，6815注射穿刺器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗及康复设备，6830医用X射线设备，6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂除外），6846植入材料和人工器官，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6863口腔科材料，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品，6870软 件”变更为“2002年分类目录:6825医用高频仪器设备,6846植入材料和人工器官;2017年分类目录:01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械,04骨科手术器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,13无源植入器械,14注输、护理和防护器械※※※” 3 2022/11/7 渝万药监械经营许20200017号 重庆卓达医药有限公司 经营范围：由“6810矫形外科（骨科）手术器械，6815注射穿刺器械，6845体外循环及血液处理设备，6846植入材料和人工器官，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品”变更为“2002年分类目录:6810矫形外科（骨科）手术器械,6815注射穿刺器械,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品;2017年分类目录:10输血、透析和体外循环器械,14注输、护理和防护器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械※※※” 4 2022/11/25 渝万药监械经营许20160006号 重庆市开源医药有限公司 经营范围:由“2002年分类目录:6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品;2017年分类目录:02无源手术器械,06医用成像器械,09物理治疗器械,14注输、护理和防护器械,22临床检验器械※※※”变更为“2002年分类目录:6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品;2017年分类目录:02无源手术器械,06医用成像器械,09物理治疗器械,13无源植入器械,14注输、护理和防护器械,22临床检验器械※※※” 5 2022/11/25 渝万药监械经营许20150017号 重庆市聚奎医药有限公司 经营项目：由“2002年分类目录:6815注射穿刺器械,6846植入材料和人工器官,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品;2017年分类目录:13无源植入器械,14注输、护理和防护器械※※※”变更为“2002年分类目录:6815注射穿刺器械,6846植入材料和人工器官,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品;2017年分类目录:02无源手术器械,13无源植入器械,14注输、护理和防护器械※※※” 6 2022/11/29 渝万药监械经营许20150004号 重庆市丰邦医疗器械有限公司 经营者名称：由“重庆市万州区丰邦医疗器械有限公司”变更为“重庆市丰邦医疗器械有限公司” 7 2022/11/7 渝万药监械经营备20160023号 重庆市五心好药师医药连锁有限公司沙河药店 1、企业名称：由“重庆市五心医药连锁有限公司沙河药店”变更为“重庆市五心好药师医药连锁有限公司沙河药店”；2、企业负责人：由“饶世露”变更为“张道平”。 8 2022/11/7 渝万药监械经营备20160021号 重庆市五心好药师医药连锁有限公司申明坝药店 1、企业名称：由“重庆市五心医药连锁有限公司申明坝药店”变更为“重庆市五心好药师医药连锁有限公司申明坝药店”；2、企业负责人：由“高艳玲”变更为“张瑜”；3、质量负责人：由“伍藻琼”变更为“张瑜”。 9 2022/11/8 渝万药监械经营备20180115号 重庆海康医疗设备有限公司 经营范围：由“6803神经外科手术器械，6807胸腔心血管外科手术器械，6810矫形外科（骨科）手术器械，6821医用电子仪器设备，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6855口腔科设备及器具，6857消毒和灭菌设备及器具，6864医用卫生材料及敷料”变更为“2002年分类目录：6803神经外科手术器械，6807胸腔心血管外科手术器械，6810矫形外科（骨科）手术器械，6821医用电子仪器设备，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6855口腔科设备及器具，6857消毒和灭菌设备及器具，6864医用卫生材料及敷料；2017年分类目录：01有源手术器械，02无源手术器械，03神经和心血管手术器械，07医用诊察和监护器械，11医疗器械消毒灭菌器械，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，17口腔科器械，19医用康复器械，21医用软件，22临床检验器械” 10 2022/11/9 渝万药监械经营备20220335号 重庆市万州区宾禾欣城万和药房 企业负责人、质量负责人：由“张利华”变更为“张蒙霞” 11 2022/11/9 渝万药监械经营备20180116号 重庆市万州区嘉方医药有限公司 经营范围：由“6801基础外科手术器械，6815注射穿刺器械，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6823医用超声仪器及有关设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6841医用化验和基础设备器具，6846植入材料和人工器官，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6856病房护理设备及器具，6857消毒和灭菌设备及器具，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品”变更为“2002年分类目录：6801基础外科手术器械，6815注射穿刺器械，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6823医用超声仪器及有关设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6841医用化验和基础设备器具，6846植入材料和人工器官，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6856病房护理设备及器具，6857消毒和灭菌设备及器具，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品；2017年分类目录：01有源手术器械，02无源手术器械，03神经和心血管手术器械，04骨科手术器械，05放射治疗器械，06医用成像器械，07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，10输血、透析和体外循环器械，11医疗器械消毒灭菌器械，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，16眼科器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械，20中医器械，21医用软件，22临床检验器械，6840体外诊断试剂（不需冷链运输、贮存）” 12 2022/11/9 渝万药监械经营备20200024号 重庆卓达医药有限公司 经营范围：由“6801基础外科手术器械，6803神经外科手术器械，6804眼科手术器械，6807胸腔心血管外科手术器械，6808腹部外科手术器械，6809泌尿肛肠外科手术器械，6810矫形外科（骨科）手术器械，6812妇产科用手术器械，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6823医用超声仪器及有关设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6830医用X射线设备，6831医用X射线附属设备及部件，6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂除外），6841医用化验和基础设备器具，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6855口腔科设备及器具，6856病房护理设备及器具，6857消毒和灭菌设备及器具，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分子材料及制品”变更为“2002年分类目录：6801基础外科手术器械，6803神经外科手术器械，6804眼科手术器械，6807胸腔心血管外科手术器械，6808腹部外科手术器械，6809泌尿肛肠外科手术器械，6810矫形外科（骨科）手术器械，6812妇产科用手术器械，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6823医用超声仪器及有关设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6830医用X射线设备，6831医用X射线附属设备及部件，6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂除外），6841医用化验和基础设备器具，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6855口腔科设备及器具，6856病房护理设备及器具，6857消毒和灭菌设备及器具，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分子材料及制品；2017年分类目录：09物理治疗器械，14注输、护理和防护器械： 13 2022/11/10 渝万药监械经营备20150153号 重庆博凌医疗器械有限公司 1、法定代表人：由“王明孝”变更为“林静”；2、质量负责人：由“袁恭贵”变更为“邓发蓉” 14 2022/11/23 渝万药监械经营备20150092号 重庆市聚奎医药有限公司 经营范围：由“2002年分类目录：6801基础外科手术器械，6808腹部外科手术器械，6815注射穿刺器械，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6823医用超声仪器及有关设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6830医用X射线设备，6831医用X射线附属设备及部件，6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂不需低温冷藏运输贮存），6841医用化验和基础设备器具，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6856病房护理设备及器具，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品；2017年分类目录：02无源手术器械，14注输、护理和防护器械”变更为“2002年分类目录：6801基础外科手术器械，6808腹部外科手术器械，6815注射穿刺器械，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6823医用超声仪器及有关设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6830医用X射线设备，6831医用X射线附属设备及部件，6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂不需低温冷藏运输贮存），6841医用化验和基础设备器具，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6856病房护理设备及器具，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品；2017年分类目录：02无源手术器械，07医用诊察和监护器械，09物理治疗器械，14注输、护理和防护器械” 15 2022/11/29 渝万药监械经营备20180162号 重庆中泽医疗器械有限公司 经营范围：由“2002年分类目录:6809泌尿肛肠外科手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6823医用超声仪器及有关设备,6826物理治疗及康复设备,6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂不需低温冷藏运输贮存）,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分子材料及制品;2017年分类目录:02无源手术器械,07医用诊察和监护器械,14注输、护理和防护器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械※※※”变更为“2002年分类目录:6809泌尿肛肠外科手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6823医用超声仪器及有关设备,6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂不需低温冷藏运输贮存）,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品;2017年分类目录:01有源手术器械,02无源手术器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,11医疗器械消毒灭菌器械,14注输、护理和防护器械,15患者承载器械,16眼科器械,17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,19医用康复器械,20中医器械,22临床检验器械,6840体外诊断试剂（不需冷链运输、贮存）※※※” 16 2022/11/29 渝万药监械经营备20200007号 重庆好百年医疗器械有限公司 经营范围：由“2002年分类目录:6801基础外科手术器械,6812妇产科用手术器械,6815注射穿刺器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂不需低温冷藏运输贮存）,6841医用化验和基础设备器具,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软 件”变更为“2017年分类目录:02无源手术器械,04骨科手术器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,11医疗器械消毒灭菌器械,14注输、护理和防护器械,15患者承载器械,17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,19医用康复器械,20中医器械,21医用软件,22临床检验器械,6840体外诊断试剂（不需冷链运输、贮存）”